Edesa Biotechの株価は、第3相臨床試験のデータが好結果となったことにより急騰しました。

Investing.com – Edesa Biotech Inc (NASDAQ:EDSA)の株価は火曜日に77％急騰し、同社は以前に発表したparidiprubartの第3相試験の積極的な補足データを公開しました。これにより、より広範な患者集団において死亡率の統計的に有意な低下が示されました。

研究結果は278名の患者を対象とし、その中には以前報告された有創的機械的換気を必要とした104名と非有創的機械的換気患者の174名が含まれています。同社の抗TLR4抗体は調整後の28日死亡率を33％から24％に低下させ、死亡リスクを27％相対的に減少させました。

174名の非有創的機械的換気患者を対象とした探索的分析では、paridiprubartと標準治療の併用により調整後の28日死亡率が23％から15％に低下し、死亡リスクは35％相対的に低減しました。

この治療法は重篤な併存症を持つ患者においても死亡率の低下を示しています。急性腎障害患者では、paridiprubartにより死亡率が35％相対的に低下しました。敗血症患者では36％の相対的低減が達成され、肺炎患者では30％の相対的低減が見られました。

安全性の特性は以前の臨床曝露と一致しており、現在400名以上の患者がparidiprubartの治療を受けています。副作用、重篤な副作用、感染、治療中断の全体発生率は低く、治療群間で類似しています。

これらの結果に基づき、Edesaはアメリカ特許商標庁に対してparidiprubartの敗血症、急性腎障害、肺炎の治療への応用に関する暫定特許出願を行いました。同社のコア物質組成の特許は2030年代まで延長される予定です。

Edesaは規制当局との協議を進め、後期開発と商業化を支援する戦略的提携を評価しています。また、製造規模の拡大も計画しており、2026年5月15日から20日に開催される米国胸科学会2026年国際会議で研究結果を発表する予定です。

Paridiprubartは現在、米国政府の資金援助を受けた独立した研究で急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者を対象に評価されており、約200名の被験者を募集しています。

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