投资者是否应担心Vanda制药公司第一季度表现疲软？

华尔街今年对Vanda Pharmaceuticals（VNDA +39.76%）施加了重大惩罚，但痛苦可能会变得更糟。

这家制药公司未能说服美国食品药品监督管理局（FDA）改变对一个重要药物候选品的部分临床暂停决定。尽管分析师反应强烈，但从整体来看，这场争执似乎并不算什么大事。毕竟，公司市场上有两款有前景的产品，销售增长，盈利运营得以维持。

嗯，这两款药品的业务确实在增长。第一季度的运营数据显示，Hetlioz和Fanapt的合计收入较去年第四季度下降了10%。虽然Vanda重申了2019年的全年收入指引，但令人惊讶的放缓可能会让投资者对其实现目标的能力产生怀疑。这也可能削弱华尔街对持续监管不确定性过度反应的关键论点。现在投资者应该担心吗？

图片来源：Getty Images。

数据统计

Vanda Pharmaceuticals的收入与去年同期相比增长有限，但运营支出的大幅增加超过了销售额的增长，导致公司在最近一个季度出现运营亏损。这对以为亏损已成过去的股东来说，无疑是个失望。

数据来源：新闻稿。YOY = 同比。

与2018年第四季度的强劲表现相比，业绩甚至更糟：

数据来源：新闻稿。QOQ = 季度环比。

那到底发生了什么？首席财务官Jim Kelly在季度财报电话会议上解释说，环比下降“完全由库存变动”造成，指的是最近两个季度之间的库存变化。换句话说，客户在2018年底囤积了Hetlioz和Fanapt，然后在2019年第一季度几乎以相同的幅度减少了采购量。他们可能是在提前应对2019年1月生效的计划中的涨价。

这似乎让华尔街分析师满意了，因为在49分钟的电话会议问答环节，没有人提及产品收入下滑的问题。（话说回来，产品收入增长和运营利润在最近几个季度也不是分析师关注的重点。）几乎所有问题都集中在与FDA关于tradipitant的诉讼上。

长话短说，FDA坚持要求Vanda进行为期九个月的非啮齿动物毒理学研究，以收集额外的安全性数据。在此之前，药物候选品不能在人体上进行超过12周的测试。即将启动的胃轻瘫的三期临床试验需要持续更长时间，这也解释了华尔街对僵局的担忧。分析师估计，如果药物获得上市批准，峰值年度销售额可能达到9亿美元，这也增加了不确定性。

图片来源：Getty Images。

公司宣布计划在第二季度启动三期临床试验，但必须在此之前与FDA会面，尝试达成解决方案。到目前为止，针对监管机构的诉讼尚未取得进展，哥伦比亚特区法院已发出暂停令，并支持FDA的法律权威。Vanda仍然认为，要求进行额外安全性试验的规定是非法的。未来局势如何发展尚不确定，但投资者应在未来几天或几周内关注最新消息。

保持警惕，但暂时不要恐慌

管理层重申了2019年的全年收入指引，预计中值为2.2亿美元的净产品销售额。投资者应密切关注第二季度的销售情况，以确保问题确实仅仅是库存决策所致。Vanda预计年底现金余额将超过2.6亿美元，因此可以从容应对一些波动的季度，以及增加的销售和市场推广支出。因此，投资者不应对近期的收入下滑过度恐慌，但保持对最新动态的关注总是有益的。