マディクス製薬、非侵襲性皮膚癌治療の新技術の第2相臨床試験に成功

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メディクス・ファーマ(Medicous Pharma Ltd.、NASDAQ: MDCX)は、基礎細胞皮膚癌治療のための毒素ルビシン微針配列(D-MNA)の安全性と有効性を評価した第2相臨床試験(SKNJCT-003)の主要な結果を発表しました。この研究は皮膚癌の非侵襲的治療の可能性を示しており、2026年上半期中にFDAとの第2相終了会議に良い影響を与えると予想されています。

臨床試験は、結節性基底細胞癌(BCC)患者90名を対象に、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験として実施されました。47日目と57日目のデータは、D-MNAの持続的な生理的活動を証明し、特に高用量の200μgにおいて57日目の臨床的完全反応率は73%に達しました。メディクスのラジャ・ボカリ博士は、「これらの結果はセルフケアおよび投資戦略を裏付ける決定的な証拠であり、歓迎すべきことです」と述べました。

現在、メディクスは2026年上半期までに予想される最終臨床報告書(CSR)の準備を進めています。これらの結果がFDAの承認につながるかどうかは確実ではありませんが、同社は今後の戦略的パートナーシップのための資料準備に力を入れています。今後の開発と商業化に向けて最良の道筋を評価し、関連研究報告書の準備に注力しています。

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