Este é um comunicado de imprensa pago. Contacte diretamente o distribuidor do comunicado para quaisquer dúvidas.

Synklino anuncia publicação no American Journal of Transplantation destacando prova de conceito do SYN002 na eliminação do CMV em rins humanos

Synklino

Qua, 25 de fevereiro de 2026 às 17h30 GMT+9 4 min de leitura

Synklino

Dados pré-clínicos demonstram uma redução superior a 90% na reativação do citomegalovírus humano (HCMV) a partir da latência, estabelecendo prova de conceito para o SYN002 em rins humanos

Dados publicados no American Journal of Transplantation e apresentados como pôster na Cúpula de Transplantes de Vanguarda (CEoT), Scottsdale, Arizona, 26–28 de fevereiro de 2026

Aprovação regulatória concedida pela MHRA do Reino Unido e Health Canada para um ensaio clínico de Fase 1 do SYN002, com estudo canadense a ser conduzido de forma independente pelo Dr. Atul Humar no UHN, Toronto  

COPENHAGUE, Dinamarca, 25 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – A Synklino A/S, uma empresa dinamarquesa de biotecnologia pioneira em terapias transformadoras para melhorar os resultados de transplantes de rim através de uma melhor prevenção do CMV, anuncia hoje a publicação de um estudo pré-clínico no American Journal of Transplantation. O estudo intitulado Inibição da reativação do citomegalovírus por tratamento ex vivo de rins humanos com o imunotoxina SYN002 está disponível em acesso aberto aqui.

Os dados pré-clínicos publicados no American Journal of Transplantation serão apresentados na forma de um pôster na Cúpula de Transplantes de Vanguarda (CEoT), realizada em Scottsdale, Arizona, de 26 a 28 de fevereiro de 2026.

O pôster incluirá dados sobre a segurança e viabilidade da administração do SYN002 em rins humanos durante a perfusão mecânica normotérmica (NMP), bem como dados sobre a eficácia na eliminação de células infectadas latentemente nos rins tratados. Os dados fornecem uma prova de conceito convincente de que o SYN002 é altamente eficaz e seguro, e que o uso do SYN002 neste contexto pode oferecer benefício clínico. Nos rins tratados, a reativação da latência foi reduzida em mais de 90%, em comparação com a ausência de redução no grupo de controle.

Ian McGowan, MD PhD, Diretor Médico da Synklino, comentou: “A publicação desses dados no American Journal of Transplantation representa uma validação importante da nossa abordagem. Apesar da profilaxia padrão, aproximadamente 30% dos pacientes que recebem um órgão de doador positivo para CMV ainda experimentam reativação do CMV. Essas descobertas demonstram que o SYN002 tem potencial para mudar fundamentalmente a gestão do CMV em transplantes, intervindo no nível do órgão doador antes do transplante.”

A prova de conceito foi estabelecida após a aprovação regulatória pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) para um ensaio clínico de Fase 1 do SYN002 em transplante renal. No Canadá, a Health Canada concedeu aprovação regulatória para um estudo de Fase 1 patrocinado por investigador, a ser conduzido de forma independente pelo Dr. Atul Humar no Ajmera Transplant Centre, UHN, Toronto, um dos principais centros de transplante do mundo, com o primeiro recrutamento de pacientes esperado para abril de 2026.

Continuação da história  

Thomas Kledal, Diretor Executivo da Synklino, afirmou: “Estamos muito encorajados pelos dados pré-clínicos que estabelecem a prova de conceito do SYN002 na eliminação do CMV de rins doadores antes do transplante. Após as recentes aprovações de CTA tanto no Reino Unido quanto no Canadá, esses dados reforçam nossa trajetória na missão de avançar o SYN002 para a fase clínica e oferecer um tratamento muito necessário aos pacientes de transplante renal. Este é um momento decisivo para nós, e estamos ansiosos pelos próximos marcos importantes.”

Para mais informações, entre em contato:

Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
Email: Synklino@optimumcomms.com
Tel: +44 20 3922 0900

Sobre a Synklino

**A Synklino é uma empresa dinamarquesa de biotecnologia pioneira em terapias transformadoras para melhorar os resultados de transplantes de rim através de uma melhor prevenção do CMV. Nosso candidato a droga inovador, SYN002, é uma proteína de fusão terapêutica projetada para eliminar infecções ativas e latentes de CMV em órgãos doados por meio de perfusão ex vivo, oferecendo uma terapia proativa e que pode mudar vidas para receptores de transplantes imunocomprometidos. Após a aprovação regulatória de CTA, espera-se que o SYN002 entre em desenvolvimento clínico em transplantes de rim no segundo trimestre de 2026._

Contexto

Citomegalovírus (CMV) é o principal agente envolvido em complicações infecciosas após cirurgia de transplante, sendo um risco importante de morbidade e reinternações hospitalares. O CMV é uma infecção viral crônica encontrada em mais de 60% dos humanos em todo o mundo. O sistema imunológico de uma pessoa saudável confina o vírus a um estado inativo, mas persistente; no entanto, em pacientes transplantados com sistema imunológico suprimido, o CMV emerge da latência e impacta significativamente a morbidade e mortalidade. O CMV aumenta os custos do transplante em até 50% devido a hospitalizações de longo prazo e requer tratamentos difíceis. Órgãos infectados pelo CMV representam um risco chave para infecção e complicações em todos os receptores de transplantes no momento do procedimento, independentemente do status de CMV do receptor. Nenhum medicamento atualmente comercializado ou em pipeline consegue curar o CMV, e os medicamentos atuais podem estar associados ao risco de resistência às terapias contra o CMV.

SYN002 é uma proteína de fusão terapêutica, que atua de forma única tanto em células infectadas latentemente quanto em células líticas do CMV. Espera-se que o SYN002 seja altamente eficaz e potente em comparação com os antivirais padrão de cuidado, que apenas visam a infecção ativa (lítica). Devido ao seu mecanismo de ação único, o SYN002 tem potencial para eliminar o risco de infecção por CMV em receptores transplantados imunocomprometidos que, de outra forma, receberiam um órgão infectado pelo CMV. Em estudos pré-clínicos, o SYN002 demonstrou ação rápida, com eficácia total prevista nas poucas horas em que o órgão é tratado ex vivo (antes do transplante).

Perfusão ex vivo de órgãos é o tratamento de um órgão após sua remoção do doador e antes do transplante. O cuidado ex vivo evoluiu do armazenamento em gelo para uma recondicionamento dinâmico usando perfusão mecânica. A lavagem contínua dos órgãos doadores com fluidos durante a perfusão mecânica permite uma preservação aprimorada, com avaliação de parâmetros críticos de função do órgão. A perfusão de órgãos possibilita melhorias na função do órgão ao suplementar produtos sanguíneos ou soluções que contêm nutrientes importantes, células e terapêuticos, como o SYN002. A perfusão mecânica ex vivo aumenta o número de órgãos disponíveis para transplante, melhorando, em última análise, as chances de um resultado que salve vidas em pacientes com insuficiência renal terminal.

Termos e Política de Privacidade

Painel de Privacidade

Mais informações