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Day One Reporta Resultados Financeiros do Quarto Trimestre e do Ano Completo de 2025 e Reafirma Perspectivas e Orientações de Receita para 2026

Day One Biopharmaceuticals, Inc.

Qua, 25 de fevereiro de 2026 às 6:00 AM GMT+9 9 min de leitura

Neste artigo:

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Day One Biopharmaceuticals, Inc.

OJEMDA™ 2025 refletido pelo momentum do Q4 e receitas líquidas do ano de $52,8 milhões e $155,4 milhões, respetivamente

Previsão de receita líquida de produtos nos EUA para 2026 entre $225 milhões e $250 milhões

Pipeline expandido com aquisição da Mersana Therapeutics em janeiro de 2026; Emi-Le em fase 1 para carcinoma de cisto adenoide (ACC)

A Day One realizará conferência telefónica e webcast hoje, 24 de fevereiro, às 16h30 ET

BRISBANE, Califórnia, 24 de fevereiro de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Day One Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: DAWN) (“Day One” ou a “Empresa”), uma empresa biofarmacêutica dedicada ao desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas para pessoas de todas as idades com doenças potencialmente fatais, anuncia hoje seus resultados financeiros do quarto trimestre e do ano completo de 2025, e reafirma suas perspectivas para 2026.

“2025 foi um ano seminal para a Day One, marcado por conquistas significativas em todos os pilares da nossa organização. Ao manter uma forte execução comercial, aproveitar nossa expertise para expandir para outros cânceres raros e avançar de forma constante em nosso pipeline de estágio inicial, estamos cumprindo nossa missão de levar novos medicamentos às pessoas de todas as idades com doenças potencialmente fatais,” afirmou Jeremy Bender, Ph.D., CEO da Day One. “O momentum comercial que estabelecemos para o OJEMDA e as importantes atualizações de dados clínicos em nosso pipeline posicionam-nos para um crescimento forte em 2026 e além.”

Desempenho Comercial do OJEMDA

Receita líquida de produtos do OJEMDA de $52,8 milhões e $155,4 milhões no quarto trimestre e no ano de 2025, respetivamente

Receita líquida de produtos do ano de 2025 representou um crescimento de 172% em relação ao ano anterior, com crescimento trimestral de dois dígitos ao longo do ano

Volumes de prescrição no quarto trimestre aumentaram para 1.394 e o total de prescrições de 2025 foi de 4.635, representando um crescimento de 181% em relação a 2024 (lançamento em abril), demonstrando forte e crescente procura de pacientes, aumento na persistência do tratamento e adoção crescente por prescritores

A empresa reafirmou sua previsão de receita líquida de produtos do OJEMDA nos EUA para 2026 entre $225 milhões e $250 milhões

Destaques Clínicos e de Pipeline

Progresso do FIREFLY-1 em 2025 e Enrolamento Completo do Estudo FIREFLY-2 para pLGG em 2026

Dados atualizados de três anos do estudo pivotal de fase 2 FIREFLY-1 apresentados na Reunião Anual da Society for Neuro-Oncology em novembro de 2025, reforçando a durabilidade da resposta e o perfil de segurança a longo prazo do OJEMDA em pacientes com pLGG recidivado ou refratário

Dados de acompanhamento a longo prazo do FIREFLY-1 demonstram que a análise do tempo até o próximo tratamento refletiu melhor a tomada de decisão clínica pelos investigadores do FIREFLY-1 do que a progressão tumoral apenas por radiografia (avaliada via análises tradicionais de sobrevivência livre de progressão)

O recrutamento para o estudo pivotal de fase 3 FIREFLY-2, que avalia o OJEMDA em pacientes com pLGG de primeira linha, mantém-se no cronograma, com previsão de conclusão do recrutamento na primeira metade de 2026  
  

 






Continuação da história  

Progresso do Pipeline em 2026

Dados clínicos atualizados de fase 1 do Emi-Le, um ADC dirigido contra B7-H4, adquirido da Mersana, previstos para meados de 2026

O estudo clínico de fase 1a do DAY301, um ADC direcionado contra PTK7, está em progresso na escalada de doses, com dados clínicos iniciais e atualização do programa planejados para a segunda metade de 2026

Resumo Financeiro de 2025

**Receita líquida de produtos:** As receitas líquidas do OJEMDA foram de $52,8 milhões e $155,4 milhões no quarto trimestre e no ano de 2025, respetivamente

**Receita de Licenciamento:** As receitas de licenciamento provenientes da venda dos direitos comerciais fora dos EUA para tovorafenib foram de $0,9 milhões e $2,8 milhões no quarto trimestre e no ano de 2025, respetivamente

**Despesas de P&D:** As despesas de investigação e desenvolvimento foram de $40,9 milhões e $148,1 milhões no quarto trimestre e no ano de 2025, respetivamente, comparadas com $61,8 milhões e $227,7 milhões nos mesmos períodos de 2024

**Despesas de Vendas, Geral e Administrativas:** Foram de $34,2 milhões e $120,6 milhões no quarto trimestre e no ano de 2025, respetivamente, comparadas com $29,8 milhões e $115,5 milhões nos mesmos períodos de 2024

**Perda Líquida:** A perda líquida totalizou $21,3 milhões e $107,3 milhões no quarto trimestre e no ano de 2025, respetivamente, com uma despesa de compensação baseada em ações não monetária de $11,1 milhões e $44,4 milhões nos mesmos períodos. Em comparação, a perda líquida totalizou $65,7 milhões e $95,5 milhões no quarto trimestre e no ano de 2024, respetivamente, com uma despesa de compensação baseada em ações não monetária de $11,0 milhões e $48,3 milhões nos mesmos períodos.

**Posição de Caixa:** Os fundos, equivalentes de caixa e investimentos a curto prazo da empresa totalizaram $441,1 milhões em 31 de dezembro de 2025

Eventos Futuros

46ª Conferência Anual de Cuidados de Saúde TD Cowen

 

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    A gestão participará numa conversa informal na terça-feira, 3 de março, às 9h10 ET. Uma transmissão ao vivo e arquivada do debate estará disponível na secção de Eventos do site da empresa

Conferência Global de Cuidados de Saúde da Leerink Partners 2026

 

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    Apresentação da gestão na quarta-feira, 11 de março, às 13h40 ET. Uma transmissão ao vivo e arquivada do debate estará disponível na secção de Eventos do site da empresa

Conferência Telefónica
A Day One realizará uma conferência telefónica e webcast hoje, 24 de fevereiro, às 16h30 ET. Para aceder à chamada ao vivo por telefone, disque 877-704-4453 (doméstico) ou 201-389-0920 (internacional), e forneça o código de acesso 13745150. A transmissão de áudio ao vivo estará acessível na página de Media & Investors da Day One. Uma versão arquivada do webcast estará disponível para replay na secção de Eventos & Apresentações da página de Investidores & Media da Day One durante 30 dias após o evento.

Sobre a Day One Biopharmaceuticals
A Day One Biopharmaceuticals é uma empresa biofarmacêutica em fase de comercialização que acredita que, no que diz respeito ao cancro pediátrico, podemos fazer melhor. A empresa foi fundada para responder a uma necessidade crítica não atendida: a grave falta de desenvolvimento terapêutico em cancro pediátrico. Inspirada pela “Conversa do Dia Um” que os médicos têm com os pacientes e suas famílias sobre um diagnóstico inicial de cancro e plano de tratamento, a Day One pretende reinventar o desenvolvimento de medicamentos contra o cancro e redefinir o que é possível para todas as pessoas que vivem com cancro—independentemente da idade—a partir do Dia Um.

A Day One faz parcerias com oncologistas clínicos líderes, famílias e cientistas para identificar, adquirir e desenvolver tratamentos importantes contra o cancro direcionados. O pipeline da empresa inclui tovorafenib (OJEMDA™), DAY301 e, após a aquisição recentemente anunciada da Mersana Therapeutics, Emi-Le (emiltatug ledadotin), um conjugado de anticorpo-medicamento (ADC) inovador em desenvolvimento clínico para tratar o raro câncer de carcinoma de cisto adenoide (ACC).

A Day One tem sede em Brisbane, Califórnia. Para mais informações, visite www.dayonebio.com ou encontre a empresa no LinkedIn ou X.

Nota de Precaução Sobre Declarações Prospectivas
Este comunicado contém declarações “adiante” no sentido das disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma da Litigância de Valores Mobiliários Privados de 1995, incluindo, mas não se limitando a: a capacidade da Day One de aumentar a receita do OJEMDA, planos para desenvolver e comercializar terapias contra o câncer e seu pipeline, e o impacto de Emi-Le e DAY301, bem como declarações relativas às suas receitas líquidas de produtos, caixa, equivalentes de caixa e investimentos a curto prazo. Declarações que incluam palavras como “acreditar,” “planejar,” “continuar,” “esperar,” “será,” “desenvolver,” “sinalizar,” “potencial,” ou “em andamento” e declarações no futuro são declarações prospectivas. Essas declarações envolvem riscos e incertezas, bem como suposições, que, se não se concretizarem ou se mostrarem incorretas, podem fazer com que nossos resultados diferem significativamente daqueles expressos ou implícitos por tais declarações.

As declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que as atividades ou resultados reais da Day One diferem significativamente daqueles expressos em qualquer declaração prospectiva, incluindo riscos e incertezas neste comunicado e outros riscos descritos em nossos arquivos na Securities and Exchange Commission, incluindo riscos relacionados à realização dos benefícios antecipados da aquisição da Mersana, incluindo a possibilidade de que os benefícios esperados não sejam realizados ou não dentro do período previsto; o risco de que os negócios não sejam integrados com sucesso; a perturbação decorrente da transação dificultando a manutenção de relações comerciais e operacionais; efeitos negativos da concretização da aquisição no preço de mercado das ações ordinárias da Day One e/ou nos resultados operacionais; custos de transação significativos; passivos desconhecidos; capacidade da Day One de desenvolver, obter e manter aprovações regulatórias ou comercializar qualquer candidato a produto; capacidade de proteger propriedade intelectual; o impacto potencial de condições macroeconómicas globais, incluindo inflação, encerramentos governamentais, aumento de taxas de juros, instabilidade no sistema bancário global, conflitos geopolíticos e a suficiência do caixa, equivalentes de caixa e investimentos da Day One para financiar suas operações. Essas declarações prospectivas são válidas apenas na data presente, e a Day One renuncia especificamente a qualquer obrigação de atualizar essas declarações prospectivas ou razões pelas quais os resultados reais possam diferir, seja por novas informações, eventos futuros ou outros motivos, exceto quando exigido por lei.