Investing.com - Cổ phiếu Allurion Technologies (NYSE: ALUR) tăng 40% sau khi hệ thống bóng dạ dày Allurion của công ty, bao gồm viên nang thông minh Allurion, nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
FDA đã phê duyệt đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường cho thiết bị giảm cân, cho phép Allurion phục vụ khoảng 80 triệu người béo phì ở Hoa Kỳ với chỉ số khối cơ thể trong khoảng từ 30 đến 40 kg / m², tức là phạm vi điều trị đã được phê duyệt. Công ty cho biết có hơn 100 triệu người béo phì ở Hoa Kỳ.
Viên nang thông minh Allurion có thể được nuốt trong lần khám ngoại trú kéo dài 15 phút mà không cần phẫu thuật, nội soi hoặc gây mê. Khi vào dạ dày, viên nang chứa đầy chất lỏng và ở đó trong khoảng bốn tháng, giúp bệnh nhân cảm thấy no và giảm lượng thức ăn ăn. Sau bốn tháng, van xả đã được cấp bằng sáng chế mở ra và thiết bị được đẩy ra khỏi cơ thể một cách tự nhiên. Hai tháng sau khi viên nang thông minh đầu tiên bị trục xuất, một viên nang thông minh khác có thể được nuốt.
Bên ngoài Hoa Kỳ, thiết bị này đã được sử dụng để điều trị cho hơn 200.000 bệnh nhân và kết quả đã được công bố trên hơn 30 tạp chí y khoa được bình duyệt. Dữ liệu cho thấy khi kết hợp với Bộ chăm sóc ảo của Allurion, bệnh nhân có thể giảm được 14% cân nặng tổng thể và hơn 20% với hai buổi.
Công ty ước tính rằng khoảng 20 triệu người Mỹ đã bắt đầu và ngừng sử dụng thuốc GLP-1, và con số này dự kiến sẽ tăng lên 40 triệu vào năm 2027. Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng 65% bệnh nhân ngừng sử dụng GLP-1 trong năm đầu tiên, chủ yếu là do tác dụng phụ.
Với hơn 50 bằng sáng chế trên toàn thế giới, Viên nang thông minh Allurion cung cấp khoảng bốn tháng điều trị với một liều duy nhất, trái ngược với phác đồ hàng ngày hoặc hàng tuần.
Bài báo _This đã được dịch với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem Điều khoản sử dụng của chúng tôi. _
Xem bản gốc
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
Giá cổ phiếu Allurion tăng vọt 40%, được FDA Hoa Kỳ chấp thuận
Investing.com - Cổ phiếu Allurion Technologies (NYSE: ALUR) tăng 40% sau khi hệ thống bóng dạ dày Allurion của công ty, bao gồm viên nang thông minh Allurion, nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
FDA đã phê duyệt đơn xin phê duyệt trước khi đưa ra thị trường cho thiết bị giảm cân, cho phép Allurion phục vụ khoảng 80 triệu người béo phì ở Hoa Kỳ với chỉ số khối cơ thể trong khoảng từ 30 đến 40 kg / m², tức là phạm vi điều trị đã được phê duyệt. Công ty cho biết có hơn 100 triệu người béo phì ở Hoa Kỳ.
Viên nang thông minh Allurion có thể được nuốt trong lần khám ngoại trú kéo dài 15 phút mà không cần phẫu thuật, nội soi hoặc gây mê. Khi vào dạ dày, viên nang chứa đầy chất lỏng và ở đó trong khoảng bốn tháng, giúp bệnh nhân cảm thấy no và giảm lượng thức ăn ăn. Sau bốn tháng, van xả đã được cấp bằng sáng chế mở ra và thiết bị được đẩy ra khỏi cơ thể một cách tự nhiên. Hai tháng sau khi viên nang thông minh đầu tiên bị trục xuất, một viên nang thông minh khác có thể được nuốt.
Bên ngoài Hoa Kỳ, thiết bị này đã được sử dụng để điều trị cho hơn 200.000 bệnh nhân và kết quả đã được công bố trên hơn 30 tạp chí y khoa được bình duyệt. Dữ liệu cho thấy khi kết hợp với Bộ chăm sóc ảo của Allurion, bệnh nhân có thể giảm được 14% cân nặng tổng thể và hơn 20% với hai buổi.
Công ty ước tính rằng khoảng 20 triệu người Mỹ đã bắt đầu và ngừng sử dụng thuốc GLP-1, và con số này dự kiến sẽ tăng lên 40 triệu vào năm 2027. Các nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng 65% bệnh nhân ngừng sử dụng GLP-1 trong năm đầu tiên, chủ yếu là do tác dụng phụ.
Với hơn 50 bằng sáng chế trên toàn thế giới, Viên nang thông minh Allurion cung cấp khoảng bốn tháng điều trị với một liều duy nhất, trái ngược với phác đồ hàng ngày hoặc hàng tuần.
Bài báo _This đã được dịch với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem Điều khoản sử dụng của chúng tôi. _