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Day One 報告2025年第四季度及全年財務業績，並重申2026年展望與收入指引

Day One 生物製藥公司

2026年2月25日星期三 上午6:00 GMT+9 讀取時間約9分鐘

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Day One 生物製藥公司

OJEMDA™ 2025年的動能反映在第四季度及全年淨產品收入分別為5,280萬美元與1億5,540萬美元

預計2026年美國淨產品收入為2.25億至2.5億美元

擴展的產品線，包括2026年1月收購的Mersana Therapeutics；Emi-Le正處於腺樣囊性癌（ACC）的第一階段臨床試驗中

Day One將於今日2月24日舉行電話會議及網路直播，時間為東部時間下午4:30

加州布里斯班，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）-- Day One 生物製藥公司（納斯達克：DAWN）（以下簡稱“Day One”或“公司”），一家致力於開發和商業化針對所有年齡層患有危及生命疾病的定向療法的生物製藥公司，今日公布其2025年第四季度及全年財務業績，並重申2026年的展望。

“2025年對Day One來說是具有里程碑意義的一年，在公司各個層面都取得了重大成就。通過保持強大的商業執行力，利用我們的專業知識擴展到更多罕見癌症，以及穩步推進我們的早期產品線，我們正朝著將新藥帶給所有年齡層患有危及生命疾病的人們的使命前進，”Day One執行長Jeremy Bender博士表示。“我們為OJEMDA建立的商業動能，以及我們完整產品線的臨床數據更新，將使我們在2026年及未來實現強勁增長。”

OJEMDA 商業表現

2025年第四季度及全年淨產品收入分別為5,280萬美元與1億5,540萬美元

2025年全年淨產品收入較去年同期增長172%，且季度間呈現雙位數的連續增長

第四季度處方量增加至1,394，2025年總處方數為4,635，較2024年（4月上市）增長181%，展現出強勁且不斷增長的患者需求、治療持續性及處方醫師採用率的提升

公司重申先前公布的2026年美國OJEMDA淨產品收入指引為2.25億至2.5億美元

臨床與產品線亮點

FIREFLY-1在2025年的進展與前線pLGG FIREFLY-2試驗於2026年完成招募

於2025年11月在神經腫瘤學會年會上展示了FIREFLY-1關鍵的三年數據，強化了OJEMDA在復發或難治性pLGG患者中的反應持久性與長期安全性

FIREFLY-1的長期追蹤數據顯示，與傳統的無進展生存期分析相比，下一次治療的時間分析更能反映臨床決策，且FIREFLY-1研究者的臨床判斷更為準確

評估OJEMDA在前線pLGG患者中的關鍵第三期FIREFLY-2試驗仍在按計劃進行，預計2026年上半年完成全部招募  
  

 






文章繼續  

2026年產品線進展

預計於2026年中期公布Emi-Le（一種由Mersana收購的B7-H4定向ADC）的更新一期臨床數據

DAY301（一種PTK7靶向ADC）的第一階段臨床試驗正進行劑量遞增階段，預計在2026年下半年公布初步臨床數據與項目更新

2025年財務摘要

**淨產品收入：**2025年第四季度及全年OJEMDA淨產品收入分別為5,280萬美元與1億5,540萬美元

**授權收入：**2025年第四季度及全年來自於非美國商業權利銷售的授權收入分別為90萬美元與280萬美元

**研發支出：**2025年第四季度及全年研發支出分別為4090萬美元與1億4810萬美元，較2024年同期的6,180萬美元與2億2,770萬美元有所下降

**銷售、一般及管理費用：**2025年第四季度及全年分別為3420萬美元與1億2060萬美元，較2024年同期的2,980萬美元與1億1,550萬美元有所增加

**淨虧損：**2025年第四季度及全年淨虧損分別為2,130萬美元與1億730萬美元，扣除非現金股票補償費用分別為1,110萬美元與4,440萬美元。與此相比，2024年同期淨虧損分別為6,570萬美元與9505萬美元，扣除非現金股票補償費用分別為1,100萬美元與4,830萬美元

**現金狀況：**截至2025年12月31日，公司現金、現金等價物及短期投資合計為4億4,110萬美元

即將舉行的活動

第46屆TD Cowen醫療保健年度會議

 

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    管理層將於3月3日東部時間上午9:10進行圓桌討論。會議的直播及存檔音訊將可在公司網站的活動區域收聽

2026年Leerink Partners全球醫療保健會議

 

*    
    
    管理層將於3月11日東部時間下午1:40進行演示。會議的直播及存檔音訊將可在公司網站的活動區域收聽

電話會議
Day One將於今日2月24日東部時間下午4:30舉行電話會議及網路直播。撥打電話進入直播，請撥打877-704-4453（國內）或201-389-0920（國際），並提供會議代碼13745150。直播音訊可在Day One媒體與投資者頁面收聽。會後30天內，網路直播存檔將於公司投資者與媒體頁面“活動與簡報”區域提供回放。

關於Day One生物製藥公司
Day One生物製藥公司是一家商業階段的生物製藥公司，認為在兒童癌症方面，我們可以做得更好。公司成立的目的是為了解決一個迫切的未滿足需求：兒童癌症治療研發的嚴重缺乏。受到“Day One Talk”的啟發，醫生與患者及其家屬討論初次癌症診斷與治療計劃，Day One旨在重新構想癌症藥物開發，並重新定義所有患癌者的可能性——不論年齡——從第一天開始。

Day One與領先的臨床腫瘤科醫生、家庭及科學家合作，識別、收購並開發重要的定向癌症治療。其產品線包括tovafrenib（OJEMDA™）、DAY301，以及在最近收購Mersana Therapeutics後，Emi-Le（emiltatug ledadotin），一種針對B7-H4蛋白的創新抗體藥物偶聯物（ADC），用於治療罕見癌症腺樣囊性癌（ACC）。

Day One總部位於加州布里斯班。如需更多資訊，請訪問www.dayonebio.com或在LinkedIn或X上關注公司。

免責聲明：前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年《私募證券訴訟改革法案》的“安全港”條款所定義的“前瞻性”聲明，包括但不限於：Day One在OJEMDA收入增長、癌症療法的開發與商業化、產品線及Emi-Le和DAY301的影響，以及其淨產品收入、現金、現金等價物和短期投資的相關聲明。包含“相信”、“計劃”、“持續”、“預期”、“將”、“開發”、“信號”、“潛力”或“進行中”等詞語的陳述，以及未來式的陳述，均屬於前瞻性聲明。這些前瞻性聲明涉及風險與不確定性，以及假設，如果未能完全實現或證明不正確，可能導致我們的結果與這些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有重大差異。

前瞻性聲明受多種風險與不確定性影響，可能導致Day One的實際活動或結果與任何前瞻性聲明中所述有重大差異，包括本新聞稿中的風險，以及我們向證券交易委員會提交的文件中列示的其他風險，包括但不限於：收購Mersana的預期利益是否能實現或在預期時間內實現的風險；業務整合是否成功的風險；交易可能造成的干擾，影響公司業務與運營關係的風險；收購完成對Day One普通股市價及/或經營結果的負面影響；重大交易成本；未知負債；公司開發、獲取及保持監管批准或商業化任何產品候選的能力；知識產權保護能力；全球經濟或宏觀經濟條件的潛在影響，包括通貨膨脹、政府關閉、利率上升、全球銀行系統不穩定、地緣政治衝突，以及公司現金、現金等價物和投資是否足夠資助其運營。這些前瞻性聲明僅反映截至目前的情況，Day One特此聲明不承擔更新這些前瞻性聲明的義務，除法律另有規定。