 FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMY）のイベルドミドの新薬申請（NDA）を優先審査で受理============================================================================== マハム・ファティマ 2026年2月24日（火）午後4:11 GMT+9 2分で読む この内容について： BMY +0.97% ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:**BMY**）は、今最も買う価値のある株の一つです。2月17日、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者向けの治験薬であるイベルドミドのNDAがFDAに受理されたと発表しました。承認されれば、イベルドミドは新しい経口薬のクラスであるセレブロンE3リガーゼモジュレーター薬の第一弾となります。FDAはこの申請に優先審査とブレークスルー治療指定を付与し、今年の8月17日を目標審査日としています。 この申請は、フェーズ3のEXCALIBER-RRMM試験のデータに基づいています。この試験では、イベルドミドとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法を標準的な三薬療法と比較しました。この申請の重要なポイントは、最小残存病変（MRD）陰性を主要評価項目としている点です。MRDは、従来の検査では検出できない微量の癌細胞を測定し、MRD陰性の達成は治療が効果的に疾患を排除している高度な感度の指標であり、長期の寛解予測にもつながります。  FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMY）のイベルドミドの新薬申請を優先審査で受理 Pixabay/パブリックドメイン イベルドミドは標的タンパク質の分解を促す作用を持ち、特定の癌促進タンパク質にタグを付けて細胞のリサイクルシステムによる破壊を促進します。このアプローチは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）の免疫調節薬の長い歴史に基づいており、より強力な経口薬と安全性の管理しやすいプロファイルを提供することを目指しています。 ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）は、世界中でバイオ医薬品の発見、開発、ライセンス供与、製造、販売、流通を行っています。 投資としてBMYの潜在力を認めつつも、私たちは一部のAI株の方がより大きな上昇余地があり、下落リスクも低いと考えています。もし、トランプ時代の関税や国内回帰のトレンドから大きく恩恵を受ける、非常に割安なAI株を探しているなら、私たちの無料レポート「最良の短期AI株」をご覧ください。 **次の記事：ウォール街推奨の最も収益性の高い割安株10選と、最良の鉱業株11選**。 免責事項：なし。 条項とプライバシーポリシー プライバシーダッシュボード 詳細情報
FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ (BMY) のIberdomideに関する新薬承認申請（NDA）を優先審査で受理
FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMY）のイベルドミドの新薬申請（NDA）を優先審査で受理
マハム・ファティマ
2026年2月24日（火）午後4:11 GMT+9 2分で読む
この内容について：
BMY
+0.97%
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）は、今最も買う価値のある株の一つです。2月17日、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者向けの治験薬であるイベルドミドのNDAがFDAに受理されたと発表しました。承認されれば、イベルドミドは新しい経口薬のクラスであるセレブロンE3リガーゼモジュレーター薬の第一弾となります。FDAはこの申請に優先審査とブレークスルー治療指定を付与し、今年の8月17日を目標審査日としています。
この申請は、フェーズ3のEXCALIBER-RRMM試験のデータに基づいています。この試験では、イベルドミドとダラツムマブ、デキサメタゾンの併用療法を標準的な三薬療法と比較しました。この申請の重要なポイントは、最小残存病変（MRD）陰性を主要評価項目としている点です。MRDは、従来の検査では検出できない微量の癌細胞を測定し、MRD陰性の達成は治療が効果的に疾患を排除している高度な感度の指標であり、長期の寛解予測にもつながります。
FDAはブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMY）のイベルドミドの新薬申請を優先審査で受理
Pixabay/パブリックドメイン
イベルドミドは標的タンパク質の分解を促す作用を持ち、特定の癌促進タンパク質にタグを付けて細胞のリサイクルシステムによる破壊を促進します。このアプローチは、ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）の免疫調節薬の長い歴史に基づいており、より強力な経口薬と安全性の管理しやすいプロファイルを提供することを目指しています。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（NYSE:BMY）は、世界中でバイオ医薬品の発見、開発、ライセンス供与、製造、販売、流通を行っています。
投資としてBMYの潜在力を認めつつも、私たちは一部のAI株の方がより大きな上昇余地があり、下落リスクも低いと考えています。もし、トランプ時代の関税や国内回帰のトレンドから大きく恩恵を受ける、非常に割安なAI株を探しているなら、私たちの無料レポート「最良の短期AI株」をご覧ください。
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