Thông cáo báo chí có trả phí. Liên hệ trực tiếp với nhà phân phối thông cáo báo chí để biết thêm chi tiết.

Day One Báo cáo kết quả tài chính Quý 4 và Toàn bộ Năm 2025 và xác nhận triển vọng và hướng dẫn doanh thu năm 2026

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Thứ Tư, ngày 25 tháng 2 năm 2026 lúc 6:00 sáng GMT+9 9 phút đọc

Trong bài viết này:

DAWN

+2.74%

MRSN

0.00%

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

OJEMDA™ 2025 phản ánh đà phát triển qua doanh thu ròng quý 4 và cả năm lần lượt là 52,8 triệu USD và 155,4 triệu USD

Dự kiến doanh thu ròng tại Mỹ năm 2026 từ 225 đến 250 triệu USD

Mở rộng dòng sản phẩm với việc mua lại Mersana Therapeutics vào tháng 1 năm 2026; Emi-Le đang trong giai đoạn thử nghiệm giai đoạn 1 cho ung thư tuyến yên bào nhầy (ACC)

Day One sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị và phát trực tiếp hôm nay, ngày 24 tháng 2, lúc 4:30 chiều ET

BRISBANE, California, ngày 24 tháng 2 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Day One Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: DAWN) (“Day One” hoặc “Công ty”), một công ty dược sinh học đang phát triển và thương mại hóa các liệu pháp nhắm mục tiêu cho người ở mọi lứa tuổi mắc các bệnh hiểm nghèo, hôm nay công bố kết quả tài chính quý 4 và cả năm 2025, đồng thời xác nhận triển vọng cho năm 2026.

“Năm 2025 là một năm mang tính bước ngoặt đối với Day One, với nhiều thành tựu quan trọng trên mọi lĩnh vực của tổ chức chúng tôi. Bằng cách duy trì hiệu quả thương mại mạnh mẽ, tận dụng chuyên môn để mở rộng sang các loại ung thư hiếm khác, và tiến bộ đều đặn trong dòng sản phẩm giai đoạn đầu, chúng tôi đang thực hiện sứ mệnh mang các loại thuốc mới đến với mọi người ở mọi lứa tuổi mắc các bệnh hiểm nghèo,” ông Jeremy Bender, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của Day One, cho biết. “Đà phát triển thương mại mà chúng tôi đã xây dựng cho OJEMDA cùng với các cập nhật dữ liệu lâm sàng quan trọng sắp tới trong toàn bộ dòng sản phẩm của chúng tôi sẽ giúp chúng tôi tăng trưởng mạnh mẽ trong năm 2026 và những năm tiếp theo.”

Hiệu suất Thương mại của OJEMDA

Doanh thu ròng từ sản phẩm của OJEMDA đạt 52,8 triệu USD quý 4 và 155,4 triệu USD cả năm 2025

Doanh thu ròng cả năm 2025 tăng 172% so với cùng kỳ năm trước, với tăng trưởng hai chữ số theo quý trong suốt năm

Khối lượng đơn thuốc quý 4 tăng lên 1.394 và tổng số đơn thuốc năm 2025 là 4.635, tăng 181% so với năm 2024 (ra mắt tháng 4), cho thấy nhu cầu bệnh nhân mạnh mẽ và ngày càng tăng, duy trì điều trị cao hơn và mở rộng số nhà kê đơn

Công ty xác nhận hướng dẫn doanh thu ròng tại Mỹ năm 2026 từ 225 triệu USD đến 250 triệu USD đã công bố trước đó

Điểm nổi bật về Lâm sàng và Dòng sản phẩm

Tiến trình FIREFLY-1 trong năm 2025 và Hoàn thành tuyển dụng thử nghiệm giai đoạn 2 FIREFLY-2 trong năm 2026

Dữ liệu cập nhật ba năm từ thử nghiệm giai đoạn 2 FIREFLY-1 trình bày tại Hội nghị Hàng năm về Ung thư Thần kinh vào tháng 11 năm 2025, củng cố tính bền vững của phản ứng và hồ sơ an toàn lâu dài của OJEMDA ở bệnh nhân bị ung thư tái phát hoặc kháng thuốc pLGG

Dữ liệu theo dõi dài hạn từ FIREFLY-1 cho thấy phân tích thời gian đến điều trị tiếp theo phản ánh quyết định lâm sàng của các nhà nghiên cứu FIREFLY-1 tốt hơn so với tiến trình khối u dựa trên hình ảnh (được đánh giá qua phân tích thời gian sống không tiến triển truyền thống)

Việc tuyển dụng vào thử nghiệm giai đoạn 3 FIREFLY-2 đánh giá OJEMDA ở bệnh nhân tuyến yên bào nhầy ban đầu vẫn đúng tiến độ, dự kiến hoàn thành tuyển đủ trong nửa đầu năm 2026  
  

 






Tiếp tục câu chuyện  

Tiến trình Dòng sản phẩm năm 2026

Dữ liệu lâm sàng cập nhật giai đoạn 1 về Emi-Le, một ADC hướng B7-H4 được mua từ Mersana, dự kiến có sẵn vào giữa năm 2026

Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1a của DAY301, một ADC nhắm PTK7, đang tiến qua quá trình tăng liều, với dữ liệu lâm sàng ban đầu và cập nhật chương trình dự kiến trong nửa cuối năm 2026

**Tóm tắt Tài chính năm 2025 **

**Doanh thu từ sản phẩm:** Doanh thu ròng từ OJEMDA đạt 52,8 triệu USD quý 4 và 155,4 triệu USD cả năm 2025

**Doanh thu cấp phép:** Doanh thu từ việc bán quyền thương mại ngoài Mỹ của tovorafenib là 0,9 triệu USD quý 4 và 2,8 triệu USD cả năm 2025

**Chi phí R&D:** Chi phí nghiên cứu và phát triển là 40,9 triệu USD quý 4 và 148,1 triệu USD cả năm 2025, so với 61,8 triệu USD và 227,7 triệu USD cùng kỳ năm 2024

**Chi phí bán hàng, quản lý và hành chính:** Chi phí này là 34,2 triệu USD quý 4 và 120,6 triệu USD cả năm 2025, so với 29,8 triệu USD và 115,5 triệu USD cùng kỳ năm 2024

**Lỗ ròng:** Lỗ ròng tổng cộng là 21,3 triệu USD quý 4 và 107,3 triệu USD cả năm 2025, trong đó chi phí cổ phiếu không tiền mặt là 11,1 triệu USD và 44,4 triệu USD cho các kỳ này. So với đó, lỗ ròng quý 4 và cả năm 2024 lần lượt là 65,7 triệu USD và 95,5 triệu USD, với chi phí cổ phiếu không tiền mặt là 11,0 triệu USD và 48,3 triệu USD

**Vị trí tiền mặt:** Tổng tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn của Công ty là 441,1 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025

Các sự kiện sắp tới

Hội nghị chăm sóc sức khỏe hàng năm thứ 46 của TD Cowen

 

*    
    
    Quản lý sẽ tham gia cuộc trò chuyện trực tiếp vào thứ Ba, ngày 3 tháng 3 lúc 9:10 sáng giờ miền Đông. Bản ghi âm trực tiếp và đã lưu trữ của cuộc thảo luận sẽ có sẵn tại phần Sự kiện trên trang web của Công ty

Hội nghị Chăm sóc sức khỏe Toàn cầu của Leerink Partners năm 2026

 

*    
    
    Trình bày của quản lý vào thứ Tư, ngày 11 tháng 3 lúc 1:40 chiều giờ miền Đông. Bản ghi âm trực tiếp và đã lưu trữ của cuộc thảo luận sẽ có sẵn tại phần Sự kiện trên trang web của Công ty

Cuộc gọi hội nghị
Day One sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị và phát trực tiếp hôm nay, ngày 24 tháng 2, lúc 4:30 chiều giờ miền Đông. Để tham gia cuộc gọi trực tiếp qua điện thoại, gọi số 877-704-4453 (trong nước) hoặc 201-389-0920 (quốc tế), và cung cấp mã truy cập 13745150. Bản ghi âm trực tiếp sẽ có thể truy cập từ trang Media & Investors của Day One. Phiên bản đã lưu trữ của bản ghi sẽ có sẵn để xem lại trong vòng 30 ngày sau sự kiện tại phần Sự kiện & Trình bày của trang Investors & Media của Day One.

Về Day One Biopharmaceuticals
Day One Biopharmaceuticals là một công ty dược sinh học giai đoạn thương mại, tin rằng khi nói đến ung thư trẻ em, chúng ta có thể làm tốt hơn. Công ty được thành lập để giải quyết một nhu cầu chưa được đáp ứng: sự thiếu phát triển thuốc điều trị trong ung thư trẻ em. Lấy cảm hứng từ “Cuộc nói chuyện ngày đầu tiên” mà các bác sĩ thường trao đổi với bệnh nhân và gia đình về chẩn đoán ung thư ban đầu và kế hoạch điều trị, Day One hướng tới tái định hình phát triển thuốc ung thư và xác định lại khả năng cho tất cả mọi người sống chung với ung thư—bất kể tuổi tác—bắt đầu từ ngày đầu tiên.

Day One hợp tác với các bác sĩ ung thư lâm sàng hàng đầu, gia đình và nhà khoa học để xác định, mua lại và phát triển các liệu pháp nhắm mục tiêu quan trọng trong điều trị ung thư. Dòng sản phẩm của công ty bao gồm tovorafenib (OJEMDA™), DAY301, và sau khi mua lại Mersana Therapeutics gần đây, Emi-Le (emiltatug ledadotin), một ADC mới nhắm vào protein B7-H4 đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng để điều trị ung thư hiếm gặp tuyến yên bào nhầy (ACC).

Day One có trụ sở tại Brisbane, California. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập www.dayonebio.com hoặc theo dõi Công ty trên LinkedIn hoặc X.

Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố dự báo
Thông cáo này chứa các “tuyên bố dự báo” theo nghĩa của các quy định “cửa an toàn” của Đạo luật Cải cách Tranh chấp Chống chứng khoán riêng tư năm 1995, bao gồm, nhưng không giới hạn: khả năng tăng doanh thu từ OJEMDA của Day One, kế hoạch phát triển và thương mại hóa các liệu pháp ung thư và dòng sản phẩm của công ty, cũng như tác động của Emi-Le và DAY301, và các tuyên bố về doanh thu sản phẩm ròng, tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn. Các tuyên bố chứa từ như “tin tưởng,” “kế hoạch,” “tiếp tục,” “mong đợi,” “sẽ,” “phát triển,” “tín hiệu,” “tiềm năng,” hoặc “đang diễn ra” và các tuyên bố trong thì tương lai là các tuyên bố dự báo. Các tuyên bố này liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, cũng như giả định, nếu không được thực hiện đầy đủ hoặc sai lệch, có thể khiến kết quả của chúng tôi khác biệt đáng kể so với những gì thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố dự báo đó.

Các tuyên bố dự báo này chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến hoạt động hoặc kết quả thực tế của Day One khác biệt đáng kể so với bất kỳ tuyên bố dự báo nào, bao gồm các rủi ro và sự không chắc chắn trong thông cáo này và các rủi ro khác được nêu trong hồ sơ của chúng tôi với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm các rủi ro liên quan đến khả năng đạt được lợi ích dự kiến từ việc mua lại Mersana, bao gồm khả năng lợi ích dự kiến không được thực hiện hoặc không trong thời gian dự kiến; rủi ro rằng các hoạt động kinh doanh sẽ không được tích hợp thành công; gián đoạn từ giao dịch khiến việc duy trì các mối quan hệ kinh doanh và vận hành trở nên khó khăn hơn; tác động tiêu cực của việc hoàn tất mua lại đến giá cổ phiếu phổ thông của Day One và/hoặc kết quả hoạt động; chi phí giao dịch lớn; các khoản nợ chưa rõ; khả năng của Day One phát triển, nhận được và duy trì phê duyệt của cơ quan quản lý hoặc thương mại hóa bất kỳ ứng viên sản phẩm nào, khả năng bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của công ty, tác động tiềm năng của các điều kiện kinh doanh toàn cầu hoặc vĩ mô, bao gồm lạm phát, đóng cửa chính phủ, lãi suất tăng, bất ổn trong hệ thống ngân hàng toàn cầu, xung đột địa chính trị và khả năng tài chính của Day One để duy trì hoạt động. Các tuyên bố dự báo này chỉ có hiệu lực tại ngày phát hành và Day One từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố dự báo này hoặc lý do kết quả thực tế có thể khác, dù là do thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc lý do khác, trừ khi luật pháp yêu cầu.