O preço das ações da Fulcrum Therapeutics caiu drasticamente, apesar dos resultados dos testes serem divulgados

LootboxPhobia · 2026-02-24T12:55:27+00:00

Ações da Fulcrum Therapeutics Inc. caíram 20% após a divulgação dos resultados do ensaio de fase 1b do tratamento pociredir para a doença falciforme. Entre 12 pacientes, o nível de HbF aumentou em média 12,2%, e alguns pacientes apresentaram melhorias nos indicadores. Apesar de terem ocorrido 6 casos de crises vasculares, a tolerabilidade geral foi boa. A empresa planeja iniciar o próximo ensaio de registro em 2026.

LootboxPhobia

2026-02-24 12:55:27

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Investing.com – Fulcrum Therapeutics Inc. (NASDAQ:FULC) teve uma queda de 20% no preço das ações na terça-feira, após a empresa divulgar os resultados de 12 semanas do grupo de dose de 20 mg no ensaio PIONEER de fase 1b, que avalia o pociredir no tratamento da anemia falciforme.

O ensaio mostrou que, entre 12 pacientes avaliáveis, a hemoglobina fetal absoluta aumentou em média 12,2% até a 12ª semana, passando de 7,1% para 19,3%. Sete dos 12 pacientes tiveram níveis absolutos de HbF de pelo menos 20%, e todos os pacientes apresentaram um aumento absoluto de pelo menos 6,5% na HbF.

A empresa relatou melhorias nos marcadores de hemólise e produção de glóbulos vermelhos, com uma redução de 40% na bilirrubina indireta, 34% na lactato desidrogenase e um aumento médio de hemoglobina de 7,3 g/dL na linha de base para 8,4 g/dL na semana 12. A proporção de glóbulos vermelhos contendo HbF aumentou de uma média de 31% na linha de base para 63% na semana 12.

Durante as 12 semanas de tratamento, foram relatados 6 casos de crises vaso-oclusivas, enquanto 7 dos 12 pacientes não apresentaram VOC. Com base nos registros médicos dos 6 a 12 meses anteriores à inclusão, estima-se que cerca de 16 episódios de VOC ocorreriam durante o tratamento.

O pociredir apresentou boa tolerabilidade geral, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento até a data de 23 de dezembro de 2025, nem interrupções de tratamento devido a eventos adversos relacionados. Até essa data, o medicamento foi administrado a 148 adultos, sendo que 89 participantes receberam tratamento de múltiplas doses por até 12 semanas.

A Fulcrum planeja, após a reunião de encerramento da fase com a FDA prevista para o segundo trimestre de 2026, fornecer mais detalhes sobre o desenho do próximo ensaio. A empresa pretende iniciar um estudo potencialmente registrável na segunda metade de 2026.

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