Armata Pharmaceuticals股價因FDA資格認定而上漲

Investing.com – Armata Pharmaceuticals Inc（紐約證券交易所：ARMP）股價在週一盤前交易中上漲3.1%，此前該公司宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其金黃色葡萄球菌多噬菌體候選產品AP-SA02合格傳染病產品資格認定。

該QIDP資格認定適用於AP-SA02的靜脈注射用途，作為治療由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌或耐甲氧西林金黃色葡萄球菌引起的複雜性菌血症的輔助治療。該資格認定提供五年的市場獨占期，以及快速通道和優先審評的可能性。

QIDP資格認定使AP-SA02有資格獲得《現在產生抗生素激勵法案》（Generating Antibiotic Incentives Now Act）規定的新型抗菌藥物開發的某些激勵措施，包括額外五年的Hatch-Waxman市場獨占期延長。該資格認定還使AP-SA02有資格獲得快速通道地位，這將提供與FDA更頻繁會議和溝通的機會、優先審評和滾動審評，從而可能加速批准其生物製品許可申請。

Armata表示，該公司計劃向FDA提交AP-SA02的快速通道資格認定申請。該公司還計劃在今年下半年啟動一項三期優效性研究。

要獲得QIDP資格認定，候選藥物必須旨在治療嚴重或危及生命的感染，特別是那些由對治療具有耐藥性的細菌和真菌引起的感染，或治療FDA確定的合格耐藥病原體。

Armata是一家處於臨床後期階段的生物技術公司，專注於開發高純度、病原體特異性噬菌體療法，用於治療抗生素耐藥性和難以治療的細菌感染。

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