นี่เป็นข่าวประชาสัมพันธ์ที่ต้องชำระเงิน ติดต่อผู้จัดจำหน่ายข่าวประชาสัมพันธ์โดยตรงสำหรับคำถามใด ๆ

Synklino ประกาศตีพิมพ์ในวารสาร American Journal of Transplantation เน้นหลักฐานแนวคิดสำหรับ SYN002 ในการกำจัด CMV ในไตมนุษย์

Synklino

พุธ, 25 กุมภาพันธ์ 2026 เวลา 17:30 น. GMT+9 อ่าน 4 นาที

Synklino

• ข้อมูลก่อนคลินิกแสดงให้เห็นการลดลงมากกว่า 90% ของการฟื้นตัวของเชื้อ cytomegalovirus (HCMV) จากภาวะสงบ ซึ่งเป็นการพิสูจน์แนวคิดสำหรับ SYN002 ในไตมนุษย์
• ข้อมูลตีพิมพ์ใน American Journal of Transplantation และจะนำเสนอเป็นโปสเตอร์ในการประชุม Cutting Edge of Transplantation (CEoT) ที่เมือง Scottsdale, Arizona ระหว่างวันที่ 26–28 กุมภาพันธ์ 2026
• ได้รับอนุญาตจาก UK MHRA และ Health Canada สำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของ SYN002 โดยการศึกษาของแคนาดาจะดำเนินการโดยอิสระโดย Dr. Atul Humar ที่ UHN, Toronto

COPENHAGEN, เดนมาร์ก, 25 กุมภาพันธ์ 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Synklino A/S บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากเดนมาร์กที่พัฒนาการบำบัดเปลี่ยนแปลงเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์การปลูกถ่ายไตด้วยการป้องกัน CMV ที่ดีขึ้น ประกาศการตีพิมพ์งานวิจัยก่อนคลินิกใน American Journal of Transplantation งานวิจัยชื่อ Inhibition of cytomegalovirus reactivation by ex vivo treatment of human kidneys with the SYN002 immunotoxin สามารถอ่านได้แบบเปิดเผยที่นี่

ข้อมูลก่อนคลินิกที่ตีพิมพ์ใน American Journal of Transplantation จะแสดงในรูปแบบโปสเตอร์ในการประชุม Cutting Edge of Transplantation (CEoT) ที่เมือง Scottsdale, Arizona ระหว่างวันที่ 26–28 กุมภาพันธ์ 2026

โปสเตอร์จะรวมข้อมูลด้านความปลอดภัยและความเป็นไปได้ในการให้ SYN002 กับไตมนุษย์ในระหว่างการบำบัดด้วยเครื่องมือที่อุณหภูมิปกติ (NMP) รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพในการกำจัดเซลล์ที่ติดเชื้ออยู่ในไตที่ได้รับการบำบัด ข้อมูลเหล่านี้เป็นหลักฐานแนวคิดที่น่าประทับใจว่า SYN002 มีประสิทธิผลสูงและปลอดภัย และการใช้ SYN002 ในบริบทนี้คาดว่าจะให้ประโยชน์ทางคลินิก ในไตที่ได้รับการบำบัด การฟื้นตัวจากภาวะสงบลดลงมากกว่า 90% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ไม่มีการลดลง

Ian McGowan, MD PhD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Synklino กล่าวว่า: “การตีพิมพ์ข้อมูลเหล่านี้ใน American Journal of Transplantation เป็นการยืนยันแนวทางของเราอย่างสำคัญ แม้ว่าจะมีการป้องกันตามมาตรฐานการดูแล แต่ประมาณ 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับอวัยวะจากผู้บริจาคที่เป็นบวกต่อ CMV ยังคงประสบกับการฟื้นตัวของ CMV ผลการวิจัยนี้แสดงให้เห็นว่า SYN002 มีศักยภาพที่จะเปลี่ยนแปลงวิธีการจัดการ CMV ในการปลูกถ่าย โดยการแทรกแซงที่ระดับอวัยวะผู้บริจาคก่อนการปลูกถ่าย”

การสร้างแนวคิดแนวทางนี้เป็นผลมาจากการอนุมัติจาก UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) สำหรับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของ SYN002 ในการปลูกถ่ายไต ในแคนาดา Health Canada ได้อนุมัติการทดลองระยะที่ 1 ที่สนับสนุนโดยนักวิจัย ซึ่งดำเนินการโดย Dr. Atul Humar ที่ Ajmera Transplant Centre, University Health Network (UHN), Toronto ซึ่งเป็นหนึ่งในศูนย์ปลูกถ่ายชั้นนำของโลก โดยคาดว่าจะเริ่มรับผู้ป่วยรายแรกในเดือนเมษายน 2026

เรื่องราวยังดำเนินต่อไป

Thomas Kledal, ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Synklino กล่าวว่า: “เรารู้สึกกระตือรือร้นอย่างมากกับข้อมูลก่อนคลินิกที่สร้างแนวคิดสำหรับ SYN002 ในการกำจัด CMV จากไตผู้บริจาคก่อนการปลูกถ่าย ขอบคุณการอนุมัติ CTA ในทั้ง UK และแคนาดา ข้อมูลเหล่านี้เสริมสร้างความก้าวหน้าของเราในการนำ SYN002 เข้าสู่คลินิกและนำการรักษาที่จำเป็นอย่างมากมาสู่ผู้ป่วยปลูกถ่ายไต นี่เป็นช่วงเวลาสำคัญสำหรับเรา และเรารอคอยความก้าวหน้าที่สำคัญต่อไป”

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อ:

Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
อีเมล: Synklino@optimumcomms.com
โทรศัพท์: +44 20 3922 0900

เกี่ยวกับ Synklino

Synklino เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพจากเดนมาร์กที่พัฒนาการบำบัดเปลี่ยนแปลงเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์การปลูกถ่ายไตด้วยการป้องกัน CMV ที่ดีขึ้น ผลิตภัณฑ์ล้ำสมัยของเรา, SYN002, เป็นโปรตีนฟิวชั่นทางการบำบัดที่ออกแบบมาเพื่อกำจัดเชื้อ CMV ทั้งในระยะที่ใช้งานและในระยะที่ยังไม่แสดงอาการ ผ่านการบำบัดด้วย ex vivo organ perfusion ซึ่งเป็นการบำบัดอวัยวะก่อนการปลูกถ่าย คาดว่าจะเข้าสู่การพัฒนาทางคลินิกในไตในไตรมาสที่ 2 ของปี 2026

พื้นหลัง

เชื้อ cytomegalovirus (CMV) เป็นสาเหตุหลักของภาวะแทรกซ้อนติดเชื้อหลังการผ่าตัดปลูกถ่าย และเป็นความเสี่ยงสำคัญต่อความเจ็บป่วยและการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ำ CMV เป็นไวรัสเรื้อรังที่พบในมนุษย์มากกว่า 60% ของประชากรทั่วโลก ระบบภูมิคุ้มกันของคนแข็งแรงจะควบคุมไวรัสให้อยู่ในสภาวะไม่แสดงอาการแต่ยังคงอยู่ในร่างกาย แต่ในผู้ป่วยปลูกถ่ายที่มีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ CMV จะฟื้นตัวจากภาวะสงบและส่งผลต่อความเจ็บป่วยและอัตราการเสียชีวิต CMV ทำให้ค่าใช้จ่ายในการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้นถึง 50% เนื่องจากการรักษาในโรงพยาบาลระยะยาวและต้องใช้วิธีการรักษาที่ซับซ้อน อวัยวะที่ติดเชื้อ CMV เป็นความเสี่ยงสำคัญสำหรับการติดเชื้อและภาวะแทรกซ้อนในผู้รับการปลูกถ่ายทุกคนในเวลาที่ได้รับอวัยวะ ไม่มียาในตลาดหรือในสายการพัฒนาที่สามารถรักษา CMV ได้ในปัจจุบัน และยาที่มีอยู่สามารถเสี่ยงต่อการเกิดความต้านทานต่อการรักษา CMV ได้

SYN002 เป็นโปรตีนฟิวชั่นทางการบำบัดที่มีเป้าหมายเฉพาะทั้งเซลล์ที่ติดเชื้อ CMV ในระยะสงบและระยะลิทิก คาดว่า SYN002 จะมีประสิทธิภาพสูงและมีพลังมากเมื่อเทียบกับยาต้านไวรัสมาตรฐานที่เน้นเฉพาะการติดเชื้อในระยะลิทิก เนื่องจากกลไกการทำงานที่เป็นเอกลักษณ์ของสารประกอบนี้ SYN002 มีศักยภาพในการกำจัดความเสี่ยงของการติดเชื้อ CMV ในผู้รับการปลูกถ่ายที่มีภูมิคุ้มกันอ่อนแอ ซึ่งในงานวิจัยก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่าสามารถออกฤทธิ์ได้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพเต็มที่ภายในไม่กี่ชั่วโมงที่อวัยวะได้รับการบำบัด ex vivo

การบำบัดอวัยวะนอกตัว (Ex vivo organ perfusion) คือการบำบัดอวัยวะหลังจากนำออกจากผู้บริจาคและก่อนการปลูกถ่าย การดูแลอวัยวะนอกตัวได้พัฒนาจากการเก็บรักษาในน้ำแข็งเป็นการปรับปรุงแบบไดนามิกโดยใช้เครื่องมือที่ทำงานต่อเนื่อง การล้างอวัยวะด้วยของเหลวระหว่างการบำบัดด้วยเครื่องมือช่วยให้สามารถรักษาอวัยวะได้ดีขึ้นและประเมินฟังก์ชันสำคัญของอวัยวะ การบำบัดด้วยเครื่องมือช่วยเพิ่มจำนวนอวัยวะที่พร้อมสำหรับการปลูกถ่าย ซึ่งในที่สุดจะช่วยเพิ่มโอกาสในการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายขั้นสุดท้าย