Цена акций Sarepta Therapeutics выросла из-за выхода ELEVIDYS на рынок в Японии

LootboxPhobia · 2026-02-25T04:22:29+00:00

Цена акции Sarepta Therapeutics выросла на 4,9% после одобрения в Японии своей генетической терапии ELEVIDYS. Эта терапия включена в национальную систему здравоохранения Японии, и Sarepta получит 40 миллионов долларов в качестве платежа за достижение этапа. ELEVIDYS — первая в Японии генетическая терапия для Дюшеновской мышечной дистрофии, предназначенная для пациентов определенного возраста, а партнеры, China and Foreign Pharmaceuticals, проведут пострынковое исследование.

LootboxPhobia

2026-02-25 04:22:29

Генерация тезисов в процессе

Investing.com — Акции Sarepta Therapeutics Inc (NASDAQ:SRPT) выросли на 4,9% во вторник после того, как компания Chugai Pharmaceutical Co., Ltd официально запустила генную терапию ELEVIDYS в Японии, которая включена в национальный прайс-лист на медицинское страхование страны.

В рамках партнёрского соглашения между Sarepta и Roche эта первая коммерческая продажа в Японии приведёт к выплате в размере 40 миллионов долларов для Sarepta.

ELEVIDYS — первая генная терапия, одобренная в Японии для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Эта терапия предназначена для амбулаторных пациентов в возрасте от 3 до 8 лет, у которых частичная или полная делеция экзона 8 и/или экзона 9 в гене DMD и отрицательный тест на антитела к AAVrh74.

Включение в список последовало за условным и ограниченным временем одобрения, полученным Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения в мае 2025 года. В рамках сотрудничества с Roche Group компания Chugai Pharmaceutical проведёт клинические исследования и надзор после выхода на рынок в Японии для оценки долгосрочной эффективности и безопасности.

Одобрение в Японии основано на данных об эффективности и безопасности из программы клинической разработки ELEVIDYS, включая результаты глобального исследования третьей фазы EMBARK. Исследование EMBARK оценивало амбулаторных мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна и показало, что ELEVIDYS приводит к клинически значимым улучшениям ключевых показателей моторной функции.

На сегодняшний день более 1200 пациентов по всему миру получили лечение ELEVIDYS как в клинических, так и в реальных условиях. Результаты исследования EMBARK были опубликованы в журнале Neurology & Therapy в январе, а результаты трёхлетних лет будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе.

В соответствии с соглашением о сотрудничестве, подписанном между Sarepta и Roche в 2019 году, Sarepta отвечает за регуляторное одобрение, коммерциализацию и производство ELEVIDYS в США. Roche отвечает за регуляторные одобрения и коммерциализацию за пределами США, а коммерциализация в Японии осуществляется через Chugai Pharmaceutical, входящую в состав группы Roche.

_This статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования. _

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .