Це платна прес-реліз. Зв’яжіться безпосередньо з дистриб’ютором прес-релізу з будь-якими запитаннями.

Дочірні компанії Xeris Biopharma подали позов про порушення патенту Recorlev®

Business Wire

П’ятниця, 27 лютого 2026 року о 7:55 за Гринвічем+9 5 хв читання

У цій статті:

XERS

+1.20%

TORNTPHARM.NS

-0.43%

Чотири патенти, внесені до Оранжевої книги, до березня 2040 року

Ексклюзивність для орфанних препаратів до грудня 2028 року

ЧИКАГО, 26 лютого 2026–(BUSINESS WIRE)–Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq: XERS), швидкозростаюча біофармацевтична компанія, яка прагне покращити життя пацієнтів шляхом розробки та комерціалізації інноваційних продуктів у різних терапіях, повідомила, що її дочірні компанії, Xeris Pharmaceuticals, Inc. та Strongbridge Dublin Limited, подали позов про порушення патенту відповідно до Закону Хетч-Ваксмана, пов’язаний із Recorlev® (левокетоконазол) у Окружному суді США для штату Нью-Джерсі проти Torrent Pharmaceuticals Limited (разом із її афілійованими особами) та Somerset Therapeutics, LLC (разом із її афілійованими особами), кожен із яких подав скорочену заявку на новий препарат (“ANDA”) до Управління з контролю за продуктами та ліками США (“FDA”), що прагне отримати дозвіл на виробництво, використання або продаж генеричної версії Recorlev® (левокетоконазол) (кожен із них є “заявником ANDA”). Позов Xeris вимагає заборони виробництва, використання та продажу генеричної версії RECORLEV кожним заявником ANDA до закінчення дії патентів Xeris у березні 2040 року.

“Ми впевнені у якості та силі інтелектуальної власності, яку ми розробили для Recorlev,” сказав Джон П. Шеннон, генеральний директор Xeris Biopharma. “Ми подали цей позов про порушення патенту, щоб активно захистити нашу позицію.”

Позов було подано після отримання листів-повідомлень про серію IV від заявників ANDA (кожен із яких є “повідомленням”). У своїх відповідних листах кожен заявник ANDA стверджував, що чотири патенти, що охоплюють Recorlev і внесені до “Orange Book” Управління з контролю за продуктами та ліками США, що закінчуються у березні 2040 року (Номери патентів США 11,020,393, 11,278,547, 11,903,940 і 12,377,096), є недійсними, не підлягають захисту або не будуть порушені комерційним виробництвом, використанням або продажем генеричної продукції левокетоконазолу, описаної у їхній заявці ANDA.

Xeris може отримати додаткові листи-повідомлення у майбутньому від заявників ANDA, які прагнуть отримати дозвіл на генеричну версію Recorlev, і має намір захищати та відстоювати свої права інтелектуальної власності щодо Recorlev. Xeris Pharmaceuticals, Inc. та Strongbridge Dublin Limited представлені у цій справі компанією Latham & Watkins, LLP.

Про Xeris

Xeris (Nasdaq: XERS) — швидкозростаюча біофармацевтична компанія, яка прагне покращити життя пацієнтів шляхом розробки та комерціалізації інноваційних продуктів у різних терапіях. У Xeris є три комерційно доступні продукти: Recorlev®, для лікування ендогенного синдрома Кушинга; Gvoke®, готовий до використання рідкий глюкагон для лікування важкої гіпоглікемії; та Keveyis®, доведена терапія для первинної періодичної парези. Також у Xeris є портфель розробок, зокрема XP-8121, фаза 3, разовий підшкірний ін’єкційний препарат для гіпотиреозу, а також кілька ранніх програм, що використовують технологічні платформи Xeris, XeriSol® та XeriJect®, для партнерів.

Продовження історії  

Xeris Biopharma Holdings має штаб-квартиру в Чикаго, Іллінойс. Для додаткової інформації відвідуйте www.xerispharma.com або слідкуйте за нами в X, LinkedIn або Instagram.

Заяви про майбутні події

Будь-які заяви у цьому прес-релізі, окрім заяв про історичні факти, є заявами про майбутнє. Заяви про майбутнє включають, але не обмежуються, заявами про очікування, плани, можливості та перспективи компанії, зокрема щодо наміру захищати та відстоювати свої права інтелектуальної власності щодо Recorlev®, включаючи будь-які очікування щодо майбутнього судового процесу, будь-які плани подати позов проти заявника ANDA у майбутньому та успіх або результат будь-яких таких дій, а також очікування, що компанія отримає додаткові листи-повідомлення у майбутньому. Оскільки такі заяви пов’язані з ризиками та невизначеністю, вони становлять заяви про майбутнє відповідно до Закону про реформу приватних цінних паперів 1995 року. Ці заяви базуються на численних припущеннях і оцінках, зроблених з урахуванням досвіду компанії та інших факторів, які вона вважає доречними. За своєю природою, заяви про майбутнє містять відомі та невідомі ризики й невизначеності, оскільки вони стосуються подій і залежать від обставин, що відбудуться у майбутньому. Не можна гарантувати, що такі очікування здійсняться, і читачам цього повідомлення рекомендується не покладатися надмірно на ці заяви про майбутнє. Додаткові ризики та інформація про потенційний вплив фінансових, операційних, економічних, конкурентних, регуляторних, урядових, технологічних та інших факторів, що можуть вплинути на компанію, містяться у документах компанії, зокрема у найновішому щорічному звіті за формою 10-K та наступних звітах до SEC, зміст яких не є частиною цього повідомлення і не включений до нього. Ризики, описані тут і у документах SEC компанії, не є єдиними ризиками, з якими стикається компанія. Додаткові ризики та невизначеності, які наразі їй невідомі або які вона вважає незначними, також можуть вплинути на її бізнес або фінансові результати. Заяви про майбутнє у цьому звіті базуються на інформації, доступній керівництву станом на дату цього повідомлення, і хоча компанія вважає свої припущення обґрунтованими, фактичні результати можуть суттєво відрізнятися. За будь-яких обставин компанія не бере на себе зобов’язання оновлювати будь-які заяви про майбутнє, незалежно від нової інформації, майбутніх подій або змін у прогнозах, або узгоджувати будь-які заяви про майбутнє з фактичними результатами, подіями або змінами у очікуваннях.

Переглянути оригінальну версію на businesswire.com:

Контакти

Контакт для інвесторів

Оллісон Вей
Старший віце-президент з інвестиційних зв’язків та корпоративних комунікацій
awey@xerispharma.com

Умови та Політика конфіденційності

Панель управління конфіденційністю

Більше інформації