Nhà phát triển thuốc ít được chú ý này Có thể có câu trả lời cho bệnh nhân mắc COVID-19 nặng

Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39.76%) có thể không phải là tên tuổi quen thuộc, nhưng nó có thể nâng cao giá trị ròng của bạn. Hai loại thuốc đã được thị trường hóa của công ty dược chuyên biệt này đã tạo ra doanh thu tổng cộng 227,2 triệu USD vào năm 2019 và 58 triệu USD trong quý đầu tiên của năm 2020, tăng 22% so với năm trước.

Chiến lược của họ là mở rộng các chỉ định đã được phê duyệt cho các loại thuốc đó và hoàn thành phát triển các ứng viên thuốc tradipitant và VTR-297. Vanda vừa bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với tradipitant để điều trị bệnh nhân mắc hội chứng suy hô hấp cấp tính do COVID-19.

Nguồn hình ảnh: Getty Images.

Mở rộng sử dụng

Thuốc mang lại lợi nhuận lớn nhất của Vanda, Hetlioz, đã được chấp thuận vào năm 2014 để điều trị rối loạn giấc ngủ không theo chu kỳ 24 giờ, một tình trạng trong đó đồng hồ sinh học của người bệnh không điều chỉnh theo chu kỳ ngày đêm 24 giờ bình thường. FDA chưa phê duyệt bất kỳ loại thuốc nào khác cho mục đích sử dụng này.

Vanda đã gặp FDA vào cuối năm 2019 và nộp đơn bổ sung để phê duyệt Hetlioz điều trị hội chứng Smith-Magenis, một tình trạng phát triển hiếm gặp ảnh hưởng đến 1 trong 25.000 người trên toàn thế giới. Vanda dự kiến sẽ có quyết định của FDA trong năm 2020.

Công ty dược đã gặp khó khăn trong nỗ lực ban đầu để mở rộng sử dụng Hetlioz sang điều trị jet lag, ảnh hưởng đến hàng chục triệu người mỗi năm. Tháng Tám năm ngoái, FDA đã gửi thư phản hồi đầy đủ đáng sợ. Vanda sau đó đã gặp FDA để thảo luận về các vấn đề còn tồn đọng và vẫn dự định xin phê duyệt.

Chuyển hướng

Việc Vanda gần đây nhảy vào cuộc chiến chống coronavirus khiến công ty trở thành một ý tưởng đầu tư mang tính đầu cơ thú vị. Ba thử nghiệm giai đoạn 3 đã được tiến hành với tradipitant, liên quan đến bệnh chàm mãn tính (atopic dermatitis), say tàu xe, và gastroparesis, một tình trạng đau đớn khiến dạ dày chậm trễ trong việc làm rỗng vào ruột non.

Việc tuyển dụng mới vào các thử nghiệm giai đoạn 3 đã bị tạm dừng do COVID-19. Thật thích hợp để chuyển hướng sang thử nghiệm đặc thù cho COVID-19? Vanda đã bắt đầu tuyển 300 bệnh nhân bị tổn thương phổi viêm do COVID-19 nặng. Thử nghiệm mù đôi, kiểm soát giả dược — loại thử nghiệm nghiêm ngặt nhất — bắt đầu vào tháng Tư, và điều trị cho bệnh nhân hai lần mỗi ngày trong 14 ngày. Vanda dự đoán kết quả sẽ có trong quý III.

Bạn có thể tự hỏi, “Làm thế nào một loại thuốc điều trị bệnh da và say tàu xe lại có thể có lợi cho bệnh nhân mắc các vấn đề phổi nặng do coronavirus?” Theo Vanda, tradipitant nhắm vào thụ thể neurokinin-1, liên quan đến quá trình viêm thần kinh dẫn đến tổn thương phổi. Do đó, việc khám phá hoạt tính chống viêm của nó ở bệnh nhân nhập viện vì COVID-19 nặng là hợp lý.

Ngoài COVID-19

Vanda dự báo doanh thu cho năm 2020 từ 240 triệu đến 260 triệu USD. Công ty dự kiến sẽ kết thúc năm với hơn 320 triệu USD tiền mặt. Ngay cả khi doanh thu giảm do COVID-19, Vanda vẫn có đủ vốn để vượt qua đại dịch. Điều này rất quan trọng, vì các hồ sơ của công ty để xin phê duyệt của FDA cho các chỉ định bổ sung có thể bị trì hoãn.

Theo Nasdaq, 198 nhà đầu tư tổ chức sở hữu 95% cổ phần của Vanda. Tuy nhiên, con số này dựa trên các khoản nắm giữ tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2019. Cổ phiếu đã giảm gần 50% trong năm nay và sau đó đã phục hồi để ghi nhận mức giảm khoảng 32%. Dự đoán của tôi là nhiều tổ chức đã bán một phần hoặc toàn bộ vị trí của họ trong đợt bán tháo thị trường do coronavirus trong quý I.

Các nhà đầu tư quản lý hơn 100 triệu USD phải báo cáo các vị trí của họ vào ngày 31 tháng 3 cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch (SEC) trước ngày 15 tháng 5. Chúng ta sẽ xem các nhà đầu tư nào giữ vững và ai đã bán. Tôi dự đoán số lượng nhà đầu tư sẽ giảm và tỷ lệ cổ phần do các tổ chức nắm giữ cũng giảm.

Điều gì đáng để thích?

Vanda được định giá khoảng 600 triệu USD. Với hơn 300 triệu USD tiền mặt trong bảng cân đối kế toán và doanh thu dự kiến đạt khoảng 250 triệu USD trong năm nay, cổ phiếu có vẻ khá hấp dẫn. Nhiều công ty dược và công ty công nghệ sinh học giao dịch với các hệ số nhân doanh thu đáng kể. Hơn nữa, các nhà đầu tư dược phẩm sẽ biết kết quả của thử nghiệm tradipitant trong quý III. Đây giống như một quyền chọn miễn phí có thể mang lại lợi ích đáng kể. Nếu thất bại, rủi ro giảm giá có thể hạn chế, vì thử nghiệm ở bệnh nhân COVID-19 nặng là một cuộc chơi may rủi.