Это платное пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с распространителем пресс-релизов по любым вопросам.

Synklino объявляет о публикации в Американском журнале трансплантации, в которой подтверждается концепция использования SYN002 для устранения CMV в человеческих почках

Synklino

Ср, 25 февраля 2026 г., 17:30 по местному времени GMT+9 4 мин чтения

Synklino

Предклинические данные показывают более 90% снижение реактивации человеческого цитомегаловируса (HCMV) из латентного состояния, подтверждая концепцию использования SYN002 в человеческих почках

Данные опубликованы в Американском журнале трансплантации и будут представлены в виде постера на саммите Cutting Edge of Transplantation (CEoT), штат Аризона, Скоттсдейл, 26–28 февраля 2026 г.

Регуляторное одобрение получено как от британского MHRA, так и от Health Canada для проведения клинического исследования фазы 1 с SYN002, при этом канадское исследование будет проводиться независимо под руководством д-ра Атула Хумара в UHN, Торонто  

Копенгаген, Дания, 25 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Synklino A/S, датская биотехнологическая компания, разрабатывающая революционные терапии для улучшения результатов трансплантации почек за счет более эффективной профилактики CMV, сегодня объявляет о публикации предклинического исследования в Американском журнале трансплантации. Название исследования — Инhibition of cytomegalovirus reactivation by ex vivo treatment of human kidneys with the SYN002 immunotoxin — доступно в открытом доступе здесь.

Предклинические данные, опубликованные в Американском журнале трансплантации, будут представлены в виде постера на саммите Cutting Edge of Transplantation (CEoT), который пройдет в Скоттсдейле, Аризона, с 26 по 28 февраля 2026 г.

На постере будут представлены данные о безопасности и возможности применения SYN002 при нормотермической машинной перфузии (NMP) человеческих почек, а также данные о эффективности устранения латентно инфицированных клеток из обработанных почек. Эти данные подтверждают высокую эффективность и безопасность SYN002, а также предполагают, что использование SYN002 в данной области может принести клиническую пользу. В обработанных почках реактивация из латентного состояния была снижена более чем на 90%, в то время как в контрольной группе снижение не наблюдалось.

Д-р Ян МакГоуэн, главный медицинский директор Synklino, прокомментировал: «Публикация этих данных в Американском журнале трансплантации является важным подтверждением нашего подхода. Несмотря на стандартную профилактическую терапию, примерно 30% пациентов, получающих орган от донорского с положительным CMV, все равно сталкиваются с реактивацией CMV. Эти результаты показывают, что SYN002 может кардинально изменить управление CMV при трансплантации, вмешиваясь на уровне донорского органа до проведения операции.»

Создание концепции подтверждено регуляторным одобрением британского Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (MHRA) для проведения клинического исследования фазы 1 с SYN002 при трансплантации почек. В Канаде Health Canada одобрило проведение независимого исследования фазы 1 под руководством д-ра Атула Хумара в Центре трансплантации Ajmera, Университетской сети здравоохранения (UHN), Торонто, одном из ведущих центров трансплантации в мире, с началом набора пациентов в апреле 2026 г.

Продолжение истории  

Генеральный директор Synklino, Томас Кледал, заявил: «Нас очень вдохновляют предклинические данные, подтверждающие концепцию использования SYN002 для устранения CMV из донорских почек до трансплантации. После получения одобрений CTA в Великобритании и Канаде эти данные усиливают наш импульс в продвижении SYN002 в клинику и предоставлении необходимого лечения для пациентов с почечной недостаточностью. Это важный момент для нашей компании, и мы с нетерпением ждем следующих ключевых этапов.»

Для получения дополнительной информации обращайтесь:

Optimum Strategic Communications
Мэри Кларк | Изабель Абду | Вэрин Аутхонсак
Email: Synklino@optimumcomms.com
Тел: +44 20 3922 0900

О Synklino

**Synklino — датская биотехнологическая компания, разрабатывающая революционные терапии для улучшения результатов трансплантации почек за счет более эффективной профилактики CMV. Наш первый в своем роде прорывной кандидат — SYN002 — терапевтический слияний белок, предназначенный для устранения как активных, так и латентных инфекций CMV в донорских органах посредством ex vivo перфузии органов, предлагая проактивное и жизненно важное лечение для иммуносупрессивных реципиентов. После получения регуляторного одобрения CTA, SYN002 планируется начать клинические исследования в области трансплантации почек во втором квартале 2026 года.

Обзор

Цитомегаловирус (CMV) — основной агент, вызывающий инфекционные осложнения после трансплантации, и представляет собой серьезный риск для заболеваемости и повторных госпитализаций. CMV — хроническая вирусная инфекция, обнаруживаемая у более 60% людей по всему миру. Здоровая иммунная система удерживает вирус в неактивном, но устойчивом состоянии; однако у пациентов с подавленной иммунной системой после трансплантации CMV выходит из латентного состояния и значительно влияет на заболеваемость и смертность. CMV увеличивает расходы на трансплантацию до 50% из-за длительных госпитализаций и требует сложных курсов лечения. Органам, инфицированным CMV, угрожает риск развития осложнений у всех реципиентов, независимо от их статуса по CMV. В настоящее время на рынке нет лекарств, способных излечить CMV, а существующие препараты могут вызывать развитие резистентности к терапии CMV.

SYN002 — терапевтический слияний белок, уникально нацеленный как на латентные, так и на лизогенные клетки, инфицированные CMV. Ожидается, что SYN002 будет высокоэффективным и мощным по сравнению со стандартными противовирусными препаратами, которые нацелены только на активную (лизогенную) инфекцию. Благодаря уникальному механизму действия SYN002 способен устранить риск CMV-инфекции у иммуносупрессивных реципиентов, получающих орган с CMV-инфекцией. В предклинических исследованиях показано, что SYN002 действует быстро, и полная эффективность достигается в течение нескольких часов после ex vivo обработки органа (до трансплантации).

Ex vivo перфузия органов — это обработка органа после его удаления у донора и до трансплантации. Технология ex vivo перфузии эволюционировала от хранения на льду до динамической реабилитации с помощью машинной перфузии. Постоянное промывание донорских органов жидкостями во время перфузии позволяет улучшить сохранность и оценить важные параметры функции органа. Перфузия органов позволяет повысить их функциональность за счет добавления кровяных продуктов или растворов, содержащих важные питательные вещества, клетки и терапевтические средства, такие как SYN002. Эта технология увеличивает количество доступных для трансплантации органов, что в конечном итоге повышает шансы на спасение жизни пациентов с терминальной почечной недостаточностью.