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Synklino宣布在《美國移植學雜誌》發表論文，突顯SYN002在消除人類腎臟中CMV的概念驗證

Synklino

2026年2月25日，星期三，GMT+9 下午5:30 讀取時間4分鐘

Synklino

前臨床數據顯示人類巨細胞病毒（HCMV）從潛伏狀態再激活的降低率超過90%，建立SYN002在人類腎臟中的概念驗證

相關數據已於《美國移植學雜誌》發表，並將於2026年2月26日至28日在亞利桑那州斯科茨代爾舉行的移植前沿（CEoT）峰會上以海報形式展示

英國藥品與健康產品管理局（MHRA）及加拿大衛生部已批准SYN002的第一階段臨床試驗，該加拿大研究由多倫多UHN的Humar博士獨立進行  

哥本哈根，丹麥，2026年2月25日（GLOBE NEWSWIRE）-- 丹麥生物科技公司Synklino A/S，專注於通過更好的CMV預防來改善腎臟移植結果的轉化療法，今日宣布在《美國移植學雜誌》發表一項前臨床研究。該研究題為《通過體外處理人類腎臟使用SYN002免疫毒素抑制巨細胞病毒再激活》，可在此處獲取開放存取版本。

該前臨床數據將在2026年2月26日至28日於亞利桑那州斯科茨代爾舉行的移植前沿（CEoT）峰會上以海報形式展示。

海報將包括SYN002在常溫機器灌流（NMP）中施用於人類腎臟的安全性與可行性數據，以及消除潛伏感染細胞的療效數據。這些數據提供了令人信服的概念驗證，證明SYN002具有高度療效和安全性，並預期在此環境中使用SYN002能帶來臨床益處。在處理的腎臟中，潛伏再激活率較對照組降低了超過90%。

Synklino首席醫療官Ian McGowan醫學博士、博士評論： “這些數據在《美國移植學雜誌》上的發表，代表我們方法的重要驗證。儘管有標準護理預防措施，約30%的接受CMV陽性供體器官的患者仍會經歷CMV再激活。這些發現證明SYN002有潛力從根本上改變移植中CMV的管理方式，通過在移植前在供體器官層面進行干預。”

此概念驗證的建立得益於英國藥品與健康產品管理局（MHRA）批准SYN002在腎臟移植中的第一階段臨床試驗。在加拿大，衛生部已批准由多倫多UHN的Humar博士獨立進行的研究者主導的第一階段研究，預計於2026年4月招募首位患者。

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Synklino執行長Thomas Kledal表示： “我們對這些前臨床數據感到非常鼓舞，這些數據建立了SYN002在移除供體腎臟中CMV的概念驗證。在英國和加拿大的CTA批准後，這些數據進一步推動我們將SYN002推向臨床的步伐，並為腎臟移植患者帶來迫切需要的治療。這對我們來說是關鍵時刻，我們期待下一個重大里程碑。”

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Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
電子郵件：Synklino@optimumcomms.com
電話：+44 20 3922 0900

關於Synklino

**Synklino是一家丹麥生物科技公司，致力於通過更好的CMV預防來改善腎臟移植結果的轉化療法。我們的首創突破性藥物候選SYN002，是一種治療融合蛋白，旨在通過體外器官灌流消除捐贈器官中的活性和潛伏CMV感染，為免疫抑制的移植受者提供一種積極且改變生命的療法。在獲得監管機構的CTA批准後，預計SYN002將於2026年第二季度進入腎臟移植的臨床開發階段。

背景

**巨細胞病毒（CMV）**是移植手術後感染併發症的主要病因，也是導致發病率增加和住院次數上升的主要風險。CMV是一種慢性病毒感染，全球超過60%的人類體內存在。健康個體的免疫系統將病毒限制在非活躍但持續的狀態；然而，在免疫系統受抑制的移植患者中，CMV會從潛伏狀態中再激活，顯著影響發病率和死亡率。CMV會使移植成本增加多達50%，因長期住院和複雜治療。感染CMV的器官在移植時是CMV感染和併發症的關鍵風險，不論受體的CMV狀態。目前市面上或研發中的藥物都無法治愈CMV，且現有藥物可能導致抗藥性。

SYN002是一種治療融合蛋白，獨特地針對潛伏和裂解期的CMV感染細胞。預期SYN002比標準抗病毒療法更具高效性和強效性，後者僅針對活躍（裂解期）感染。由於其獨特的作用機制，SYN002有潛力消除免疫抑制移植受者中CMV感染的風險，這些受者若接受CMV感染的器官。在前臨床研究中，SYN002展現出快速作用，預計在器官體外處理的幾個小時內即可達到完全療效（術前處理）。

體外器官灌流是指在器官從供體取出後、移植前的處理方式。體外器官護理已從冰上存放演變為動態再調整，利用機器灌流進行。灌流過程中持續用液體沖洗供體器官，可提升保存效果並評估關鍵器官功能。器官灌流通過補充血液或含有重要營養、細胞和治療劑（如SYN002）的溶液，改善器官功能。體外機器灌流增加了可用於移植的器官數量，最終提高了末期腎衰竭患者獲得救命器官的機會。