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Summit Therapeutics irá Apresentar-se nas Próximas Conferências de Investidores

Business Wire

Sex, 27 de fevereiro de 2026 às 8h45 GMT+9 9 min de leitura

Neste artigo:

SMMT

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MIAMI, 26 de fevereiro de 2026–(BUSINESS WIRE)–A Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “nós,” ou a “Empresa”) anunciou hoje que participará de três próximas conferências de investidores durante março deste ano. Membros da equipa de liderança da Summit participarão de reuniões individuais com investidores, além de algumas conversas informais (fireside chats) nas seguintes conferências:

46ª Conferência Anual de Cuidados de Saúde da TD Cowen em Boston na segunda-feira, 2 de março de 2026

 

*    
    
    Conversa informal às 14h30 ET

Conferência Jefferies em Miami na terça-feira, 10 de março de 2026

 

*    
    
    _Reuniões com investidores apenas_

Conferência de Ciências da Vida Citizens em Miami na quarta-feira, 11 de março de 2026

 

*    
    
    Conversa informal às 14h15 ET

As conversas informais estarão disponíveis ao vivo no nosso site: www.smmttx.com. Uma versão arquivada de ambas as apresentações estará disponível no nosso site após a apresentação.

Sobre Ivonescimab

Ivonescimab, conhecido como SMT112 nos territórios de licença da Summit, América do Norte, América do Sul, Europa, Oriente Médio, África e Japão, e como AK112 fora dos territórios de licença da Summit, é um anticorpo bispecífico experimental, potencialmente de primeira classe, que combina os efeitos da imunoterapia via bloqueio de PD-1 com os efeitos anti-angiogénicos associados ao bloqueio de VEGF numa única molécula. Por design, o ivonescimab apresenta uma ligação cooperativa única a cada um dos seus alvos pretendidos, com uma afinidade várias vezes superior ao PD-1 na presença de VEGF.

Este objetivo visa diferenciar o ivonescimab, pois há potencialmente uma maior expressão (presença) de ambos PD-1 e VEGF no tecido tumoral e no microambiente tumoral (TME) em comparação com o tecido normal do corpo. Acreditamos que a estrutura tetravalente especificamente projetada do ivonescimab (quatro sítios de ligação) permite uma afinidade superior (força acumulada de múltiplas interações de ligação) no TME (Zhong, et al, iScience, 2025). Esta estrutura tetravalente, o design inovador intencional da molécula, e a combinação destes dois alvos numa única anticorpo bispecífico com qualidades de ligação cooperativa têm o potencial de direcionar o ivonescimab para o tecido tumoral em vez de tecido saudável. O objetivo deste design, juntamente com uma meia-vida de 6 a 7 dias após a primeira dose (Zhong, et al, iScience, 2025), aumentando para aproximadamente 10 dias na dose de estado estacionário, é melhorar os limiares de eficácia previamente estabelecidos, efeitos secundários e perfis de segurança associados a medicamentos aprovados anteriormente para estes alvos.

O ivonescimab foi desenvolvido pela Akeso Inc. (Código HKEX: 9926.HK) e atualmente é utilizado em múltiplos ensaios clínicos de Fase III. Mais de 4.000 pacientes foram tratados com ivonescimab em estudos clínicos globais, e mais de 60.000 pacientes considerando aqueles tratados em ambiente comercial na China, conforme mencionado pela Akeso.

Continuação da história  

Atualmente, há 15 estudos clínicos de Fase III que estão anunciados, em andamento ou concluídos, estudando o ivonescimab, sendo quatro estudos globais patrocinados pela Summit, um estudo multirregional patrocinado por um grupo cooperativo, e dez realizados ou em andamento na China pela Akeso. A Summit iniciou o desenvolvimento clínico do ivonescimab em NSCLC, começando a inscrição em 2023 em dois estudos de Fase III multirregionais, HARMONi e HARMONi-3. Em 2025, a empresa começou a inscrever pacientes no HARMONi-7. A Summit expandiu seu programa de desenvolvimento clínico de Fase III para CRC no quarto trimestre de 2025, iniciando a inscrição no HARMONi-GI3.

HARMONi é um estudo clínico de Fase III que pretende avaliar o ivonescimab combinado com quimioterapia em comparação com placebo mais quimioterapia em pacientes com NSCLC não escamoso, metastático ou localmente avançado, com mutação no EGFR, que já receberam tratamento com um TKI de terceira geração, por exemplo, osimertinib(. Resultados detalhados do estudo foram fornecidos em setembro de 2025, e uma Solicitação de Licença de Biológicos )BLA( foi submetida à Food and Drug Administration dos EUA )FDA( para autorização de comercialização, a qual foi aceita para processamento em janeiro de 2026; a data prevista do PDUFA )PDUFA( é 14 de novembro de 2026.

HARMONi-3 é um estudo clínico de Fase III, que pretende avaliar o ivonescimab em monoterapia em comparação com pembrolizumab em monoterapia em pacientes com NSCLC metastático de primeira linha, squamoso ou não squamoso, independentemente da expressão de PD-L1.

HARMONi-7 é um estudo clínico de Fase III que pretende avaliar o ivonescimab em monoterapia em comparação com pembrolizumab em monoterapia em pacientes com NSCLC metastático de primeira linha, cujos tumores apresentam alta expressão de PD-L1.

HARMONi-GI3 é um estudo clínico de Fase III que avalia o ivonescimab em combinação com quimioterapia em comparação com bevacizumab mais quimioterapia em pacientes com CRC metastático irresecável de primeira linha.

Incluindo os territórios de licença da Summit, um estudo de Fase III está planejado para ser conduzido pelo GORTEC, um grupo cooperativo dedicado ao câncer de cabeça e pescoço, em carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente/metastático )r/m HNSCC(. ILLUMINE é um estudo clínico de Fase III com três braços, que pretende avaliar o ivonescimab em monoterapia, bem como o ivonescimab em combinação com ligufalimab, anticorpo monoclonal anti-CD47 proprietário da Akeso, em comparação com pembrolizumab em monoterapia em pacientes com r/m HNSCC positivo para PD-L1.

Além disso, a Akeso recentemente obteve resultados positivos em três estudos clínicos de uma única região )China(, randomizados, de Fase III, HARMONi-A, HARMONi-2 e HARMONi-6, para o ivonescimab em NSCLC, incluindo um benefício estatisticamente significativo na sobrevida global no HARMONi-A, com perfil de segurança gerenciável em cada estudo.

HARMONi-A foi um estudo clínico de Fase III que avaliou o combinação de ivonescimab com quimioterapia em comparação com placebo mais quimioterapia em pacientes com NSCLC não escamoso, avançado ou metastático, com mutação no EGFR, que progrediram após tratamento com um TKI de EGFR.

HARMONi-2 é um estudo de Fase III que avalia a monoterapia de ivonescimab contra a monoterapia de pembrolizumab em pacientes com NSCLC de primeira linha, avançado ou metastático, com expressão positiva de PD-L1.

HARMONi-6 é um estudo de Fase III que avalia o ivonescimab em combinação com quimioterapia à base de platina, comparado com tislelizumab, um anticorpo anti-PD-1, em combinação com quimioterapia à base de platina em pacientes com NSCLC squamoso, avançado ou metastático, independentemente da expressão de PD-L1.

A Akeso está conduzindo ativamente múltiplos estudos clínicos de Fase III em áreas fora do NSCLC, incluindo câncer do trato biliar, câncer de mama triplo-negativo, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, câncer de pulmão de pequenas células, câncer colorretal e câncer de pâncreas.

O ivonescimab é uma terapia experimental que não é aprovada por nenhuma autoridade reguladora nos territórios de licença da Summit, incluindo os Estados Unidos e a Europa. O ivonescimab foi inicialmente aprovado para autorização de comercialização na China em maio de 2024. O ivonescimab recebeu a designação de Trilha Rápida (Fast Track) pela FDA dos EUA para o estudo clínico HARMONi.

Sobre a Summit Therapeutics

A Summit Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica de oncologia focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de terapêuticas medicinais que sejam amigáveis ao paciente, ao médico, ao cuidador e à sociedade, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida, aumentar a duração potencial da vida e resolver necessidades médicas não atendidas.

A Summit foi fundada em 2003 e as nossas ações estão listadas na Nasdaq Global Market )símbolo “SMMT”(. Temos sede em Miami, Flórida, e escritórios adicionais em Palo Alto, Califórnia, Princeton, Nova Jersey, Dublin, Irlanda, e Oxford, Reino Unido.

Para mais informações, visite https://www.smmttx.com e siga-nos no X @SMMT_TX.

Declarações Prospectivas da Summit

Quaisquer declarações nesta nota de imprensa sobre as expectativas futuras, planos e perspetivas da Empresa, incluindo, mas não se limitando a, declarações sobre o desenvolvimento clínico e pré-clínico dos candidatos a produtos da Empresa, entrada e ações relacionadas à parceria com a Akeso Inc., o uso pretendido dos recursos líquidos das colocações privadas, os gastos previstos e a duração do caixa, o potencial terapêutico dos candidatos a produtos da Empresa, a potencial comercialização dos candidatos a produtos, o timing de início, conclusão e disponibilidade de dados de ensaios clínicos, a potencial submissão de pedidos de aprovações de comercialização, o timing esperado de submissões de BLA ou decisões da FDA, aquisições potenciais, declarações sobre o programa de oferta de ações no mercado (ATM Program), os recursos previstos e seus usos, as estimativas da Empresa sobre compensação baseada em ações, e outras declarações que contenham palavras como “anticipar”, “acreditar”, “continuar”, “poderia”, “estimar”, “esperar”, “pretender”, “poder”, “planear”, “potencial”, “prever”, “projetar”, “deveria”, “alvo”, “gostaria”, "e expressões similares, constituem declarações prospectivas nos termos da Lei de Reforma das Ações Judiciais de 1995. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados por tais declarações prospectivas devido a diversos fatores importantes, incluindo a capacidade da Empresa de vender ações sob o programa ATM, condições de mercado de capitais, condições econômicas, industriais ou políticas gerais, incluindo efeitos de desenvolvimentos geopolíticos, políticas comerciais domésticas e estrangeiras, e políticas monetárias, os resultados da avaliação dos dados subjacentes no desenvolvimento e comercialização do ivonescimab, o resultado de discussões com autoridades reguladoras, incluindo a FDA, as incertezas inerentes ao início de futuros ensaios clínicos, a disponibilidade e o timing de dados de ensaios em andamento e futuros, os resultados desses ensaios e seu sucesso, crises de saúde pública globais, que podem afetar o timing e o status dos nossos ensaios clínicos e operações, se resultados preliminares de um ensaio clínico serão preditivos dos resultados finais ou se resultados de estudos clínicos iniciais ou pré-clínicos indicarão os resultados de ensaios posteriores, oportunidades de desenvolvimento de negócios para expandir o pipeline de candidatos a medicamentos da Empresa, incluindo, sem limitação, aquisições potenciais e/ou colaborações com outras entidades, expectativas de aprovações regulatórias, leis e regulamentos que afetam contratos governamentais e financiamentos, disponibilidade de fundos suficientes para despesas operacionais e de capital, e outros fatores discutidos na seção “Fatores de Risco” e “Discussão e Análise da Gestão sobre a Situação Financeira e Resultados Operacionais” nos documentos apresentados à SEC. A Summit define um “estudo positivo” como um estudo clínico que, com um ou mais objetivos primários predefinidos, atinge um benefício estatisticamente significativo de acordo com o protocolo ou plano de análise estatística. Qualquer alteração nos nossos ensaios em andamento pode causar atrasos, afetar nossos custos futuros e acrescentar incerteza às nossas ações de comercialização, bem como à probabilidade de sucesso no desenvolvimento clínico do ivonescimab. Assim, os leitores não devem confiar excessivamente em declarações ou informações prospectivas. Além disso, quaisquer declarações prospectivas incluídas neste comunicado representam apenas a visão da Empresa na data de emissão e não devem ser consideradas como a visão da Empresa em qualquer data subsequente. A Empresa renuncia especificamente a qualquer obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas incluídas neste comunicado.

A Summit Therapeutics e o logotipo da Summit Therapeutics são marcas registadas da Summit Therapeutics Inc. e/ou suas afiliadas. Copyright 2026, Summit Therapeutics Inc. Todos os direitos reservados.

Ver versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/

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Contacte o Departamento de Relações com Investidores da Summit:
Dave Gancarz
Diretor de Negócios e Estratégia

Nathan LiaBraaten
Diretor Sénior, Relações com Investidores

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