FDA 接受布里斯托爾-邁耶斯史密斯公司（BMY）關於伊貝多莫德的新藥申請（NDA），並予以優先審查

馬哈姆·法蒂瑪

2026年2月24日 星期二 下午4:11 GMT+9 讀取時間約2分鐘

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布里斯托爾-邁耶斯史密斯公司（NYSE：BMY）是目前值得購買的最佳價值股之一。2月17日，布里斯托爾-邁耶斯史密斯宣布，FDA已接受其伊貝多莫德的NDA申請，該藥物用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者的試驗性治療。如果獲批，伊貝多莫德將成為一類新型口服藥物的首款，該類藥物被稱為小腸皮質酶E3連接酶調節劑。FDA已授予該申請優先審查和突破性療法認定，預定的審查截止日期為今年8月17日。

該申請由第三期EXCALIBER-RRMM試驗的數據支持，該試驗將伊貝多莫德與達拉珠單抗和地塞米松聯合使用，與標準的三藥方案進行比較。此申請的一個重要亮點是以微小殘留病變（MRD）陰性作為主要終點。MRD測量身體中剩餘的微量癌細胞，傳統測試無法檢測到；達到MRD陰性是一個高度敏感的指標，表明治療有效清除疾病，並可能預示更長的緩解期。

FDA 接受布里斯托爾-邁耶斯史密斯公司（BMY）關於伊貝多莫德的NDA，並授予優先審查

Pixabay/公共領域

伊貝多莫德通過靶向蛋白質降解發揮作用，這一過程中藥物標記特定促癌蛋白，讓細胞內的回收系統將其破壞。這一方法建立在布里斯托爾-邁耶斯史密斯公司（NYSE:BMY）長期以來在免疫調節藥物方面的經驗之上，旨在提供一種更強效且安全性可控的口服選擇。

布里斯托爾-邁耶斯史密斯公司（NYSE:BMY）在全球範圍內發現、開發、授權、製造、推廣、分銷和銷售生物製藥產品。

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