NAFDAC 警示尼日利亞人市面上流通的偽造 Dostinex 藥片

國家食品藥品監督管理局（NAFDAC）已警告醫療提供者、患者及公眾，尼日利亞市場上流通的偽造版本的Dostinex 0.5毫克片劑。

該警示由該局在公開公告中發布，並經Pfizer Nigeria Ltd，該產品的市場授權持有人確認。

此警告發出之際，正值人們擔憂未註冊及平行進口藥品對公共衛生構成嚴重風險。

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NAFDAC的聲明

根據NAFDAC的說法，已在市場上發現偽造和未註冊的平行進口Dostinex 0.5毫克片劑，儘管合法註冊的產品尚未進入尼日利亞。

• “Pfizer Nigeria Ltd，該產品的市場授權持有人（MAH），已確認存在偽造和未註冊的平行進口版本。根據Pfizer Nigeria Ltd，合法產品已完成註冊，但尚未進口到尼日利亞。”
• _“Dostinex 0.5毫克是一種能降低催乳素分泌的藥物，有助於緩解由過多催乳素引起的症狀，”他們表示。

產品詳情如下：

• 批號：GG3470、LG8659、GG2440
• 到期日：2027年6月、2026年1月、2026年4月
• NAFDAC註冊號：無
• 製造商：Pfizer Italia S.R.L.，意大利阿斯科利皮切諾

NAFDAC表示，偽造、未獲許可或未註冊的藥品未經該局評估，其品質、安全性和有效性無法保證。

更多見解

所有區域主管和州協調員已被指示進行監控，並在發現未註冊產品時予以清除。

經銷商、零售商、醫療專業人員及照護者被建議保持警覺，確保藥品僅來自授權和持牌的供應商。醫療機構被敦促檢查現有庫存，並向最近的NAFDAC辦公室報告可疑的偽造或受損產品。

患者亦被鼓勵通過NAFDAC辦公室、該局的電子報告平台或Med-safety移動應用程式報告不良反應或副作用。該局表示，將在世界衛生組織全球監測系統中上傳警示，以支持國際追蹤偽造醫療產品。

你應該知道的

國家食品藥品監督管理局一再警告，偽造、篡改和未註冊的醫療產品對公共安全構成嚴重威脅。

在最近的一次安全警示中，該局指出在卡杜納州發現一批疑似重新驗證的SMA Gold嬰兒配方奶粉，該產品的過期日期被篡改，與一名四個月大的嬰兒生病有關。

• 在拉各斯的一次重大行動中，NAFDAC查獲價值超過12億奈拉的假冒瘧疾藥品，藏匿在一個倉庫中，這些假藥被非法進口並偽裝成其他商品，隨後被該局行動人員查獲。
• NAFDAC還在伊巴丹銷毀了價值超過15億奈拉的不合格和過期醫療產品，從流通中清除偽造和有害藥品，以保護公共健康。

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