**Vanda Pharmaceuticals**(VNDA +39.76%)は一般的に知名度は高くないかもしれませんが、あなたの純資産を増やす可能性があります。同社の専門医薬品の2つの販売薬は、2019年に2億2720万ドル、2020年第1四半期には5800万ドルの売上を記録し、前年同期比で22%増加しました。同社の戦略は、これらの薬の適応範囲を拡大し、薬候補のtradipitantとVTR-297の開発を完了させることです。Vandaは最近、COVID-19の急性呼吸窮迫症候群の患者を対象に、tradipitantの第3相臨床試験を開始しました。画像出典:Getty Images。用途拡大--------Vandaの最大の収益源であるHetliozは、2014年に非24時間睡眠覚醒障害の治療薬として承認されました。この疾患は、体内時計が正常な24時間の夜と昼のサイクルに調整されない状態です。FDAはこの特定の用途に対して他の薬を承認していません。Vandaは2019年末にFDAと会合を持ち、Hetliozのスミスマゲネシンドローム(世界で2万5000人に1人が影響を受ける稀な発達障害)の治療承認申請を補足書類とともに提出しました。Vandaは2020年にFDAの決定を見込んでいます。同社は、ジェットラグに対するHetliozの用途拡大には失敗しました。これは毎年何千万人もの人々に影響を与える症状です。昨年8月、FDAから完全応答書(CRL)が発行されました。その後、VandaはFDAと会合を持ち、未解決の問題について議論し、引き続き承認を目指しています。方向転換--------Vandaの最近のコロナウイルスへの取り組みは、同社を興味深い投資対象にしています。すでに、tradipitantを用いた第3相試験が3つ進行中で、アトピー性皮膚炎、乗り物酔い、胃遅延症(胃の排出遅延により小腸へ内容物が遅れる痛みを伴う状態)に関するものです。しかし、COVID-19の影響で第3相試験の新規登録は停止されました。そこで、COVID-19に特化した試験に切り替える絶好の機会となりました。Vandaは、重症COVID-19による肺の炎症ダメージを持つ300人の患者の登録を開始しました。この二重盲検プラセボ対照試験は、最も厳格なタイプであり、4月に開始され、患者は1日2回、14日間治療を受けます。Vandaは、結果が第3四半期に得られると予測しています。「皮膚疾患や乗り物酔いの薬が、コロナウイルスによる重篤な肺の問題を抱える患者にどのように役立つのか?」と疑問に思うかもしれません。Vandaによると、tradipitantは神経キニン-1受容体を標的とし、これは肺損傷につながる神経炎症過程に関与しています。したがって、重症COVID-19患者における抗炎症作用の可能性を探るのは合理的と考えられます。COVID-19以外の展望------------------Vandaは2020年の売上予測を2億4000万ドルから2億6000万ドルと示しています。2020年末には3億2000万ドル以上の現金を保有する見込みです。COVID-19による売上減少があったとしても、同社は十分な資本を持ち、パンデミックを乗り切ることができます。これは重要であり、追加の適応症に対するFDA承認申請の遅れも予想されます。**Nasdaq**によると、198の機関投資家がVandaの発行済株式の95%を保有しています。ただし、その数字は2019年12月31日時点の保有状況に基づいています。今年、株価はほぼ50%下落しましたが、その後回復し、約32%の損失となっています。私の予想では、多くの機関投資家が第1四半期のコロナ禍による市場の売り崩しの中で一部またはすべての保有株を売却した可能性があります。資産運用額が1億ドルを超える投資家は、3月31日時点の保有状況を5月15日までに証券取引委員会(SEC)に報告しなければなりません。どの投資家が堅持し、どの投資家が手を引いたのか、今後明らかになるでしょう。投資家数や機関投資家による株式保有比率の減少も予想されます。魅力は何か?------------Vandaの時価総額は約6億ドルと評価されています。バランスシートには3億ドル以上の現金があり、今年の売上高は約2億5000万ドルに達する見込みです。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、売上の何倍もの評価を受けています。さらに、製薬投資家は、tradipitantの試験結果を第3四半期に知ることができ、これは大きな上昇の可能性を秘めた無料のオプションのようなものです。もし失敗した場合でも、重症COVID-19患者を対象とした試験はリスクの高い賭けであり、下落リスクは限定的と考えられます。
この目立たない医薬品開発者は、重症のCOVID-19患者のための答えを持っているかもしれません
Vanda Pharmaceuticals(VNDA +39.76%)は一般的に知名度は高くないかもしれませんが、あなたの純資産を増やす可能性があります。同社の専門医薬品の2つの販売薬は、2019年に2億2720万ドル、2020年第1四半期には5800万ドルの売上を記録し、前年同期比で22%増加しました。
同社の戦略は、これらの薬の適応範囲を拡大し、薬候補のtradipitantとVTR-297の開発を完了させることです。Vandaは最近、COVID-19の急性呼吸窮迫症候群の患者を対象に、tradipitantの第3相臨床試験を開始しました。
画像出典:Getty Images。
用途拡大
Vandaの最大の収益源であるHetliozは、2014年に非24時間睡眠覚醒障害の治療薬として承認されました。この疾患は、体内時計が正常な24時間の夜と昼のサイクルに調整されない状態です。FDAはこの特定の用途に対して他の薬を承認していません。
Vandaは2019年末にFDAと会合を持ち、Hetliozのスミスマゲネシンドローム(世界で2万5000人に1人が影響を受ける稀な発達障害)の治療承認申請を補足書類とともに提出しました。Vandaは2020年にFDAの決定を見込んでいます。
同社は、ジェットラグに対するHetliozの用途拡大には失敗しました。これは毎年何千万人もの人々に影響を与える症状です。昨年8月、FDAから完全応答書(CRL)が発行されました。その後、VandaはFDAと会合を持ち、未解決の問題について議論し、引き続き承認を目指しています。
方向転換
Vandaの最近のコロナウイルスへの取り組みは、同社を興味深い投資対象にしています。すでに、tradipitantを用いた第3相試験が3つ進行中で、アトピー性皮膚炎、乗り物酔い、胃遅延症(胃の排出遅延により小腸へ内容物が遅れる痛みを伴う状態)に関するものです。
しかし、COVID-19の影響で第3相試験の新規登録は停止されました。そこで、COVID-19に特化した試験に切り替える絶好の機会となりました。Vandaは、重症COVID-19による肺の炎症ダメージを持つ300人の患者の登録を開始しました。この二重盲検プラセボ対照試験は、最も厳格なタイプであり、4月に開始され、患者は1日2回、14日間治療を受けます。Vandaは、結果が第3四半期に得られると予測しています。
「皮膚疾患や乗り物酔いの薬が、コロナウイルスによる重篤な肺の問題を抱える患者にどのように役立つのか?」と疑問に思うかもしれません。Vandaによると、tradipitantは神経キニン-1受容体を標的とし、これは肺損傷につながる神経炎症過程に関与しています。したがって、重症COVID-19患者における抗炎症作用の可能性を探るのは合理的と考えられます。
COVID-19以外の展望
Vandaは2020年の売上予測を2億4000万ドルから2億6000万ドルと示しています。2020年末には3億2000万ドル以上の現金を保有する見込みです。COVID-19による売上減少があったとしても、同社は十分な資本を持ち、パンデミックを乗り切ることができます。これは重要であり、追加の適応症に対するFDA承認申請の遅れも予想されます。
Nasdaqによると、198の機関投資家がVandaの発行済株式の95%を保有しています。ただし、その数字は2019年12月31日時点の保有状況に基づいています。今年、株価はほぼ50%下落しましたが、その後回復し、約32%の損失となっています。私の予想では、多くの機関投資家が第1四半期のコロナ禍による市場の売り崩しの中で一部またはすべての保有株を売却した可能性があります。
資産運用額が1億ドルを超える投資家は、3月31日時点の保有状況を5月15日までに証券取引委員会(SEC)に報告しなければなりません。どの投資家が堅持し、どの投資家が手を引いたのか、今後明らかになるでしょう。投資家数や機関投資家による株式保有比率の減少も予想されます。
魅力は何か?
Vandaの時価総額は約6億ドルと評価されています。バランスシートには3億ドル以上の現金があり、今年の売上高は約2億5000万ドルに達する見込みです。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、売上の何倍もの評価を受けています。さらに、製薬投資家は、tradipitantの試験結果を第3四半期に知ることができ、これは大きな上昇の可能性を秘めた無料のオプションのようなものです。もし失敗した場合でも、重症COVID-19患者を対象とした試験はリスクの高い賭けであり、下落リスクは限定的と考えられます。