Đây là thông cáo báo chí có phí. Liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Summit Therapeutics sẽ trình bày tại các Hội nghị Nhà đầu tư sắp tới

Business Wire

Thứ Sáu, ngày 27 tháng 2 năm 2026 lúc 8:45 sáng GMT+9 9 phút đọc

Trong bài viết này:

SMMT

+0.77%

MIAMI, ngày 26 tháng 2 năm 2026–(BUSINESS WIRE)–Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “chúng tôi,” hoặc “Công ty”) hôm nay thông báo rằng công ty sẽ tham gia ba hội nghị nhà đầu tư sắp tới trong tháng 3 năm nay. Các thành viên trong nhóm lãnh đạo của Summit sẽ tham gia các cuộc họp riêng với nhà đầu tư cùng với một số buổi trò chuyện bên lửa tại các hội nghị sau:

Hội nghị Y tế thường niên lần thứ 46 của TD Cowen tại Boston vào thứ Hai, ngày 2 tháng 3 năm 2026

 

*    
    
    Buổi trò chuyện bên lửa 2:30 chiều theo giờ ET

Hội nghị của Jefferies tại Miami vào thứ Ba, ngày 10 tháng 3 năm 2026

 

*    
    
    _Chỉ dành cho các cuộc họp nhà đầu tư_

Hội nghị Khoa học Sức khỏe Citizens tại Miami vào thứ Tư, ngày 11 tháng 3 năm 2026

 

*    
    
    Buổi trò chuyện bên lửa 2:15 chiều theo giờ ET

Các buổi trò chuyện bên lửa sẽ được phát trực tiếp trên trang web của chúng tôi: www.smmttx.com. Phiên bản lưu trữ của cả hai bài trình bày sẽ có sẵn trên trang web của chúng tôi sau buổi trình bày.

Về Ivonescimab

Ivonescimab, còn gọi là SMT112 trong các khu vực cấp phép của Summit, bao gồm Bắc Mỹ, Nam Mỹ, Châu Âu, Trung Đông, Châu Phi và Nhật Bản, và gọi là AK112 ngoài các khu vực cấp phép của Summit, là một kháng thể đơn dòng lai mới, tiềm năng hàng đầu, kết hợp tác dụng của liệu pháp miễn dịch qua việc chặn PD-1 với tác dụng chống tạo mạch liên quan đến việc chặn VEGF trong một phân tử duy nhất. Theo thiết kế, ivonescimab thể hiện khả năng liên kết hợp tác độc đáo với từng mục tiêu dự định của nó với độ liên kết cao gấp nhiều lần với PD-1 khi có mặt VEGF.

Điều này nhằm phân biệt ivonescimab vì có khả năng biểu hiện cao hơn (sự hiện diện) của cả PD-1 và VEGF trong mô u và môi trường vi mô u (TME) so với mô bình thường trong cơ thể. Chúng tôi tin rằng cấu trúc tứ giá đặc biệt (bốn điểm liên kết) của ivonescimab cho phép độ gắn kết cao hơn (sức mạnh tích tụ của nhiều tương tác liên kết) trong TME (Zhong, et al, iScience, 2025). Cấu trúc tứ giá này, thiết kế mới có chủ đích của phân tử, và việc kết hợp hai mục tiêu này thành một kháng thể lai đơn với khả năng liên kết hợp tác có tiềm năng hướng ivonescimab đến mô u hơn là mô lành mạnh. Mục đích của thiết kế này, cùng với thời gian bán hủy 6 đến 7 ngày sau liều đầu tiên (Zhong, et al, iScience, 2025) tăng lên khoảng 10 ngày ở liều duy trì, nhằm cải thiện các ngưỡng hiệu quả đã được thiết lập trước đó, tác dụng phụ, và hồ sơ an toàn liên quan đến các thuốc đã được phê duyệt trước đó cho các mục tiêu này.

Ivonescimab được kỹ thuật bởi Akeso Inc. (HKEX Mã: 9926.HK) và hiện đang được sử dụng trong nhiều thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III. Hơn 4.000 bệnh nhân đã được điều trị bằng ivonescimab trong các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, và hơn 60.000 bệnh nhân khi tính cả những người điều trị trong môi trường thương mại tại Trung Quốc, như Akeso đã ghi nhận.

Tiếp tục câu chuyện  

Hiện có 15 nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III đã được công bố, đang diễn ra hoặc đã hoàn thành nghiên cứu về ivonescimab, trong đó có bốn nghiên cứu do Summit tài trợ toàn cầu, một nghiên cứu đa khu vực do nhóm hợp tác tài trợ, và mười nghiên cứu đang hoặc đã được thực hiện tại Trung Quốc bởi Akeso. Summit bắt đầu phát triển lâm sàng ivonescimab trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), bắt đầu tuyển bệnh nhân vào năm 2023 trong hai thử nghiệm Giai đoạn III đa khu vực, HARMONi và HARMONi-3. Năm 2025, công ty bắt đầu tuyển bệnh nhân trong HARMONi-7. Summit mở rộng chương trình phát triển lâm sàng Giai đoạn III sang ung thư đại tràng (CRC) trong quý IV năm 2025 bằng cách bắt đầu tuyển trong HARMONi-GI3.

HARMONi là một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III nhằm đánh giá ivonescimab kết hợp với hóa trị so với giả dược cộng với hóa trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển cục bộ hoặc di căn, có đột biến EGFR trước đó đã điều trị bằng TKI thế hệ thứ 3 (ví dụ, osimertinib). Kết quả chi tiết của nghiên cứu đã được cung cấp vào tháng 9 năm 2025, và Đơn xin Giấy phép Thuốc Sinh học (BLA) đã được gửi tới Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin phép tiếp thị, và FDA đã chấp nhận hồ sơ vào tháng 1 năm 2026; ngày dự kiến phê duyệt theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc kê đơn (PDUFA) là ngày 14 tháng 11 năm 2026.

HARMONi-3 là một thử nghiệm Giai đoạn III, nhằm đánh giá ivonescimab kết hợp với hóa trị so với pembrolizumab kết hợp với hóa trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn đầu, di căn, có thể là squamous hoặc không squamous, bất kể biểu hiện PD-L1.

HARMONi-7 là một thử nghiệm Giai đoạn III nhằm đánh giá ivonescimab đơn trị so với pembrolizumab đơn trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn đầu, di căn, có biểu hiện PD-L1 cao.

HARMONi-GI3 là một thử nghiệm Giai đoạn III đánh giá ivonescimab kết hợp với hóa trị so với bevacizumab cộng hóa trị ở bệnh nhân ung thư đại tràng di căn không thể phẫu thuật giai đoạn đầu.

Ngoài các khu vực cấp phép của Summit, một nghiên cứu Giai đoạn III dự kiến sẽ được thực hiện bởi GORTEC, nhóm hợp tác chuyên về Ung thư đầu cổ, trong ung thư biểu mô tế bào vảy đầu cổ tái phát / di căn (r/m HNSCC). ILLUMINE là một thử nghiệm Giai đoạn III gồm ba nhánh nhằm đánh giá ivonescimab đơn trị, cũng như ivonescimab kết hợp với ligufalimab, kháng thể đơn dòng chống CD47 độc quyền của Akeso, so với pembrolizumab đơn trị ở bệnh nhân có ung thư đầu cổ tái phát / di căn có biểu hiện PD-L1 dương tính.

Ngoài ra, Akeso gần đây đã có kết quả tích cực trong ba thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, một vùng duy nhất (Trung Quốc), HARMONi-A, HARMONi-2, và HARMONi-6, về ivonescimab trong ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), bao gồm lợi ích sống sót tổng thể có ý nghĩa thống kê trong HARMONi-A với hồ sơ an toàn quản lý được trong từng nghiên cứu.

HARMONi-A là một thử nghiệm Giai đoạn III đánh giá ivonescimab kết hợp với hóa trị so với giả dược cộng với hóa trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển sau điều trị bằng TKI EGFR.

HARMONi-2 là một thử nghiệm Giai đoạn III đánh giá ivonescimab đơn trị so với pembrolizumab đơn trị ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn đầu, di căn, có biểu hiện PD-L1 dương tính.

HARMONi-6 là một thử nghiệm Giai đoạn III đánh giá ivonescimab kết hợp hóa trị dựa trên platinum so với tislelizumab, một kháng thể chống PD-1, kết hợp hóa trị dựa trên platinum ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy giai đoạn đầu hoặc di căn, bất kể biểu hiện PD-L1.

Akeso đang tích cực tiến hành nhiều nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III ngoài ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), bao gồm ung thư đường mật, ung thư vú ba âm tính, ung thư biểu mô tế bào vảy đầu cổ, ung thư phổi nhỏ, ung thư đại tràng, và ung thư tụy.

Ivonescimab là một liệu pháp thử nghiệm chưa được cơ quan quản lý nào phê duyệt tại các khu vực cấp phép của Summit, bao gồm Hoa Kỳ và Châu Âu. Ivonescimab ban đầu được phê duyệt để cấp phép tiếp thị tại Trung Quốc vào tháng 5 năm 2024. Ivonescimab đã được FDA Hoa Kỳ cấp phép Đường dẫn Nhanh cho thử nghiệm lâm sàng HARMONi.

Về Summit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc. là một công ty dược sinh học chuyên về ung thư, tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp thuốc thân thiện với bệnh nhân, bác sĩ, người chăm sóc và xã hội nhằm cải thiện chất lượng cuộc sống, kéo dài tiềm năng sống và giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng nghiêm trọng.

Summit được thành lập vào năm 2003 và cổ phiếu của chúng tôi được niêm yết trên Nasdaq Global Market ( ký hiệu “SMMT”). Trụ sở chính của chúng tôi đặt tại Miami, Florida, và chúng tôi có các văn phòng bổ sung tại Palo Alto, California, Princeton, New Jersey, Dublin, Ireland, và Oxford, Vương quốc Anh.

Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập https://www.smmttx.com và theo dõi chúng tôi trên X @SMMT_TX.

Thông báo dự báo của Summit

Bất kỳ tuyên bố nào trong thông cáo báo chí này về kỳ vọng, kế hoạch và triển vọng trong tương lai của Công ty, bao gồm nhưng không giới hạn, các tuyên bố về phát triển lâm sàng và tiền lâm sàng của các ứng viên thuốc của Công ty, việc tham gia và các hành động liên quan đến hợp tác với Akeso Inc., mục đích sử dụng số tiền thu được từ các đợt phát hành riêng lẻ, dự kiến chi tiêu và quỹ dự trữ của Công ty, tiềm năng điều trị của các ứng viên thuốc của Công ty, khả năng thương mại hóa các ứng viên thuốc của Công ty, thời điểm bắt đầu, hoàn thành và sẵn có dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng, khả năng nộp đơn xin phê duyệt tiếp thị, thời điểm dự kiến nộp BLA hoặc quyết định của FDA, các khả năng mua lại, các tuyên bố về Chương trình phát hành cổ phiếu theo thị trường (“ATM Program”) đã tiết lộ trước đó, các khoản thu dự kiến và mục đích sử dụng, ước tính về phần thưởng dựa trên cổ phiếu của Công ty, và các tuyên bố khác chứa các từ như “dự kiến,” “tin tưởng,” “tiếp tục,” “có thể,” “ước tính,” “mong đợi,” “dự định,” “có thể,” “lập kế hoạch,” “tiềm năng,” “dự đoán,” “dự án,” “nên,” “mục tiêu,” “sẽ,” và các biểu hiện tương tự, đều là các tuyên bố dự báo trong phạm vi của Đạo luật Cải cách Tranh chấp Chứng khoán Riêng tư năm 1995. Kết quả thực tế có thể khác đáng kể so với các dự báo này do nhiều yếu tố quan trọng, bao gồm khả năng của Công ty trong việc bán cổ phần của mình theo Chương trình ATM, điều kiện ảnh hưởng đến thị trường vốn, điều kiện kinh tế chung, ngành, hoặc chính trị, bao gồm tác động của các diễn biến địa chính trị, chính sách thương mại trong và ngoài nước, kết quả đánh giá dữ liệu liên quan đến phát triển và thương mại hóa ivonescimab, kết quả các cuộc thảo luận với các cơ quan quản lý, bao gồm FDA, những bất định trong việc bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai, khả năng và thời điểm có dữ liệu từ các thử nghiệm đang diễn ra và sắp tới, kết quả của các thử nghiệm đó, và thành công của chúng, các khủng hoảng sức khỏe cộng đồng toàn cầu, có thể ảnh hưởng đến thời gian và trạng thái của các thử nghiệm lâm sàng và hoạt động của chúng tôi, liệu kết quả sơ bộ của một thử nghiệm lâm sàng có dự báo được kết quả cuối cùng của thử nghiệm đó hay không, hoặc liệu kết quả của các thử nghiệm sơ bộ hoặc tiền lâm sàng có dự báo được kết quả của các thử nghiệm lâm sàng sau này hay không, các cơ hội phát triển kinh doanh để mở rộng danh mục ứng viên thuốc của Công ty, bao gồm nhưng không giới hạn, qua các vụ mua lại tiềm năng hoặc hợp tác với các thực thể khác, dự kiến phê duyệt của cơ quan quản lý, luật và quy định ảnh hưởng đến hợp đồng chính phủ và các khoản tài trợ, khả năng có đủ nguồn vốn cho các chi phí hoạt động và đầu tư vốn dự kiến hoặc không dự kiến của Công ty, và các yếu tố khác được thảo luận trong phần “Rủi ro” và “Thảo luận của Ban Giám đốc về Tình hình Tài chính và Kết quả Hoạt động” trong các hồ sơ mà Công ty nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Summit định nghĩa một “nghiên cứu tích cực” là một nghiên cứu lâm sàng có một hoặc nhiều điểm chính xác định trước trong đó một trong các điểm đó đạt được lợi ích có ý nghĩa thống kê theo kế hoạch hoặc phân tích thống kê. Bất kỳ thay đổi nào đối với các thử nghiệm đang diễn ra của chúng tôi có thể gây trì hoãn, ảnh hưởng đến chi phí tương lai của chúng tôi, và làm tăng sự không chắc chắn trong nỗ lực thương mại hóa của chúng tôi, cũng như ảnh hưởng đến khả năng hoàn thành thành công phát triển lâm sàng của ivonescimab. Do đó, độc giả không nên đặt quá nhiều niềm tin vào các tuyên bố hoặc thông tin dự báo. Ngoài ra, bất kỳ tuyên bố dự báo nào trong thông cáo báo chí này chỉ thể hiện quan điểm của Công ty tại ngày phát hành và không nên được coi là phản ánh quan điểm của Công ty tại bất kỳ ngày nào sau đó. Công ty từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố dự báo trong thông cáo này.

Summit Therapeutics và logo của Summit Therapeutics là thương hiệu của Summit Therapeutics Inc. và/hoặc các công ty liên kết. Bản quyền năm 2026, Summit Therapeutics Inc. Tất cả các quyền được bảo lưu.

Xem phiên bản nguồn trên businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/

Thông tin liên hệ

**Liên hệ với Bộ phận Quan hệ Nhà đầu tư của Summit: **
Dave Gancarz
Giám đốc Kinh doanh & Chiến lược

Nathan LiaBraaten
Giám đốc Cao cấp, Quan hệ Nhà đầu tư

investors@smmttx.com
media@smmttx.com

Điều khoản và Chính sách quyền riêng tư

Bảng điều khiển Quyền riêng tư

Thêm thông tin