投資者是否應該擔心Vanda Pharmaceuticals第一季度的疲軟表現？

華爾街今年對Vanda Pharmaceuticals（VNDA +39.76%）施加了重大打擊，但痛苦可能會變得更糟。

這家製藥公司未能說服美國食品藥品監督管理局（FDA）改變對一個重要藥物候選品的部分臨床禁令的決定。儘管分析師反應不一，但從整體來看，這場爭執似乎並不算什麼大事。畢竟，該公司已經有兩款有前景的產品上市，銷售額持續增長，並實現了盈利。

嗯，這些藥品的業務確實在增長。第一季度的營運結果顯示，Hetlioz和Fanapt的合併營收較去年第四季度下降了10%。儘管Vanda重申了2019年全年的營收指引，但這個令人驚訝的放緩可能會讓投資者對其能否達成目標產生疑慮。這也可能削弱華爾街認為監管不確定性被過度反應的主要論點。投資者現在應該擔心嗎？

圖片來源：Getty Images。

數據分析

Vanda Pharmaceuticals的營收較去年同期略有增長，但營運費用的大幅增加超過了銷售額的提升，導致最近一季度出現營運虧損。這對以為公司已經擺脫虧損的股東來說，無疑是個失望。

資料來源：新聞稿。YOY = 年比年。

與2018年第四季度的強勁表現相比，結果看起來更糟：

資料來源：新聞稿。QOQ = 季比季。

那到底發生了什麼事？首席財務官Jim Kelly在季度財報電話會議中解釋，季比季的下降“完全由庫存變動”所致，也就是說，客戶在2018年底囤積了Hetlioz和Fanapt，然後在2019年第一季度幾乎以相等的數量減少了購買。他們可能是在趕在2019年1月生效的預定漲價之前提前囤貨。

這似乎讓華爾街分析師感到滿意，因為在49分鐘的電話會議中，沒有人在問及產品營收下滑的問題。（話說回來，產品營收增長和營運收入在近期幾個季度都不是分析師的焦點。）幾乎所有問題都圍繞著與FDA的訴訟，涉及tradipitant。

長話短說，FDA堅持要求Vanda進行為期九個月的非啮齒類毒理學研究，以收集額外的安全數據。在此之前，該藥物候選品不能在人類身上進行超過12週的測試。即將啟動的胃輕癱第三期臨床試驗需要進行更長時間的測試，這也解釋了華爾街對僵局的焦慮。分析師預計，如果該藥獲得上市批准，峰值年度銷售額可達9億美元，這也增加了不確定性。

圖片來源：Getty Images。

公司宣布將在第二季度啟動第三期臨床，但必須在此之前與FDA會面，並試圖解決問題。迄今為止，針對監管機構的訴訟未取得進展，哥倫比亞特區地方法院已發出暫停令並支持FDA的法律權威。Vanda仍認為，要求進行額外安全性試驗的規定是非法的。未來的結果尚不確定，但投資者應該在接下來的幾天或幾週內獲得最新消息。

保持警覺，但暫時不要恐慌

管理層重申了2019年全年的營收指引，預計中點為2.2億美元的淨產品銷售額。投資者應密切關注第二季度的銷售情況，以確保問題真的僅僅是庫存決策所致。Vanda預計年底現金超過2.6億美元，因此能夠從容應對一些波動的季度，以及增加銷售和市場推廣費用。因此，投資者不必對近期的營收下滑過度恐慌，但保持對最新動態的關注仍然是明智之舉。