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Synklino宣布在《美国移植杂志》上发表论文，强调SYN002在消除人类肾脏中CMV的概念验证
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Synklino宣布在《美国移植杂志》发表论文，强调SYN002在消除人类肾脏中CMV的概念验证
Synklino
2026年2月25日星期三，韩国时间17:30 4分钟阅读
Synklino
哥本哈根，丹麦，2026年2月25日（GLOBE NEWSWIRE）——丹麦生物技术公司Synklino A/S，致力于通过更好的CMV预防改善肾移植结果的变革性疗法，今日宣布在《美国移植杂志》发表一项临床前研究。题为《通过体外处理人类肾脏以抑制巨细胞病毒再激活的研究》的论文现已开放获取。
这项发表在《美国移植杂志》的临床前数据将以海报形式在2026年2月26日至28日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的“移植前沿峰会”上展示。
海报将包括在常温机械灌注（NMP）过程中向人类肾脏施用SYN002的安全性和可行性数据，以及消除潜伏感染细胞的疗效数据。这些数据提供了令人信服的概念验证，表明SYN002具有高度有效性和安全性，预计在此环境中使用SYN002将带来临床益处。在处理的肾脏中，潜伏状态的再激活减少了超过90%，而对照组未见此效果。
Synklino首席医疗官Ian McGowan博士（MD、PhD）评论： “这些数据在《美国移植杂志》上的发表，充分验证了我们的研究方法。尽管采取了标准预防措施，仍有约30%的接受CMV阳性供体器官的患者会出现CMV再激活。这些发现表明，SYN002有望从根本上改变移植中CMV的管理方式，通过在移植前在供体器官层面进行干预。”
这一概念验证的建立得益于英国药品与健康产品管理局（MHRA）对SYN002在肾移植中的第一阶段临床试验的批准。在加拿大，Health Canada已批准由多伦多UHN的Humar博士独立进行的研究者主导的第一阶段试验，预计2026年4月开始招募首位患者。
Synklino首席执行官Thomas Kledal表示： “我们对临床前数据感到非常鼓舞，这些数据验证了SYN002在移除供体肾脏中CMV的概念。继英国和加拿大的临床试验批准后，这些数据为我们推进SYN002进入临床阶段、为肾移植患者带来急需的治疗方案提供了动力。这对我们来说是关键时刻，我们期待下一步的重要里程碑。”
如需更多信息，请联系：
Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
邮箱：Synklino@optimumcomms.com
电话：+44 20 3922 0900
关于Synklino
**Synklino是一家丹麦生物技术公司，致力于通过更好的CMV预防改善肾移植结果的变革性疗法。我们的首创突破药物候选物SYN002是一种治疗融合蛋白，旨在通过体外器官灌注消除供体器官中的活跃和潜伏CMV感染，为免疫功能低下的移植受者提供一种主动且改变生命的治疗方案。在获得监管机构的临床试验批准后，预计SYN002将在2026年第二季度进入肾移植的临床开发阶段。
背景介绍
**巨细胞病毒（CMV）**是移植手术后感染并发症的主要病因，也是发病率和住院率升高的主要风险。CMV是一种慢性病毒感染，全球超过60%的人类携带。健康个体的免疫系统将病毒限制在非活跃但持续的状态；然而，在免疫抑制的移植患者中，CMV会从潜伏状态再激活，显著影响发病率和死亡率。CMV感染会增加移植成本高达50%，因长期住院和复杂治疗。感染CMV的器官在移植时是CMV感染和并发症的关键风险，无论受体的CMV状态如何。目前市场上没有能治愈CMV的药物，现有药物也可能导致耐药风险。
SYN002是一种治疗融合蛋白，独特地靶向潜伏和裂解期的CMV感染细胞。预计SYN002的疗效和效力远超仅针对活跃（裂解期）感染的标准抗病毒药物。由于其独特的作用机制，SYN002有潜力消除免疫抑制移植受者中CMV感染的风险，这些受者若接受CMV感染的器官。在临床前研究中，SYN002表现出快速作用，预计在器官体外处理的几小时内即可完全发挥疗效（移植前）。
体外器官灌注是指在器官从供体取出后、移植前的处理方式。体外器官护理已从冰上储存发展为动态再调理，采用机械灌注。通过持续冲洗供体器官，增强保存效果并评估关键器官功能参数。器官灌注通过补充血液制品或含有重要营养、细胞和治疗药物（如SYN002）的溶液，改善器官功能。体外机械灌注增加了可用于移植的器官数量，最终提高了终末期肾衰竭患者的救命几率。
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