UAE当局、安全上の理由で3つの食品サプリメントと1つの医療製品を回収

(MENAFN- Khaleej Times)EDEは、承認なしに製品が輸入されていないことを確認しました。

公開日: 2026年2月25日(水)11:46
更新日: 2026年2月25日(水)13:03

ヤスミン・フセイン

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アラブ首長国連邦薬事局(EDE)は、最近、未承認の健康補助食品と医薬品の回収に関する別々の通達を発行しました。

これらの通達は、2月20日にEDEによって共有され、安全措置として、公共の健康を守り、規制要件を遵守するために、4つの製品のロットとバッチの回収を開始したものです。

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以下は、EDEが回収を命じた3つの食品補助食品です。

  1. ロザベラモリンガカプセル

EDEは、特定のロットのロザベラモリンガカプセルの回収を命じました。同局は、この製品を承認しておらず、許可や承認なしに輸入されたことを確認しています。しかし、オンライン販売プラットフォームを通じて販売が検出されています。

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さらに、米国食品医薬品局(FDA)と疾病予防管理センター(CDC)が共同で発表した重要な安全情報を受け取り、サルモネラ菌による汚染のためにロザベラモリンガカプセルの回収を行ったことを明らかにしました。

当局は、最近の通達は公共の健康を保護するための予防的安全措置であると強調しています。消費者はこの製品を購入または使用しないように勧められています。すべての医薬品施設や販売店は、販売、保管、流通、購入、または提供を行わないよう指示されています。

一般に公開されている特定のロットと賞味期限も共有されており、使用を避けるよう呼びかけています。

  1. Wound Vite

欧州の通知によると、EDEはWound Viteに未承認の新規食品成分が含まれているとし、規制に適合しないとしています。未承認成分の存在は、製品の安全性、品質、規制遵守に関する懸念を引き起こします。

現時点では、この製品は公式の規制経路を通じて承認されておらず、その安全性についても当局による評価が行われていません。

当局は、すべての関係者に対し、オンラインプラットフォームを含むいかなる供給チャネルからもWound Vite(ZEN NUTRIENTS)の輸入や調達を行わないように求めています。また、eコマースサイト、薬局、健康ストア、その他の流通チャネルでのリストや宣伝も避けるよう指示しています。

推奨事項は以下の通りです。

  • 調達チームや医療従事者に規制上の懸念について通知し、この製品の購入や推奨を行わないよう指示する。
  • 医療施設や小売店内にこの製品が存在しないことを緊急に確認し、該当ロットの不在を確認する。
  • 製品の流通、販売、使用を中止する。
  • さらなる指示が出るまで、入手可能な数量を隔離する。
  • 個人による輸入、流通、使用の疑いがあれば直ちに当局に報告する。
  1. Super Immune+

Super Immune+のすべてのロットは、EDEが発行した別の回収通達に含まれ、サプリメントに未承認の新規食品成分であるジメチルアミノエタノール(DMAE)や、モリブデンアミノ酸キレート、ホウ素クエン酸塩などの未承認物質が含まれていることが通知されました。

UAE当局は、この製品を承認しておらず、Super Immune+は許可や承認なしに輸入されたことを明らかにしていますが、オンライン販売サイトを通じて販売が検出されています。

消費者には購入や使用を控えるよう警告されており、すべてのオンラインプラットフォームは国内での販売や掲載を控える必要があります。

別の製品回収

一部のロットのIsotonac-4(MEK-641D)も品質不良のため回収されました。背景検査により白色の粒子や異常な血小板(PLT)所見が検出され、該当ロットがUAEの品質・性能基準を満たしていない可能性が示唆されました。

回収対象のロットの賞味期限は2026年9月から11月です。製造者、販売許可保持者、流通業者は以下の措置を取るよう指示されています。

  • 直ちに市場回収を開始する
  • 該当ロットの流通と供給を直ちに停止する
  • 倉庫、薬局、小売店からすべての影響在庫を特定し、回収・隔離する
  • すべての顧客と下流の流通業者に遅滞なく通知する
  • 回収状況報告書(数量、ロット番号、場所、進捗状況)を提出する

UAEの医療従事者は、影響ロットの推奨や提供を行わず、直ちに使用中止を指示し、在庫を特定・隔離し、さらなる流通を防ぐために厳重に管理してください。また、疑わしい副作用や製品の品質に関する苦情をEDEに報告する必要があります。

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