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A Revisão Prioritária da FDA para MOLBREEVI está a Remodelar o Caso de Investimento para a Savara (SVRA)?
A Savara Inc. anunciou recentemente que a FDA concedeu Revisão Prioritária à sua Solicitação de Licença de Biológicos para MOLBREEVI, estabelecendo uma data de ação PDUFA para 22 de agosto de 2026. Este desenvolvimento reforça significativamente o perfil de investimento da Savara ao criar uma linha do tempo regulatória definida e vincular a disponibilidade de capital à aprovação de MOLBREEVI. Embora esse status seja relevante devido aos fortes ganhos de ações, também aumenta a responsabilidade, tornando erros de execução ou um resultado adverso da FDA mais consequentes para a empresa.