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Gate 广场｜2/24 今日话题： #马年开工第一帖
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Gossamer Bio股价因试验失败暴跌80%
Investing.com – Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS)股价周一暴跌80%,此前该公司的seralutinib在针对肺动脉高压的3期PROSERA试验中未能达到主要终点。
该药物在第24周时显示六分钟步行距离较安慰剂调整后改善了13.3米,p值为0.0320,未达到预设的0.025显著性阈值。接受seralutinib治疗的患者较基线中位变化为28.2米,而安慰剂组患者的中位变化为13.5米。
尽管未达到主要终点,seralutinib在某些患者亚组中显示出活性。在预先指定的234名中高风险亚组患者中,该药物在六分钟步行距离上实现了较安慰剂调整后改善20.0米,p值为0.0207。治疗效果在北美地区最为显著,较安慰剂调整后改善25.9米,尽管未达到统计学显著性。
一项关键次要终点显示,seralutinib在第24周时使NT-proBNP水平较安慰剂降低了120.4纳克/升。在结缔组织病相关肺动脉高压患者中,该药物在六分钟步行距离上显示较安慰剂调整后增加37.0米。
该药物总体耐受性良好,接受seralutinib治疗的患者中86.5%报告了治疗相关不良事件,而安慰剂组为80.5%。咳嗽是最常报告的不良事件,在37.0%的seralutinib患者中发生。
Gossamer Bio计划与美国FDA会面,讨论seralutinib的后续发展路径。该公司正在暂停其SERANATA研究的入组,以评估PROSERA结果的影响,特别是安慰剂反应的地区差异。试验人群中55%的患者接受三联或四联背景肺动脉高压治疗,61%接受背景前列环素治疗。
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