Após a suspensão parcial dos ensaios clínicos pela FDA, as ações da MacroGenics caíram

LootboxPhobia · 2026-02-25T02:24:44+00:00

As ações da MacroGenics Inc caíram 7,4% devido à suspensão parcial do estudo LINNET do FDA sobre o lorigerlimab. A suspensão do estudo deve-se a eventos adversos em quatro pacientes. A empresa afirmou que irá colaborar com o FDA para resolver o problema e espera retomar o recrutamento o mais rápido possível. O estudo LINNET avalia a eficácia do lorigerlimab em pacientes com câncer de ovário resistente ao platina e câncer ginecológico de células transparentes.

LootboxPhobia

2026-02-25 02:24:44

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Investing.com – MacroGenics Inc (NASDAQ:MGNX) teve uma queda de 7,4% no pré-mercado de terça-feira, após a empresa anunciar que a FDA implementou uma suspensão parcial dos ensaios clínicos do seu lorigerlimab no estudo LINNET em pacientes com câncer ginecológico.

De acordo com a suspensão parcial, enquanto a FDA não levantar a pausa, o recrutamento de novos pacientes no estudo LINNET ficará suspenso. Os participantes atuais podem continuar a receber o tratamento com o medicamento em estudo.

A ação da FDA ocorreu após a MacroGenics informar recentemente que havia suspendido temporariamente o recrutamento devido a eventos de segurança. Esses eventos ocorreram em quatro pacientes, incluindo dois com trombocitopenia de grau 4, um com miocardite de grau 4 e um com neutropenia de grau 4 com sepse, levando a um evento de grau 5. Até agora, 41 participantes de estudos com câncer de ovário resistente ao platina e câncer ginecológico de células claras receberam doses de 6 mg/kg a cada três semanas.

“Na MacroGenics, a segurança dos pacientes é nossa prioridade máxima”, afirmou o presidente e CEO Eric Risser. “A MacroGenics está totalmente comprometida em trabalhar em estreita colaboração com a FDA para resolver a suspensão parcial do estudo, e pretendemos retomar o recrutamento o mais rápido possível.”

O estudo LINNET avalia o lorigerlimab como monoterapia em pacientes com câncer de ovário resistente ao platina que tenham recebido até três linhas de tratamento prévio. O estudo também planeja recrutar até 20 pacientes com câncer ginecológico de células claras que tenham recebido pelo menos uma linha de tratamento anterior. O objetivo principal é a taxa de resposta objetiva. O lorigerlimab é uma molécula DART biespecífica em desenvolvimento, que visa o PD-1 e o CTLA-4.

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