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Day One 报告2025年第四季度及全年财务业绩，并重申2026年展望及收入指引

Day One 生物制药公司

周三，2026年2月25日，上午6:00（GMT+9） 9分钟阅读

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Day One 生物制药公司

OJEMDA™ 2025年的势头通过第四季度和全年净产品收入分别达到5,280万美元和1.554亿美元得以体现

预计2026年美国净产品收入为2.25亿至2.5亿美元

扩展的管线包括2026年1月收购的Mersana Therapeutics；Emi-Le在腺样囊性癌（ACC）的一期临床试验中

Day One将于今日，2月24日，下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播

加利福尼亚州布里斯班，2026年2月24日（环球新闻社）-- Day One 生物制药公司（纳斯达克：DAWN）（“Day One”或“公司”），一家致力于开发和商业化针对所有年龄段患有危及生命疾病的靶向疗法的生物制药公司，今日公布其2025年第四季度及全年财务业绩，并重申2026年的展望。

“2025年对Day One来说是具有里程碑意义的一年，在公司各个支柱都取得了重大成就。通过保持强劲的商业执行力，利用我们的专业知识拓展到更多罕见癌症，以及稳步推进早期管线，我们正实现我们的使命——为所有年龄段患有危及生命疾病的人带来新药，”Day One首席执行官Jeremy Bender博士表示。“我们为OJEMDA建立的商业势头以及我们完整管线的重要临床数据更新，将使我们在2026年及未来实现强劲增长。”

OJEMDA商业表现

2025年第四季度和全年，OJEMDA的净产品收入分别为5280万美元和1.554亿美元

2025年全年净产品收入实现同比增长172%，季度环比均实现两位数增长

第四季度处方量增加至1,394，2025年总处方数为4,635，比2024年（4月上市）增长181%，显示出强劲且不断增长的患者需求、治疗持续性增强以及处方医生的采用扩大

公司重申之前公布的2026年美国OJEMDA净产品收入指引为2.25亿至2.5亿美元

临床及管线亮点

FIREFLY-1在2025年的进展及前线pLGG FIREFLY-2试验2026年完成入组

2025年11月在神经肿瘤学年会上公布了关键的FIREFLY-1三年数据，强化了OJEMDA在复发或难治性pLGG患者中的反应持久性和长期安全性

FIREFLY-1的长期随访数据显示，下一次治疗的时间分析更好反映了FIREFLY-1研究者的临床决策，而非仅依赖影像学肿瘤进展（传统的无进展生存期分析）

评估OJEMDA在前线pLGG患者中的关键三期FIREFLY-2试验仍在按计划进行，预计2026年上半年完成全部入组  
  

 






故事继续  

2026年管线进展

预计2026年中将公布Emi-Le（一种由Mersana收购的B7-H4靶向ADC）的更新一期临床数据

DAY301的1a期临床试验正进行剂量递增，预计2026年下半年公布初步临床数据和项目更新

2025年财务摘要

**净产品收入：**2025年第四季度和全年，OJEMDA的净产品收入分别为5280万美元和1.554亿美元

**许可收入：**2025年第四季度和全年，tovorafenib的海外商业权销售许可收入分别为90万美元和280万美元

**研发支出：**2025年第四季度和全年研发支出分别为4090万美元和1.481亿美元，较2024年同期的6180万美元和2.277亿美元有所下降

**销售、管理及行政支出：**2025年第四季度和全年分别为3420万美元和1.206亿美元，较2024年同期的2980万美元和1.155亿美元有所增加

**净亏损：**2025年第四季度和全年净亏损分别为2130万美元和1.073亿美元，非现金股票补偿支出分别为1110万美元和4440万美元。相比之下，2024年同期净亏损为6570万美元和9550万美元，非现金股票补偿支出分别为1100万美元和4830万美元

**现金状况：**截至2025年12月31日，公司持有现金、现金等价物及短期投资总额为4.411亿美元

即将举行的活动

第46届TD Cowen医疗保健年度会议

 

*    
    
    管理层将于3月3日东部时间上午9:10进行炉边对话。会议的现场和存档音频网络直播可在公司网站的“活动”部分观看

2026年Leerink Partners全球医疗保健会议

 

*    
    
    管理层将于3月11日东部时间下午1:40进行演讲。会议的现场和存档音频网络直播可在公司网站的“活动”部分观看

电话会议
Day One将于今日，2月24日，东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播。拨打电话877-704-4453（国内）或201-389-0920（国际），提供访问码13745150，即可参加现场电话会议。网络直播可在“Day One媒体与投资者”页面观看。会议结束后30天内，您还可以在“投资者与媒体”页面的“活动与演示”部分回放存档版本。

关于Day One生物制药
Day One生物制药是一家处于商业阶段的生物制药公司，坚信在儿童癌症方面，我们可以做得更好。公司成立的初衷是解决一个关键的未满足需求：儿童癌症治疗研发的严重缺乏。受到“Day One谈话”的启发——医生与患者及其家属关于初次癌症诊断和治疗方案的交流，Day One旨在重新定义癌症药物开发，并为所有年龄段的癌症患者开启新的可能——从第一天开始。

Day One与领先的临床肿瘤学专家、家庭和科学家合作，识别、收购并开发重要的靶向癌症治疗药物。公司的管线包括tovorafenib（OJEMDA™）、DAY301，以及在最近收购Mersana Therapeutics后，Emi-Le（emiltatug ledadotin），一种针对B7-H4蛋白的创新抗体药物偶联物（ADC），用于治疗罕见癌症腺样囊性癌（ACC）。

Day One总部位于加利福尼亚州布里斯班。如需了解更多信息，请访问www.dayonebio.com或在LinkedIn或X上关注公司。

关于前瞻性声明的免责声明
本新闻稿包含“前瞻性”声明，符合1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款，包括但不限于：Day One通过OJEMDA实现收入增长的能力、开发和商业化癌症疗法及其管线的计划、Emi-Le和DAY301的影响，以及关于其净产品收入、现金、现金等价物和短期投资的声明。使用“相信”、“计划”、“继续”、“预期”、“将”、“开发”、“信号”、“潜力”或“进行中”等词语以及未来时态的陈述，均为前瞻性声明。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性，以及假设，如果未能完全实现或被证明不正确，可能导致我们的实际结果与这些声明所表达或暗示的结果有重大差异。

前瞻性声明受可能导致Day One实际活动或结果与任何前瞻性声明中表达的内容显著不同的风险和不确定性影响，包括本新闻稿中的风险以及我们向证券交易委员会提交的文件中列示的其他风险，包括但不限于：实现Mersana收购预期利益的能力、收购预期利益未能实现或未在预期时间内实现的可能性、业务整合不成功的风险、交易带来的中断影响、收购完成对Day One普通股市场价格和/或运营业绩的负面影响、重大交易成本、未知负债、开发、获得和保持监管批准或商业化任何产品候选的能力、保护知识产权的能力、全球商业或宏观经济状况的潜在影响（包括通胀、政府关门、利率上升、全球银行体系不稳定、地缘政治冲突）以及公司现金、现金等价物和投资的充足性。这些前瞻性声明仅截至本公告之日，Day One明确否认任何更新这些声明的义务，除法律要求外，任何实际结果可能因新信息、未来事件或其他原因而与之不同。

Day One生物制药公司合并运营财务报表（单位：千美元，除每股和每股收益外，未经审计）
	截至12月31日，
		2025				2024				2023
收入：
产品净收入	$	155,421			$	57,217			$	—
许可收入		2,761				73,944				—
收入总计		158,182				131,161				—
成本及运营支出：
产品成本		14,714				4,763				—
许可成本		2,496				516				—
研发支出		148,135				227,702				130,521
销售、管理及行政		120,587				115,450				75,543
运营总成本		285,932				348,431				206,064
运营亏损		(127,750	)			(217,270	)			(206,064	)
非运营收入：
优先审查券出售收益		—				108,000				—
投资收益净额		18,471				19,701				17,187
其他（支出）收入，净额		(19	)			1,217				(40	)
非运营收入总计		18,452				128,918				17,147
税前亏损		(109,298	)			(88,352	)			(188,917	)
所得税收益（支出）		1,976				(7,144	)			—
净亏损		(107,322	)			(95,496	)			(188,917	)
每股基本亏损	$	(1.04	)		$	(1.02	)		$	(2.37	)
每股稀释亏损	$	(1.04	)		$	(1.02	)		$	(2.37	)
计算每股亏损的加权平均普通股股数		103,205,703				93,234,195				79,773,004
稀释每股亏损的加权平均普通股股数		103,205,703				93,234,195				79,773,004

Day One生物制药公司合并资产负债表（单位：千美元，未经审计）
	2025年12月31日				2024年12月31日
现金、现金等价物及短期投资	$	441,113			$	531,720
总资产		507,827				582,788
总负债		66,665				80,037
累计亏损		(661,403	)			(554,081	)
股东权益总额		441,162				502,751

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DAY ONE媒体**
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media@dayonebio.com

DAY ONE投资者
LifeSci Advisors，PJ Kelleher
pkelleher@lifesciadvisors.com

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