Акции Palvella Therapeutics выросли благодаря положительным данным третьей фазы клинических испытаний

LootboxPhobia · 2026-02-24T16:47:44+00:00

Palvella Therapeutics объявила о положительных результатах своих третьих клинических испытаний QTORIN™ — рапамицина для лечения микроскопической лимфангиомы, акции выросли на 15%. Исследование достигло основных и ключевых вторичных конечных точек, терапия хорошо переносится, планируется подача заявки на одобрение FDA в 2026 году, и при одобрении это станет первым препаратом для лечения этого заболевания.

LootboxPhobia

2026-02-24 16:47:44

Генерация тезисов в процессе

Investing.com — Акции Palvella Therapeutics (NASDAQ:PVLA) выросли на 15% во вторник после того, как компания объявила о положительных результатах клинического исследования фазы 3 SELVA с безводным гелем QTORIN™ 3,9% рапамицина для лечения микрокистозных лимфангиомальформаций.

Это трёхфазное исследование достигло своей основной цели, показав статистически значимое улучшение в общем оценивании микрокистозных лимфангиомальформаций исследователями, со средним изменением +2,13 пункта (p<0,0001). Исследование также достигло статистической значимости по заранее определённой ключевой вторичной конечной точке — слепой шкале многофакторных статических показателей mLM, где среднее улучшение составило 3,36 пункта (p<0,0001).

В исследовании приняли участие 51 участник в возрасте 3 лет и старше, из которых 50 начали лечение. Среди 49 участников в возрасте 6 лет и старше, завершивших 24-недельный период оценки эффективности, 95% показали улучшение по шкале mLM-IGA, а 86% были оценены как «значительное улучшение» или «очень значительное улучшение».

QTORIN™ рапамицин хорошо переносился, серьёзных побочных эффектов, связанных с препаратом, не зарегистрировано. У всех участников в любой момент времени уровни рапамицина в крови оставались ниже 2 нг/мл. Среди завершивших период оценки эффективности 98% выбрали продолжение лечения в рамках текущего расширенного периода.

На основании этих данных Palvella планирует подать заявку на регистрацию нового препарата в FDA во второй половине 2026 года, а ожидается, что в первой половине 2027 года препарат будет одобрен в США. В случае одобрения QTORIN™ рапамицин станет первым одобренным FDA лечением микрокистозных лимфангиомальформаций — заболевания, которое в США поражает около 30 000 человек.

Данная терапия получила статус прорывной, а также одобрения как орфанное средство и препарат для быстрого одобрения (Fast Track) от FDA.

Данная статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .