A FDA emitiu um recall de Classe I, a sua classificação de maior risco, para as bobinas destacáveis Cerepak da J&J Medtech, após uma morte e quatro ferimentos graves. O recall, iniciado pela J&J em outubro, deve-se a uma taxa de falha na libertação superior ao esperado, que pode levar a complicações graves como AVC. A J&J Medtech está atualmente a trabalhar para identificar alternativas, uma vez que os dispositivos estão indisponíveis.
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A FDA emite o aviso de recall de maior risco na J&J Medtech Cerepak coils destacáveis
A FDA emitiu um recall de Classe I, a sua classificação de maior risco, para as bobinas destacáveis Cerepak da J&J Medtech, após uma morte e quatro ferimentos graves. O recall, iniciado pela J&J em outubro, deve-se a uma taxa de falha na libertação superior ao esperado, que pode levar a complicações graves como AVC. A J&J Medtech está atualmente a trabalhar para identificar alternativas, uma vez que os dispositivos estão indisponíveis.