君实生物:Estudo clínico de fase III do Trelagliptin alcança o objetivo principal

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Junsai Biotech anuncia que a análise final do estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico (estudo NEOTORCH), que avalia o uso de atezolizumabe em combinação com quimioterapia dupla à base de platina para o tratamento perioperatório de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células resecável em estágio II-III, foi concluída, tendo como principais pontos finais a sobrevida livre de eventos (EFS) na população de fase II-III, a taxa de resposta patológica principal (MPR) e a taxa de MPR na população de fase III, todas atingindo o limite de eficácia pré-estabelecido. A empresa planeja submeter em breve uma solicitação suplementar às autoridades regulatórias, solicitando a expansão da indicação do produto do tratamento perioperatório de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células resecável em estágio III para o tratamento perioperatório de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células resecável em estágio II-III.
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