Cadrenal Therapeuticsの株価は第2相臨床試験の結果を受けて大きく上昇しました

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Investing.com – Cadrenal Therapeutics Inc (NASDAQ:CVKD)の株価は火曜日に11%急騰し、同社は肝素誘発性血小板減少症(HIT)患者を対象としたCAD-1005の第2相臨床試験の有望な結果を発表しました。

試験では、標準的な抗凝固療法を受けた両グループの患者のうち、CAD-1005治療群の血栓イベント発生率がプラセボ群より低いことが示されました。プラセボ群の血栓イベント発生率は75%以上であったのに対し、CAD-1005群は50%でしたが、この研究は統計的有意性を示すためのサンプルサイズには達しませんでした。

このランダム化、盲検、プラセボ対照試験は、12-脂肪酸オキシゲナーゼ選択的阻害剤であるCAD-1005の有効性を、疑似HIT患者24名を対象に評価しました。主要評価項目である血小板数回復率は基準を満たさず、両治療群間で回復率は類似していました。しかし、同社は、血小板数回復後も両群の患者で血栓イベントが引き続き発生していることを指摘しています。

Cadrenalは、2026年3月にFDAと第2相臨床試験終了に関する会議を予定しており、第3相登録経路について議論します。同社はVeralox TherapeuticsからCAD-1005プロジェクトを買収し、所有権移転後の研究は2025年12月に終了しました。

HITは、生命を脅かす可能性のある免疫介在性の合併症であり、肝素治療を受ける患者に影響します。肝素は病院内で最も広く使用される抗凝固剤です。米国では毎年1200万人以上の患者が肝素治療を受けており、一部の研究ではHITの死亡率は20%以上と報告されています。

CAD-1005は、FDAのオーファンドラッグ認定と高速承認プログラムの資格を取得しており、欧州医薬品庁(EMA)からもオーファンドラッグの地位を得ています。この薬は、HITの原因となる潜在的な免疫メカニズムを標的とし、血栓合併症のみに対処する既存の治療法とは異なります。

この試験は当初、60名の患者を募集する予定でしたが、所有権移転後の2025年12月に中止されました。

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