Щойно я почув, що результати досліджень у клінічних випробуваннях досить значущі, на які, ймовірно, повинні звернути увагу інвестори у біотехнології. Zenas BioPharma оголосила, що їхній головний кандидат Obexelimab перевершив основну ціль у фазі 2 MoonStone для рецидивуючого розсіяного склерозу. Це було представлено на форумі ACTRIMS у Сан-Дієго ще у лютому, і чесно кажучи, дані виглядають переконливими.

Ось що привернуло мою увагу: препарат показав 95% відносне зниження нових ускладнень T1 із підсилювачем гадолінію порівняно з плацебо за період від 8 до 12 тижнів. Це не просто незначне покращення — це майже повне пригнічення маркерів запалення. З-поміж пацієнтів, які отримували обекселімаб, 97,2% залишалися без T1-ускладнень протягом цього періоду. Тим часом, група плацебо мала 19 нових ускладнень, тоді як група лікування — лише 2. Дуже різкий розрив.

Що цікаво, так це аспект тривалої дії. Вони спостерігали за пацієнтами до 24 тижнів, і пригнічення трималося. Зниження рівня сироваткового нейрофіламенту Light, біомаркера нейродегенерації, зменшилося на 40% до 24 тижнів. Оцінки EDSS залишалися стабільними, тобто фізична інвалідність контролювалася. Нових сигналів безпеки також не з’явилося, що завжди добре для випробувань MS.

Випробування MoonStone було досить простим — 116 пацієнтів рандомізували у співвідношенні 2:1 на 250 мг обекселімаб або плацебо через щотижневі підшкірні ін’єкції. Після 12-тижневого сліпого періоду пацієнти з плацебо перейшли до активного лікування, і всі могли продовжити у 52-тижневому розширенні. Це гарний дизайн випробування.

Що робить це актуальним для ринку, так це те, що Zenas не обмежується лише MS. Вони мають Obexelimab у восьми клінічних дослідженнях для різних показань. Фаза 3 INDIGO для IgG4-Related Disease вже досягла основних і додаткових цілей. Вони планують подати заявку на BLA до FDA у Q2 2026, а MAA — до EMA у другій половині року. Також вони проводять фазу 2 у системному червоному вовчаку з очікуваними результатами у Q4 2026.

Що стосується фінансування, Zenas повідомила про 301,6 мільйонів доларів у готівці та інвестиціях станом на вересень 2025 року, а також 120 мільйонів доларів від приватного раунду у жовтні. Вони кажуть, що цього достатньо для фінансування операцій до Q4 2026, хоча їм знадобиться додатковий капітал після цього. Що стосується акцій, ZBIO торгувалася в межах від $6,11 до $44,60 з квітня 2025 року. У понеділок вона закрилася на рівні $22,48, зростанням на 3,12%, але у нічних торгах знизилася на 2,67% до $21,88.

Результати MoonStone безумовно заслуговують уваги для тих, хто слідкує за біотехнологічними каталізаторами. Це саме той тип клінічного підтвердження, який може змінити ситуацію для компанії, що має кілька шансів на успіх у різних захворюваннях.