投資家はVanda Pharmaceuticalsの第1四半期の低迷を気にすべきか？

ウォール街は今年、Vanda Pharmaceuticals（VNDA +39.76%）に大きな打撃を与えましたが、その痛みはさらに悪化する可能性があります。

この製薬会社は、重要な薬候補に対する部分的な臨床停止に関して米食品医薬品局（FDA）の意向を変えるよう説得できませんでした。アナリストの反応にもかかわらず、この対立は全体の観点から見ると大したことではないように思えました。結局のところ、同社には市場に出ている有望な2つの製品があり、売上も伸びており、黒字運営を可能にしています。

ええ、薬の事業は _成長していた_のです。第1四半期の営業結果は、HetliozとFanaptの合計収益が前年第4四半期から10%減少したことを示しました。Vandaは2019年の年間売上予測を再度示しましたが、この意外な減速は投資家の間に、その実現可能性に対する疑念を生むかもしれません。また、これはウォール街が規制の不確実性に過剰反応しているという重要な議論を損なう可能性もあります。投資家は今、心配すべきでしょうか？

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数字で見ると

Vanda Pharmaceuticalsは前年同期と比べて控えめな売上成長を報告しましたが、営業費用の大幅な増加が売上増を上回りました。その結果、直近の四半期では営業損失となりました。これは、赤字はもう過去のものだと考えていた株主にとっては失望だったでしょう。

出典：プレスリリース。前年比（YOY）＝前年同期比。

この結果は、2018年第4四半期の好調な業績と比較するとさらに悪化しています。

出典：プレスリリース。四半期比較（QOQ）＝前四半期比。

一体何が起きているのか？ CFOのジム・ケリーは四半期決算のカンファレンスコールで、「前四半期との在庫変動によるもの」と説明しました。つまり、顧客は2018年末にHetliozとFanaptの在庫を積み増し、その後2019年第1四半期にはほぼ同じ量だけ購入を減らしたということです。これは、2019年1月に実施された予定の価格引き上げに先んじて備えた可能性があります。

この説明はウォール街のアナリストたちの納得を得たようで、49分に及ぶコールの質疑応答では誰も製品の売上低迷について質問しませんでした。（とはいえ、最近の四半期では製品売上と営業利益はアナリストの関心の中心ではありませんでした。）ほとんどの質問は、FDAとの訴訟に関するものでした。

要するに、FDAはVandaに対し、追加の安全性データを収集するために9か月間の非哺乳類毒性試験を実施するよう求めています。そのため、薬候補は12週間以上のヒトでの試験ができません。これにより、胃排出遅延症の第3相試験はそれ以上の期間実施する必要があり、これがウォール街の不安を招いています。さらに、アナリストはこの薬が承認されれば年間最大9億ドルの売上高に達すると見積もっています。

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同社は第3相試験を第2四半期に開始する予定を発表しましたが、その前にFDAと会合を持ち、解決策を模索しなければなりません。規制当局に対する訴訟はこれまで進展しておらず、コロンビア特別区裁判所は一時停止命令を出し、FDAの法的権限を支持しています。Vandaは、追加の安全性試験の要求は違法だと考え続けています。今後どうなるかは不透明ですが、投資家は数日から数週間以内に何らかの進展を知ることになるでしょう。

油断せず、しかし慌てる必要はない

経営陣は2019年の年間売上予測を再確認し、中央値で2億2000万ドルの純製品売上を見込んでいます。投資家は第2四半期の売上に注視し、問題が在庫の決定に起因しているのかどうかを見極める必要があります。Vandaは年末までに2億6000万ドル以上の現金を保有する見込みであり、多少の不安定な四半期や販売・マーケティング費用の増加にも耐えられる余裕があります。したがって、最近の売上低迷に慌てる必要はありませんが、最近の動向を念頭に置いておくことは悪くありません。