Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận hồ sơ NDA của Bristol Myers Squibb (BMY) cho Iberdomide với đánh giá ưu tiên

Maham Fatima

Thứ Ba, ngày 24 tháng 2 năm 2026 lúc 16:11 GMT+9 2 phút đọc

Trong bài viết này:

BMY

+0.97%

Công ty Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) là một trong những cổ phiếu giá trị tốt nhất để mua ngay bây giờ. Vào ngày 17 tháng 2, Bristol Myers Squibb thông báo rằng FDA đã chấp nhận hồ sơ NDA của họ cho iberdomide, một phương pháp điều trị thử nghiệm cho bệnh nhân mắc đa u tủy tái phát hoặc kháng thuốc/RRMM. Nếu được phê duyệt, iberdomide sẽ trở thành thuốc đầu tiên trong một lớp thuốc uống mới gọi là modulators E3 ligase cereblon. FDA đã cấp cho hồ sơ này đánh giá ưu tiên và Chỉ định điều trị đột phá, đặt mục tiêu hành động vào ngày 17 tháng 8 năm nay.

Hồ sơ này dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 3 EXCALIBER-RRMM, so sánh iberdomide kết hợp với daratumumab và dexamethasone với chế độ ba thuốc tiêu chuẩn. Một điểm nổi bật của hồ sơ này là việc sử dụng tiêu chí tiêu cực về Bệnh Dưới Ứng Dụng Tối Thiểu/MRD làm tiêu chí chính. MRD đo số lượng tế bào ung thư còn lại trong cơ thể mà các xét nghiệm truyền thống không thể phát hiện; đạt được MRD âm tính là một chỉ số nhạy cảm cao cho thấy điều trị đang hiệu quả loại bỏ bệnh và có thể dự đoán thời gian khỏi bệnh kéo dài hơn.

FDA chấp nhận hồ sơ NDA của Bristol Myers Squibb (BMY) cho Iberdomide với đánh giá ưu tiên

Pixabay/Miễn phí bản quyền

Iberdomide hoạt động thông qua quá trình phân hủy protein mục tiêu, một quá trình trong đó thuốc gắn nhãn các protein thúc đẩy ung thư cụ thể để bị phá hủy bởi hệ thống tái chế nội bộ của tế bào. Phương pháp này dựa trên lịch sử lâu dài của Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) về các loại thuốc điều chỉnh miễn dịch, nhằm cung cấp một lựa chọn uống mạnh hơn với hồ sơ an toàn dễ quản lý.

Công ty Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) nghiên cứu, phát triển, cấp phép, sản xuất, tiếp thị, phân phối và bán các sản phẩm dược phẩm sinh học trên toàn thế giới.

Trong khi chúng tôi công nhận tiềm năng của BMY như một khoản đầu tư, chúng tôi tin rằng một số cổ phiếu AI có tiềm năng tăng trưởng lớn hơn và rủi ro giảm thấp hơn. Nếu bạn đang tìm kiếm một cổ phiếu AI cực kỳ bị đánh giá thấp và cũng có khả năng hưởng lợi đáng kể từ thuế quan thời Trump và xu hướng đưa sản xuất về trong nước, hãy xem báo cáo miễn phí của chúng tôi về cổ phiếu AI ngắn hạn tốt nhất.

ĐỌC TIẾP: 10 cổ phiếu bị đánh giá thấp sinh lợi nhất để mua và 11 cổ phiếu khai thác tốt nhất theo Wall Street.

Thông báo: Không có.

Điều khoản và Chính sách riêng tư

Bảng điều khiển quyền riêng tư

Thêm thông tin