NAFDACはナイジェリア人に対し、流通している偽造のDostinex錠剤について警告を発しました

国立食品医薬品監督管理局（NAFDAC）は、ナイジェリアで流通している偽造されたDostinex 0.5mg錠剤について、医療従事者、患者、一般市民に警告を発しました。

この警告は、製品の販売承認者であるファイザー・ナイジェリア株式会社からの確認を受けて、公共通知として発表されました。

この警告は、未登録および並行輸入医薬品が深刻な公衆衛生リスクをもたらすとの懸念の中で出されました。

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NAFDACの声明

NAFDACによると、正規に登録された製品はまだナイジェリアに輸入されていないにもかかわらず、偽造および並行輸入されたDostinex 0.5mg錠剤の偽造品が流通していることが確認されています。

• 「ファイザー・ナイジェリア株式会社（MAH）は、これらの製品の偽造品および未登録の並行輸入品の存在を確認しています。ファイザー・ナイジェリア株式会社によると、正規品は登録済みですが、まだナイジェリアに輸入されていません。」
• _「Dostinex 0.5mgは、プロラクチン分泌を抑制し、過剰なプロラクチンによる症状を緩和する薬です」と述べています。

製品の詳細は以下の通りです：

• バッチ番号：GG3470、LG8659、GG2440
• 有効期限：2027年6月、2026年1月、2026年4月
• NAFDAC登録番号：なし
• 製造元：ファイザー・イタリアS.R.L.、アスコリ・ピチェノ、イタリア

NAFDACは、偽造品、無許可または未登録の医薬品は同局による評価を受けておらず、その品質、安全性、有効性を保証できないと述べています。

その他の情報

すべての地区長および州コーディネーターは、監視を実施し、未登録製品を発見次第撤去するよう指示されています。

流通業者、小売業者、医療従事者、介護者は、警戒を怠らず、医薬品は認可された正規の供給元からのみ入手するようにしてください。医療機関は、在庫を見直し、疑わしい偽造または危険な製品を最寄りのNAFDAC事務所に報告することが推奨されます。

患者も、副作用や異常反応をNAFDACの事務所、電子報告プラットフォーム、またはMed-safetyモバイルアプリを通じて報告することが奨励されています。同局は、偽造医薬品の国際追跡を支援するため、世界保健機関（WHO）のグローバル監視・モニタリングシステムに警告を掲載すると述べています。

知っておくべきこと

国立食品医薬品監督管理局は、偽造・改ざん・未登録の医薬品が公衆の安全に深刻なリスクをもたらすと繰り返し警告しています。

最近の安全性アラートでは、カドゥナ州で発見された疑わしい再検証済みのSMA Gold乳児用粉ミルクについて、賞味期限の改ざんが4ヶ月の乳児の疾病に関連付けられました。

• ラゴスでの大規模な摘発では、NAFDACは倉庫に隠されていた偽造マラリア薬を1億2000万ナイラ超の価値で押収し、違法に輸入され他の商品のふりをしていた偽薬を押収しました。
• NAFDACはまた、イバダンで価値150億ナイラ以上の不良医薬品と期限切れ医薬品を破壊し、偽造および有害な薬を流通から排除して公衆衛生を保護しています。

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