Đây là thông cáo báo chí trả phí. Vui lòng liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Synklino công bố xuất bản trên Tạp chí Chuyển giao Mỹ nhấn mạnh bằng chứng về khái niệm cho SYN002 trong việc loại bỏ CMV trong thận người

Synklino

Thứ Tư, ngày 25 tháng 2 năm 2026 lúc 17:30 GMT+9 4 phút đọc

Synklino

Dữ liệu tiền lâm sàng chứng minh giảm >90% sự tái hoạt của cytomegalovirus (HCMV) từ trạng thái tiềm ẩn, xác lập bằng chứng về khái niệm cho SYN002 trong thận người

Dữ liệu được công bố trên Tạp chí Chuyển giao Mỹ và sẽ được trình bày dưới dạng poster tại Hội nghị Đỉnh cao của Chuyển giao (CEoT), Scottsdale, Arizona, từ ngày 26 đến 28 tháng 2 năm 2026

Cơ quan quản lý đã cấp phép cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của SYN002 tại cả UK MHRA và Health Canada, với nghiên cứu tại Canada do Tiến sĩ Atul Humar tại UHN, Toronto, tiến hành độc lập

COPENHAGEN, Đan Mạch, ngày 25 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Công ty công nghệ sinh học Synklino A/S của Đan Mạch, tiên phong trong các liệu pháp chuyển đổi nhằm cải thiện kết quả ghép thận thông qua phòng ngừa CMV tốt hơn, hôm nay công bố xuất bản nghiên cứu tiền lâm sàng trên American Journal of Transplantation. Nghiên cứu có tiêu đề Ứng dụng ex vivo của SYN002 trong ức chế tái hoạt của cytomegalovirus trong thận người có sẵn truy cập mở tại đây.

Dữ liệu tiền lâm sàng được công bố trên Tạp chí Chuyển giao Mỹ sẽ được trình bày dưới dạng poster tại Hội nghị Đỉnh cao của Chuyển giao (CEoT) tổ chức tại Scottsdale, Arizona, từ ngày 26 đến 28 tháng 2 năm 2026.

Poster sẽ bao gồm dữ liệu về độ an toàn và khả năng thực hiện của việc sử dụng SYN002 trong quá trình bảo quản máy móc bình thường (NMP) của thận người, cũng như dữ liệu về hiệu quả loại bỏ các tế bào nhiễm trùng tiềm ẩn khỏi thận đã điều trị. Dữ liệu cung cấp bằng chứng thuyết phục về tính hiệu quả cao và độ an toàn của SYN002, và việc sử dụng SYN002 trong bối cảnh này dự kiến sẽ mang lại lợi ích lâm sàng. Trong thận đã điều trị, sự tái hoạt từ trạng thái tiềm ẩn đã giảm hơn 90%, so với không giảm trong nhóm đối chứng.

Tiến sĩ Ian McGowan, Giám đốc Y khoa, Synklino, bình luận: “Việc công bố dữ liệu này trên Tạp chí Chuyển giao Mỹ là một xác nhận quan trọng về phương pháp của chúng tôi. Mặc dù đã có dự phòng tiêu chuẩn, khoảng 30% bệnh nhân nhận ghép tạng từ người cho dương tính với CMV vẫn gặp phải sự tái hoạt của CMV. Những phát hiện này cho thấy SYN002 có khả năng thay đổi căn bản cách quản lý CMV trong chuyển giao, bằng cách can thiệp tại cấp độ tạng người cho trước khi tiến hành ghép.”

Việc xác lập khái niệm này theo sau sự chấp thuận của cơ quan quản lý UK MHRA cho thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 của SYN002 trong ghép thận. Tại Canada, Health Canada đã cấp phép cho một nghiên cứu Giai đoạn 1 do nhà điều tra tài trợ, do Tiến sĩ Atul Humar tại Trung tâm Ghép tạng Ajmera, UHN, Toronto, thực hiện độc lập, dự kiến tuyển bệnh nhân đầu tiên vào tháng 4 năm 2026.

Tiếp tục câu chuyện  

Ông Thomas Kledal, Giám đốc điều hành của Synklino, nói: “Chúng tôi rất khích lệ với dữ liệu tiền lâm sàng xác nhận khái niệm của SYN002 trong việc loại bỏ CMV khỏi thận người cho trước khi ghép. Sau khi được phê duyệt CTA gần đây tại UK và Canada, những dữ liệu này góp phần thúc đẩy sứ mệnh của chúng tôi đưa SYN002 vào thử nghiệm lâm sàng và mang lại phương pháp điều trị cần thiết cho bệnh nhân ghép thận. Đây là thời điểm quan trọng đối với chúng tôi, và chúng tôi mong đợi các cột mốc lớn tiếp theo.”

Để biết thêm thông tin vui lòng liên hệ:

Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
Email: Synklino@optimumcomms.com
Tel: +44 20 3922 0900

Về Synklino

Synklino là một công ty công nghệ sinh học Đan Mạch tiên phong trong các liệu pháp chuyển đổi nhằm cải thiện kết quả ghép thận qua việc phòng ngừa CMV hiệu quả hơn. Ứng viên thuốc đột phá đầu tiên của chúng tôi, SYN002, là một protein hợp nhất điều trị được thiết kế để loại bỏ cả nhiễm trùng CMV hoạt động và tiềm ẩn trong các tạng hiến tặng thông qua bảo quản ex vivo, mang lại phương pháp điều trị chủ động và thay đổi cuộc sống cho người nhận ghép suy giảm miễn dịch. Sau khi được phê duyệt CTA, SYN002 dự kiến sẽ bước vào phát triển lâm sàng trong ghép thận vào quý 2 năm 2026.

Bối cảnh

Cytomegalovirus (CMV) là tác nhân chính gây ra các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật ghép, và là nguy cơ lớn gây bệnh tật và tái nhập viện. CMV là một loại virus mãn tính, gặp ở hơn 60% người trên toàn thế giới. Hệ miễn dịch của người khỏe mạnh giữ virus trong trạng thái không hoạt động nhưng tồn tại dai dẳng; tuy nhiên, ở bệnh nhân ghép có hệ miễn dịch suy giảm, CMV xuất hiện từ trạng thái tiềm ẩn và ảnh hưởng đáng kể đến bệnh tật và tử vong. CMV làm tăng chi phí ghép lên tới 50% do nhập viện dài hạn và cần điều trị phức tạp. Các tạng nhiễm CMV là một rủi ro chính gây nhiễm CMV và các biến chứng trong tất cả các bệnh nhân ghép, bất kể trạng thái CMV của người nhận. Hiện tại không có thuốc nào trên thị trường hoặc trong danh mục dự kiến có thể chữa trị CMV, và các thuốc hiện tại có thể gây ra nguy cơ kháng thuốc.

SYN002 là một protein hợp nhất điều trị, đặc biệt nhắm vào cả tế bào nhiễm CMV tiềm ẩn và hoạt động. SYN002 dự kiến sẽ có hiệu quả cao và mạnh mẽ hơn so với các thuốc chống virus tiêu chuẩn chỉ nhắm vào nhiễm trùng hoạt động (lytic). Nhờ cơ chế hoạt động độc đáo, SYN002 có khả năng loại bỏ nguy cơ nhiễm CMV ở bệnh nhân ghép suy giảm miễn dịch, những người có thể nhận phải tạng nhiễm CMV. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, SYN002 đã cho thấy tác dụng nhanh, dự kiến đạt hiệu quả đầy đủ trong vài giờ sau khi organ được điều trị ex vivo (trước ghép).

Bảo quản organ ex vivo là quá trình điều trị một tạng sau khi lấy ra khỏi người cho và trước khi ghép. Quá trình bảo quản organ ex vivo đã tiến xa từ việc lưu trữ trên đá thành một quá trình tái tạo năng động bằng máy móc. Việc xả liên tục dung dịch vào tạng trong quá trình bảo quản giúp bảo tồn tốt hơn và đánh giá các chức năng quan trọng của tạng. Quá trình bảo quản organ giúp cải thiện chức năng của tạng bằng cách bổ sung các sản phẩm máu hoặc dung dịch chứa dưỡng chất, tế bào và thuốc điều trị như SYN002. Bảo quản organ bằng máy ex vivo làm tăng số lượng tạng sẵn sàng để ghép, cuối cùng nâng cao khả năng cứu sống bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối.