FDA принимает заявку Bristol Myers Squibb (BMY) на одобрение Iberdomide с приоритетным рассмотрением

SelfRugger · 2026-02-24T07:42:16+00:00

Ибередомид Bristol Myers Squibb, экспериментальное лечение рецидивирующего множественного миелома, получил статус приоритетного рассмотрения FDA, обещая новый класс пероральных препаратов, нацеленных на раковые клетки.

SelfRugger

2026-02-24 07:42:16

Генерация тезисов в процессе

FDA приняло NDA Bristol Myers Squibb (BMY) для Iberdomide с приоритетным рассмотрением

Махам Фатима

Вт, 24 февраля 2026 г., 16:11 по местному времени +9 2 мин чтения

В этой статье:

BMY

+0.97%

Компания Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) — одна из лучших акций для покупки сейчас. 17 февраля Bristol-Myers Squibb объявила, что FDA приняло ее NDA для ибередомида, экспериментального препарата для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой / RRMM. Если одобрят, ибередомид станет первым в новом классе пероральных лекарств, известных как модуляторы E3-лигазы цереблона. FDA предоставила заявке приоритетное рассмотрение и статус прорывной терапии, установив целевую дату решения — 17 августа этого года.

Заявка поддерживается данными из фазы 3 исследования EXCALIBER-RRMM, в котором ибередомид в комбинации с даратумумабом и дексаметазоном сравнивали с стандартной трехкомпонентной терапией. Ключевым моментом этого документа является использование минимальной остаточной болезни / MRD negativity в качестве основного конечного пункта. MRD измеряет малое количество оставшихся раковых клеток в организме, которые традиционные тесты не обнаруживают; достижение MRD negativity является очень чувствительным индикатором того, что лечение эффективно очищает болезнь и может предсказывать более длительный период ремиссии.

FDA приняло NDA Bristol Myers Squibb (BMY) для Iberdomide с приоритетным рассмотрением

Pixabay/Public domain

Iberdomide действует через целенаправленное разрушение белков, процесса, при котором препарат маркирует определенные белки, способствующие развитию рака, для уничтожения внутренней системой переработки клетки. Этот подход основывается на долгосрочной истории Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) в области иммуномодулирующих препаратов, стремясь предоставить более мощный пероральный вариант с управляемым профилем безопасности.

Компания Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) занимается открытием, разработкой, лицензированием, производством, маркетингом, распространением и продажей биофармацевтических продуктов по всему миру.

Хотя мы признаем потенциал BMY как инвестиции, мы считаем, что некоторые акции AI предлагают больший потенциал роста и меньшие риски снижения. Если вы ищете очень недооцененную акцию AI, которая также может значительно выиграть от тарифов эпохи Трампа и тренда на внутреннее производство, ознакомьтесь с нашим бесплатным отчетом о лучших краткосрочных акциях AI.

ЧИТАЙТЕ ДАЛЕЕ: 10 наиболее прибыльных недооцененных акций для покупки и 11 лучших горнодобывающих акций по версии Уолл-стрит.

Раскрытие информации: отсутствует.

条款及私隱政策

Политика конфиденциальности

Подробнее

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .