Ціна акцій Palvella Therapeutics зросла через позитивні дані третьої фази клінічних випробувань

LootboxPhobia · 2026-02-24T16:47:44+00:00

Palvella Therapeutics оголосила, що її трирічне дослідження QTORIN™ з рапаміцином для лікування мікроцистозної лімфангіомі досягло позитивних результатів, ціна акцій зросла на 15%. Це дослідження досягло основних і ключових додаткових кінцевих точок, терапія добре переноситься, планується подача заявки до FDA у 2026 році, і якщо її затвердять, це стане першим препаратом для лікування цієї хвороби.

LootboxPhobia

2026-02-24 16:47:44

Генерація анотацій у процесі

Investing.com – Акції Palvella Therapeutics (NASDAQ:PVLA) зросли на 15% у вівторок після того, як компанія повідомила про позитивні результати клінічного дослідження фази 3 SELVA з безводним гелем QTORIN™ 3,9% для лікування мікрокістозних лімфангіомальформацій.

Дослідження фази III досягло основної кінцевої точки, показавши статистично значуще покращення у загальній оцінці мікрокістозних лімфангіомальформацій дослідниками, із середньою зміною +2,13 балів (p<0.0001). Це дослідження також досягло статистичної значущості за його попередньо визначеним ключовим вторинним показником — сліпою багатокомпонентною статичною шкалою mLM, із середнім покращенням 3,36 балів (p<0.0001).

У дослідженні взяли участь 51 учасник віком від 3 років і старше, яких залучили у Американському центрі судинних аномалій, з яких 50 почали лікування. З 49 учасників віком від 6 років і старше, які пройшли 24-тижневий період оцінки ефективності, 95% показали покращення за шкалою mLM-IGA, а 86% були оцінені як «значне покращення» або «дуже суттєве покращення».

QTORIN™ рапаміцин добре переносився, серйозних побічних ефектів, пов’язаних із препаратом, не зафіксовано. Усі учасники мали системний рівень рапаміцину нижче 2 нг/мл у будь-який час. Серед учасників, які завершили період оцінки ефективності, 98% обрали продовжувати лікування у тривалому періоді.

З огляду на ці результати, Palvella планує подати заявку на новий лікарський засіб до FDA у другій половині 2026 року, а очікується, що у першій половині 2027 року його затвердять у США. У разі схвалення QTORIN™ рапаміцин стане першим препаратом, затвердженим FDA для лікування мікрокістозних лімфангіомальформацій — захворювання, яке у США уражає близько 30 000 людей.

Цей препарат отримав статус Проривної терапії, Орфанного препарату та швидкої процедури (Fast Track) від FDA.

Цю статтю було перекладено за допомогою штучного інтелекту. Для додаткової інформації, будь ласка, ознайомтеся з нашими Умовами використання.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.