康缘药业：แกรนูลเม็ดสีดำเหลืองแดงได้รับอนุมัติให้ดำเนินการทดลองทางคลินิก

K-LinePoet · 2026-02-25T10:17:19+00:00

ประกาศจากบริษัทคังหยวนยา เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับหนังสืออนุมัติการทดลองทางคลินิกของยาเม็ดหยกดำเหลืองแดง ซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ชื่อยาเม็ดหยกดำเหลืองแดง มีข้อบ่งใช้สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง การจัดประเภทจดทะเบียนเป็นยาแผนโบราณนวัตกรรมประเภท 1.1 รูปแบบเป็นเม็ดบรรจุในซอง ผู้ขออนุมัติคือบริษัทจางโจวคังหยวนยา จำกัด การขออนุมัติทดลองทางคลินิกของบริษัทเป็นไปตามข้อกำหนดการจดทะเบียนยา และได้รับความเห็นชอบให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

K-LinePoet

2026-02-25 10:17:19

Kangyuan Pharmaceutical ประกาศว่าเพิ่งได้รับ “ประกาศอนุมัติการทดลองทางคลินิกยา” ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการผลิตภัณฑ์การแพทย์ของรัฐ ชื่อยาคือเม็ดลูกปัดสีแดงสีดําและสีเหลืองข้อบ่งชี้คือภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังการจําแนกประเภทการลงทะเบียนจัดอยู่ในประเภท 1.1 ของการแพทย์แผนจีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่และรูปแบบยาคือเม็ด ใบสมัครทดลองทางคลินิกของผู้สมัคร Jiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co., Ltd. เป็นไปตามข้อกําหนดที่เกี่ยวข้องของการขึ้นทะเบียนยาและตกลงที่จะดําเนินการทดลองทางคลินิกสําหรับภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง

ดูต้นฉบับ

This page may contain third-party content, which is provided for information purposes only (not representations/warranties) and should not be considered as an endorsement of its views by Gate, nor as financial or professional advice. See Disclaimer for details.