Các nhà đầu tư có nên lo lắng về quý đầu tiên chậm chạp của Vanda Pharmaceuticals?

Wall Street đã trừng phạt đáng kể Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39.76%) trong năm nay, nhưng nỗi đau có thể còn tồi tệ hơn nhiều.

Công ty dược phẩm này đã không thuyết phục được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thay đổi ý kiến về việc tạm dừng một phần thử nghiệm lâm sàng cho một ứng viên thuốc quan trọng. Mặc dù các nhà phân tích phản ứng, cuộc tranh cãi này dường như không thực sự là vấn đề lớn trong bức tranh toàn cảnh. Rốt cuộc, doanh nghiệp có hai sản phẩm triển vọng trên thị trường đang tăng doanh số và giúp hoạt động có lợi nhuận.

Chà, các dòng thuốc này đã tăng trưởng. Kết quả hoạt động quý đầu tiên cho thấy doanh thu kết hợp từ Hetlioz và Fanapt giảm 10% so với quý IV của năm ngoái. Trong khi Vanda vẫn giữ nguyên dự báo doanh thu cả năm 2019, sự chậm lại bất ngờ này có thể gieo nghi ngờ trong lòng các nhà đầu tư về khả năng thực hiện mục tiêu của công ty. Nó cũng có thể làm suy yếu luận điểm chính rằng Wall Street đã phản ứng quá mức trước sự không chắc chắn về quy định đang diễn ra. Liệu các nhà đầu tư có nên lo lắng ngay bây giờ không?

Nguồn hình ảnh: Getty Images.

Theo số liệu

Vanda Pharmaceuticals báo cáo tăng trưởng doanh thu khiêm tốn so với cùng kỳ năm trước, nhưng sự gia tăng đáng kể trong chi phí hoạt động đã vượt xa mức tăng doanh thu. Điều này dẫn đến khoản lỗ hoạt động trong quý gần nhất. Chắc chắn đây là một thất vọng đối với các cổ đông nghĩ rằng công ty đã thoát khỏi giai đoạn thua lỗ.

Nguồn dữ liệu: Thông cáo báo chí. Thay đổi so với cùng kỳ = YOY.

Kết quả còn tồi tệ hơn khi so sánh với hiệu suất mạnh mẽ trong quý IV năm 2018:

Nguồn dữ liệu: Thông cáo báo chí. Thay đổi so với quý trước = QOQ.

Vậy chuyện gì đang xảy ra vậy? Giám đốc tài chính Jim Kelly giải thích trong cuộc họp báo cáo kết quả quý rằng sự giảm so với quý trước là “hoàn toàn do sự thay đổi tồn kho” giữa hai quý gần nhất. Nói cách khác, khách hàng đã tích trữ hàng tồn kho với Hetlioz và Fanapt vào cuối năm 2018, rồi giảm mua hàng gần như bằng số lượng đó trong quý đầu năm 2019. Họ có thể đang cố gắng chuẩn bị cho việc tăng giá dự kiến bắt đầu có hiệu lực từ tháng 1 năm 2019.

Điều này rõ ràng đã làm hài lòng các nhà phân tích của Wall Street, vì không ai trong cuộc họp kéo dài 49 phút hỏi về sự sụt giảm doanh thu sản phẩm trong phần hỏi đáp. (Dù sao, tăng trưởng doanh thu sản phẩm và lợi nhuận hoạt động trong các quý gần đây cũng không phải là trọng tâm của các nhà phân tích.) Hầu hết các câu hỏi đều xoay quanh vụ kiện với FDA về tradipitant.

Nói ngắn gọn, FDA yêu cầu Vanda thực hiện một nghiên cứu độc tố không chuột kéo dài chín tháng để thu thập thêm dữ liệu an toàn. Ứng viên thuốc này không thể thử nghiệm trên người quá 12 tuần cho đến khi có kết quả. Giai đoạn thử nghiệm pha 3 sắp tới trong bệnh lý gastroparesis sẽ cần phải kéo dài hơn, điều này giải thích cho sự lo lắng của Wall Street về bế tắc này. Thật không giúp gì khi các nhà phân tích ước tính doanh số bán hàng hàng năm đỉnh điểm đạt 900 triệu USD nếu thuốc được chấp thuận tiếp thị.

Nguồn hình ảnh: Getty Images.

Công ty đã thông báo dự định bắt đầu thử nghiệm pha 3 trong quý 2, nhưng phải gặp FDA trước đó và cố gắng tìm ra giải pháp. Một vụ kiện chống lại cơ quan quản lý này chưa đi đến đâu, với Tòa án Quận Columbia ra lệnh tạm hoãn và đứng về phía quyền hạn pháp lý của FDA. Vanda vẫn cho rằng yêu cầu thử nghiệm an toàn bổ sung là trái pháp luật. Việc mọi thứ sẽ đi về đâu vẫn còn khá mơ hồ, nhưng các nhà đầu tư nên chờ đợi cập nhật trong vài ngày hoặc vài tuần tới.

Hãy cảnh giác, nhưng đừng hoảng loạn

Ban lãnh đạo đã xác nhận lại dự báo doanh thu cả năm 2019 với mức trung bình 220 triệu USD doanh số bán hàng ròng. Các nhà đầu tư cần theo dõi sát doanh số trong quý 2 để đảm bảo vấn đề thực sự chỉ liên quan đến quyết định tồn kho. Vanda dự kiến sẽ kết thúc năm với hơn 260 triệu USD tiền mặt, đủ để chịu đựng một quý biến động và đồng thời tăng chi tiêu cho bán hàng và marketing. Vì vậy, các nhà đầu tư không nên hoảng loạn vì sự sụt giảm doanh thu gần đây, nhưng việc để ý đến các diễn biến mới nhất cũng không thừa.