Ціна акцій Fulcrum Therapeutics різко впала, незважаючи на оприлюднення результатів випробувань

Investing.com — Акції Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) впали на 20% у вівторок після того, як компанія оприлюднила 12-тижневі результати групи дози 20 мг у фазі 1b випробування поциредиру для лікування серповидноклітинної анемії.

Дослідження показало зростання середнього абсолютного гемоглобіну плода на 12,2% через 12 тижнів — з 7,1% до 19,3% у 12 пацієнтів, які проходили оцінку. Сім із 12 пацієнтів мали абсолютний рівень HbF щонайменше 20%, а всі пацієнти — абсолютне підвищення HbF щонайменше на 6,5%.

Компанія повідомила про покращення маркерів гемолізу та еритропоезу: зниження непрямого білірубіну на 40%, зниження лактатдегідрогенази на 34% та збільшення середнього гемоглобіну з 7,3 г/дл з початкового рівня до 1,1 г/дл і 8,4 г/дл. Частка еритроцитів, що містять HbF, зросла з середнього 31% на початковому рівні до 63% на 12-му тижні.

Протягом 12-тижневого періоду лікування було зареєстровано 6 випадків вазооклюзивних криз, тоді як 7 із 12 пацієнтів не повідомили про відсутність ЛОС. На основі медичних записів, записаних лікувальним лікарем за 6-12 місяців до реєстрації, очікується приблизно 16 випадків ЛОС протягом періоду лікування.

Pociredir загалом добре переносився, не було серйозних побічних явищ, пов’язаних із лікуванням, і не було припинення прийому через побічні явища, пов’язані з лікуванням, станом на дату кінцевого прийому даних 23 грудня 2025 року. Станом на цю дату поциредір було введено 148 дорослим, з яких 89 отримали кілька доз протягом 12 тижнів.

Fulcrum планує надати додаткові деталі щодо дизайну наступного дослідження після отримання протоколу завершення фази від FDA у другому кварталі 2026 року. Компанія планує розпочати потенційне випробування реєстрації у другій половині 2026 року.

_This статтю було перекладено за допомогою штучного інтелекту. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, ознайомтеся з нашими Умовами використання. _