Это платной пресс-релиз. Свяжитесь напрямую с дистрибьютором пресс-релизов по любым вопросам.

Day One сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2025 год и подтверждает прогноз на 2026 год и ориентиры по доходам

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Ср, 25 февраля 2026 г., 6:00 по Гринвичу+9 9 мин чтения

В этой статье:

DAWN

+2.74%

MRSN

0.00%

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Динамика OJEMDA™ 2025 отражена в чистых доходах по продуктам за четвертый квартал и полный год 2025 года в размере 52,8 миллиона долларов и 155,4 миллиона долларов соответственно

Прогноз по чистым доходам в США за 2026 год составляет 225–250 миллионов долларов

Расширение портфеля с приобретением Mersana Therapeutics в январе 2026 года; Emi-Le в фазе 1 клинических испытаний при аденоидном цистическом раке (ACC)

Day One проведет конференц-звонок и вебкаст сегодня, 24 февраля, в 16:30 по восточному времени

БРИСБЕН, Калифорния, 24 февраля 2026 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Day One Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: DAWN) (“Day One” или «Компания»), биофармацевтическая компания, сосредоточенная на разработке и коммерциализации таргетных терапий для людей всех возрастов с опасными для жизни заболеваниями, сегодня публикует финансовые результаты за четвертый квартал и полный 2025 год и подтверждает прогноз на 2026 год.

«2025 год стал для Day One переломным, отмеченным значительными достижениями по всем направлениям нашей деятельности. Поддерживая сильные коммерческие показатели, используя наш опыт для расширения в области редких раков и последовательно развивая наш ранний портфель, мы реализуем нашу миссию — приносить новые лекарства людям всех возрастов с опасными для жизни заболеваниями», — сказал Джереми Бендер, доктор философии, генеральный директор Day One. «Коммерческий импульс, который мы создали для OJEMDA, и важные предстоящие обновления клинических данных по всему нашему портфелю позволяют нам рассчитывать на сильный рост в 2026 году и далее.»

Коммерческая деятельность OJEMDA

Чистые доходы по продуктам OJEMDA за четвертый квартал и полный 2025 год составили 52,8 миллиона долларов и 155,4 миллиона долларов соответственно

За полный 2025 год доходы по продуктам выросли на 172% по сравнению с предыдущим годом, с двузначным ростом по кварталам в течение всего года

Объем рецептов за четвертый квартал увеличился до 1 394, а за весь 2025 год — до 4 635, что на 181% больше по сравнению с 2024 годом (запуск в апреле), что свидетельствует о сильном и растущем спросе пациентов, увеличении приверженности к лечению и расширении числа врачей, назначающих препарат

Компания подтвердила свой ранее объявленный прогноз по доходам в США за 2026 год в диапазоне 225–250 миллионов долларов

Клинические и портфельные новости

FIREFLY-1: прогресс в 2025 году и завершение набора участников в FIREFLY-2 в 2026 году

Обновленные трехлетние данные по ключевому исследованию Phase 2 FIREFLY-1, представленные на ежегодной конференции Общества нейроонкологии в ноябре 2025 года, подтвердили стойкость ответа и долгосрочный профиль безопасности OJEMDA у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным пLGG

Долгосрочные данные по FIREFLY-1 показывают, что анализ времени до следующего лечения лучше отражает клинические решения исследователей FIREFLY-1 по сравнению с радиографическими данными о прогрессии опухоли (оцененными с помощью традиционного анализа свободной от прогрессии выживаемости)

Набор участников в ключевое исследование Phase 3 FIREFLY-2, оценивающее OJEMDA у пациентов с первичным pLGG, идет по плану, полное набор ожидается в первой половине 2026 года  
  

 






Продолжение истории  

Прогресс в портфеле в 2026 году

Обновленные клинические данные Phase 1 по Emi-Le, ADC, нацеленного на B7-H4, приобретенного у Mersana, ожидаются к середине 2026 года

Клиническое исследование Phase 1a DAY301, ADC, нацеленного на PTK7, продолжается с этапа повышения доз, первые клинические данные и обновление программы запланированы на вторую половину 2026 года

Финансовый отчет за 2025 год

**Чистые доходы по продуктам:** доходы по продуктам OJEMDA за четвертый квартал и полный 2025 год составили 52,8 миллиона долларов и 155,4 миллиона долларов соответственно

**Лицензионные доходы:** доходы от продажи за пределами США прав на коммерческое использование товорафениба составили 0,9 миллиона долларов и 2,8 миллиона долларов за четвертый квартал и полный 2025 год

**Расходы на R&D:** расходы на исследования и разработки за четвертый квартал и полный 2025 год составили 40,9 миллиона долларов и 148,1 миллиона долларов соответственно, по сравнению с 61,8 миллиона долларов и 227,7 миллиона долларов за аналогичные периоды 2024 года

**Расходы на продажи, общие и административные расходы:** за четвертый квартал и полный 2025 год — 34,2 миллиона долларов и 120,6 миллиона долларов соответственно, по сравнению с 29,8 миллиона долларов и 115,5 миллиона долларов за аналогичные периоды 2024 года

**Чистый убыток:** за четвертый квартал и полный 2025 год — 21,3 миллиона долларов и 107,3 миллиона долларов соответственно, с нематериальными расходами на компенсацию в виде акций в размере 11,1 миллиона долларов и 44,4 миллиона долларов за эти периоды. В 2024 году чистый убыток составил 65,7 миллиона долларов и 95,5 миллиона долларов, с нематериальными расходами на компенсацию в размере 11,0 миллиона долларов и 48,3 миллиона долларов соответственно

**Денежные средства:** на 31 декабря 2025 года у компании было 441,1 миллиона долларов наличных, эквивалентов и краткосрочных инвестиций

Предстоящие мероприятия

46-я ежегодная конференция TD Cowen по здравоохранению

 

*    
    
    Руководство примет участие в «fireside chat» во вторник, 3 марта, в 9:10 по восточному времени. Вебкаст с живым и архивным аудио будет доступен на сайте компании в разделе «Мероприятия»

Глобальная конференция Leerink Partners по здравоохранению 2026

 

*    
    
    Презентация руководства в среду, 11 марта, в 13:40 по восточному времени. Вебкаст с живым и архивным аудио будет доступен на сайте компании в разделе «Мероприятия»

Конференц-звонок
Day One проведет конференц-звонок и вебкаст сегодня, 24 февраля, в 16:30 по восточному времени. Чтобы присоединиться по телефону, наберите 877-704-4453 (внутри страны) или 201-389-0920 (международно) и введите код доступа 13745150. Вебкаст в реальном времени будет доступен на странице «Медиа и инвесторы» Day One. Архивная версия вебкаста будет доступна для повторного прослушивания в разделе «Мероприятия и презентации» на странице «Инвесторы и СМИ» Day One в течение 30 дней после мероприятия.

О компании Day One Biopharmaceuticals
Day One Biopharmaceuticals — это компания на стадии коммерциализации, которая считает, что в отношении детского рака можно добиться большего. Компания была создана для решения острой незакрытой потребности: критического недостатка терапевтических разработок в области детского рака. Вдохновленная «Разговором Day One», который врачи ведут с пациентами и их семьями при постановке диагноза и выборе лечения, Day One стремится переосмыслить разработку лекарств от рака и переопределить возможное для всех людей, живущих с раком — независимо от возраста — начиная с первого дня.

Компания сотрудничает с ведущими клиническими онкологами, семьями и учеными для выявления, приобретения и разработки важных таргетных раковых терапий. В портфеле компании — товорафениб (OJEMDA™), DAY301 и, после недавнего приобретения Mersana Therapeutics, Emi-Le (emiltatug ledadotin), новый антитело-лекарственный конъюгат (ADC), нацеленный на белок B7-H4, находящийся в клинической разработке для лечения редкого рака — аденоидного цистического карциномы (ACC).

Компания расположена в Брисбене, Калифорния. Для получения дополнительной информации посетите www.dayonebio.com или найдите компанию на LinkedIn или X.

Предупреждение о прогнозных заявлениях
Этот пресс-релиз содержит «прогнозные» заявления в рамках положений «безопасной гавани» Закона о реформе судебных исков о ценных бумагах 1995 года, включая, но не ограничиваясь: возможностью Day One увеличить доходы от OJEMDA, планы по разработке и коммерциализации раковых терапий и их портфеля, а также влияние Emi-Le и DAY301, и заявления о доходах, наличных средствах, эквивалентах и краткосрочных инвестициях. Заявления, содержащие слова такие как «верим», «планируем», «продолжаем», «ожидаем», «будем», «разработаем», «сигнализируем», «потенциал» или «в процессе», а также заявления в будущем времени, являются прогнозными. Эти прогнозные заявления связаны с рисками и неопределенностями, а также предположениями, которые, если не реализуются полностью или окажутся неверными, могут привести к существенным отклонениям наших результатов от тех, что выражены или подразумеваются в таких заявлениях.

Прогнозные заявления подвержены рискам и неопределенностям, которые могут существенно повлиять на фактическую деятельность или результаты Day One, включая риски и неопределенности, указанные в этом пресс-релизе и в наших документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам, включая риски, связанные с возможностью реализовать ожидаемые преимущества приобретения Mersana, включая вероятность, что ожидаемые выгоды от приобретения не будут достигнуты или не в ожидаемые сроки; риск, что бизнесы не будут успешно интегрированы; нарушения, вызванные сделкой, усложняющие поддержание деловых и операционных связей; негативные последствия завершения сделки для рыночной цены обыкновенных акций Day One и/или операционных результатов; значительные транзакционные издержки; неизвестные обязательства; способность Day One разрабатывать, получать и сохранять регуляторное одобрение или коммерциализировать любой кандидат в продукт; способность защищать интеллектуальную собственность; возможное влияние глобальных бизнес- или макроэкономических условий, включая инфляцию, правительственные остановки, рост процентных ставок, нестабильность в глобальной банковской системе, геополитические конфликты и достаточность наличных средств, эквивалентов и инвестиций для финансирования деятельности. Эти прогнозные заявления действительны только на дату их публикации, и Day One отказывается от любой обязанности обновлять их или объяснять причины возможных расхождений результатов, за исключением случаев, предусмотренных законом.