El precio de las acciones de Palvella Therapeutics subió debido a datos positivos de ensayos clínicos de fase 3

LootboxPhobia · 2026-02-24T16:47:44+00:00

Palvella Therapeutics anuncia que su estudio de fase III de QTORIN™ con rapamicina para el tratamiento de malformaciones linfáticas microquísticas ha obtenido resultados positivos, con un aumento del 15% en el precio de las acciones. El estudio alcanzó los objetivos principales y secundarios clave, la tolerancia al tratamiento fue buena, y planea solicitar la aprobación de la FDA en 2026. Si se aprueba, será el primer medicamento para tratar esta enfermedad.

LootboxPhobia

2026-02-24 16:47:44

Generación de resúmenes en curso

Investing.com – Las acciones de Palvella Therapeutics (NASDAQ:PVLA) subieron un 15% el martes tras anunciar resultados positivos en los datos principales del estudio clínico de fase 3 SELVA de QTORIN™ 3.9% gel anhidro de rapamicina para el tratamiento de microquísticas linfangiomas.

El ensayo de fase III alcanzó su objetivo principal, logrando una mejora estadísticamente significativa en la evaluación global de los investigadores sobre las microlinfangiomas, con un cambio medio de +2.13 puntos (p<0.0001). Además, el estudio alcanzó su objetivo secundario clave predefinido, la escala estática multicomponente ciega mLM, con una mejora media de 3.36 puntos (p<0.0001).

El ensayo reclutó a 51 participantes de 3 años o más en el Centro Americano de Anomalías Vasculares, de los cuales 50 comenzaron el tratamiento. De los 49 participantes de 6 años o más que completaron el período de evaluación de eficacia de 24 semanas, el 95% mostró mejoría en el mLM-IGA y el 86% fue calificado como “mejoría significativa” o “mejoría muy significativa”.

QTORIN™ rapamicina fue bien tolerada, sin reportarse eventos adversos graves relacionados con el medicamento. Los niveles sistémicos de rapamicina en todos los participantes en todos los momentos permanecieron por debajo de 2 ng/mL. De los participantes que completaron el período de evaluación de eficacia, el 98% optó por continuar el tratamiento en la extensión en curso.

Con base en estos resultados, Palvella planea presentar una solicitud de nuevo medicamento (NDA) a la FDA en la segunda mitad de 2026, y se espera que reciba la aprobación en Estados Unidos en la primera mitad de 2027. Si se aprueba, QTORIN™ rapamicina será el primer tratamiento aprobado por la FDA para las microlinfangiomas quísticas, una enfermedad que afecta aproximadamente a 30,000 personas en EE. UU.

Este tratamiento ha recibido la designación de Terapia Innovadora, Medicamento Huérfano y Fast Track por parte de la FDA.

Este artículo fue traducido con la ayuda de inteligencia artificial. Para más información, consulte nuestros Términos de Uso.

Ver originales

Esta página puede contener contenido de terceros, que se proporciona únicamente con fines informativos (sin garantías ni declaraciones) y no debe considerarse como un respaldo por parte de Gate a las opiniones expresadas ni como asesoramiento financiero o profesional. Consulte el Descargo de responsabilidad para obtener más detalles.