FDA приймає заявку (BMY) компанії Bristol Myers Squibb на Iberdomide з пріоритетним розглядом

SelfRugger · 2026-02-24T07:42:16+00:00

Ібердомід від Bristol Myers Squibb, досліджуваний препарат для лікування рецидивуючого множинного мієломи, отримав статус пріоритетного розгляду FDA, що обіцяє новий клас пероральних ліків, спрямованих на ракові клітини.

SelfRugger

2026-02-24 07:42:16

Генерація анотацій у процесі

FDA прийняла NDA Bristol Myers Squibb (BMY) для Iberdomide з пріоритетним розглядом

Махам Фатіма

Вівторок, 24 лютого 2026 року, 16:11 за японським часом 2 хвилини читання

У цій статті:

BMY

+0.97%

Компанія Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) є однією з найкращих акцій для купівлі зараз. 17 лютого Bristol-Myers Squibb оголосила, що FDA прийняла її NDA для ібердоміду, досліджуваного препарату для пацієнтів з рецидивуючим або рефрактерним множинним мієломою/RRMM. Якщо його затвердять, ібердомід стане першим у новому класі пероральних препаратів, відомих як модулятори E3 лігаз cereblon. FDA надала заявці пріоритетний розгляд та статус прориву у терапії, встановивши цільову дату рішення на 17 серпня цього року.

Заявка підтримується даними з фази 3 дослідження EXCALIBER-RRMM, яке порівнювало ібердомід у комбінації з даратумумабом і дексаметазоном із стандартною трьохкомпонентною терапією. Основною особливістю цієї заявки є використання показника мінімальної залишкової хвороби (MRD) як первинної кінцевої точки. MRD вимірює малі кількості ракових клітин, що залишилися в організмі і які традиційні тести не можуть виявити; досягнення негативного MRD є високочутливим індикатором того, що лікування ефективно очищає хворобу і може передбачати триваліший період ремісії.

FDA прийняла NDA Bristol-Myers Squibb (BMY) для Iberdomide з пріоритетним розглядом

Pixabay/Публічний домен

Ібердомід працює через цілеспрямоване руйнування білків, процес, при якому препарат позначає конкретні білки, що сприяють розвитку раку, для знищення внутрішньою системою переробки клітини. Цей підхід базується на довгостроковій історії Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) з імуно-модулюючими препаратами, прагнучи запропонувати більш потужний пероральний варіант із керованим профілем безпеки.

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) відкриває, розробляє, ліцензує, виробляє, продає та поширює біофармацевтичні продукти по всьому світу.

Хоча ми визнаємо потенціал BMY як інвестиції, ми вважаємо, що деякі акції AI пропонують більший потенціал зростання і менший ризик втрат. Якщо ви шукаєте дуже недооцінену акцію AI, яка також може значно виграти від тарифів епохи Трампа та тренду повернення виробництва в країну, ознайомтеся з нашим безкоштовним звітом про найкращі короткострокові акції AI.

ЧИТАЙТЕ ДАЛІ: 10 найприбутковіших недооцінених акцій для купівлі та 11 найкращих шахтних акцій за версією Уолл-стріт.

Розкриття інформації: Немає.

Умови та політика конфіденційності

Панель конфіденційності

Більше інформації

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.