Investing.com – Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA) teve uma subida de 77% na cotação na terça-feira, após a empresa divulgar dados adicionais positivos do estudo de fase III de paridiprubart, que mostraram uma redução estatisticamente significativa na taxa de mortalidade em um grupo mais amplo de pacientes.
Os resultados do estudo envolveram 278 pacientes, incluindo 104 que necessitavam de ventilação mecânica invasiva e 174 que não precisavam de ventilação mecânica não invasiva. O anticorpo anti-TLR4 da empresa reduziu a taxa de mortalidade ajustada aos 28 dias de 33% para 24%, uma redução de risco de morte de 27%.
Na análise exploratória dos 174 pacientes que não precisaram de ventilação mecânica invasiva, a combinação de paridiprubart com o tratamento padrão reduziu a taxa de mortalidade ajustada aos 28 dias de 23% para 15%, uma redução de risco de 35%.
Este método de tratamento também mostrou redução na mortalidade entre pacientes com comorbidades graves. Em pacientes com lesão renal aguda, paridiprubart reduziu a mortalidade relativa em 35%. Para pacientes com sepse, a redução relativa foi de 36%, enquanto para pacientes com pneumonia, foi de 30%.
As características de segurança permanecem consistentes com exposições clínicas anteriores, com mais de 400 pacientes já tratados com paridiprubart. A incidência geral de eventos adversos, eventos adversos graves, infecções e interrupções de tratamento foi baixa e semelhante entre os grupos de tratamento.
Com base nesses resultados, a Edesa submeteu uma patente provisória ao Escritório de Patentes e Marcas dos EUA, cobrindo o uso de paridiprubart no tratamento de sepse, lesão renal aguda e pneumonia. A patente principal da composição do produto será estendida até a década de 2030.
A Edesa está avançando nas discussões regulatórias e avaliando parcerias estratégicas para apoiar o desenvolvimento posterior e a comercialização. A empresa também planeja ampliar a escala de fabricação e apresentará os resultados do estudo na Conferência Internacional da Sociedade Americana de Torácica, que acontecerá de 15 a 20 de maio de 2026.
Paridiprubart está atualmente sendo avaliado em um estudo independente financiado pelo governo dos EUA, voltado para pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo, recrutando cerca de 200 participantes.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.
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As ações da Edesa Biotech dispararam devido aos dados positivos dos ensaios clínicos de fase três
Investing.com – Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA) teve uma subida de 77% na cotação na terça-feira, após a empresa divulgar dados adicionais positivos do estudo de fase III de paridiprubart, que mostraram uma redução estatisticamente significativa na taxa de mortalidade em um grupo mais amplo de pacientes.
Os resultados do estudo envolveram 278 pacientes, incluindo 104 que necessitavam de ventilação mecânica invasiva e 174 que não precisavam de ventilação mecânica não invasiva. O anticorpo anti-TLR4 da empresa reduziu a taxa de mortalidade ajustada aos 28 dias de 33% para 24%, uma redução de risco de morte de 27%.
Na análise exploratória dos 174 pacientes que não precisaram de ventilação mecânica invasiva, a combinação de paridiprubart com o tratamento padrão reduziu a taxa de mortalidade ajustada aos 28 dias de 23% para 15%, uma redução de risco de 35%.
Este método de tratamento também mostrou redução na mortalidade entre pacientes com comorbidades graves. Em pacientes com lesão renal aguda, paridiprubart reduziu a mortalidade relativa em 35%. Para pacientes com sepse, a redução relativa foi de 36%, enquanto para pacientes com pneumonia, foi de 30%.
As características de segurança permanecem consistentes com exposições clínicas anteriores, com mais de 400 pacientes já tratados com paridiprubart. A incidência geral de eventos adversos, eventos adversos graves, infecções e interrupções de tratamento foi baixa e semelhante entre os grupos de tratamento.
Com base nesses resultados, a Edesa submeteu uma patente provisória ao Escritório de Patentes e Marcas dos EUA, cobrindo o uso de paridiprubart no tratamento de sepse, lesão renal aguda e pneumonia. A patente principal da composição do produto será estendida até a década de 2030.
A Edesa está avançando nas discussões regulatórias e avaliando parcerias estratégicas para apoiar o desenvolvimento posterior e a comercialização. A empresa também planeja ampliar a escala de fabricação e apresentará os resultados do estudo na Conferência Internacional da Sociedade Americana de Torácica, que acontecerá de 15 a 20 de maio de 2026.
Paridiprubart está atualmente sendo avaliado em um estudo independente financiado pelo governo dos EUA, voltado para pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo, recrutando cerca de 200 participantes.
Este texto foi traduzido com assistência de inteligência artificial. Para mais informações, consulte nossos termos de uso.