Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan apa pun.

Summit Therapeutics Akan Menampilkan Presentasi di Konferensi Investor Mendatang

Business Wire

Jum, 27 Februari 2026 pukul 08.45 WIB 9 menit baca

Dalam artikel ini:

SMMT

+0,77%

MIAMI, 26 Februari 2026–(BUSINESS WIRE)–Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) (“Summit,” “kami,” atau “Perusahaan”) hari ini mengumumkan bahwa mereka akan berpartisipasi dalam tiga konferensi investor mendatang selama bulan Maret tahun ini. Anggota tim kepemimpinan Summit akan mengikuti pertemuan investor secara individual serta beberapa diskusi santai di konferensi berikut:

Konferensi Kesehatan Tahunan ke-46 TD Cowen di Boston pada hari Senin, 2 Maret 2026

 

*    
    
    Diskusi santai pukul 14:30 ET

Konferensi Jefferies di Miami pada hari Selasa, 10 Maret 2026

 

*    
    
    _Pertemuan investor saja_

Konferensi Ilmu Hayati Citizens di Miami pada hari Rabu, 11 Maret 2026

 

*    
    
    Diskusi santai pukul 14:15 ET

Diskusi santai akan tersedia secara langsung di situs web kami: www.smmttx.com. Versi arsip dari kedua presentasi akan tersedia di situs web kami setelah presentasi selesai.

Tentang Ivonescimab

Ivonescimab, dikenal sebagai SMT112 di wilayah lisensi Summit, Amerika Utara, Amerika Selatan, Eropa, Timur Tengah, Afrika, dan Jepang, dan sebagai AK112 di luar wilayah lisensi Summit, adalah antibodi bispecific investigasi yang baru dan berpotensi sebagai yang pertama dalam kelasnya, menggabungkan efek imunoterapi melalui blokade PD-1 dengan efek anti-angiogenesis yang terkait dengan pemblokiran VEGF ke dalam satu molekul. Secara desain, ivonescimab menunjukkan pengikatan kooperatif unik ke masing-masing target yang dimaksud dengan afinitas yang jauh lebih tinggi terhadap PD-1 saat hadir VEGF.

Ini dimaksudkan untuk membedakan ivonescimab karena ada potensi ekspresi yang lebih tinggi (kehadiran) dari PD-1 dan VEGF dalam jaringan tumor dan mikro lingkungan tumor (TME) dibandingkan jaringan normal dalam tubuh. Kami percaya bahwa struktur tetravalent yang dirancang secara khusus (empat situs pengikatan) memungkinkan afinitas yang lebih tinggi (kekuatan gabungan dari banyak interaksi pengikatan) di TME (Zhong, et al, iScience, 2025). Struktur tetravalent ini, desain molekul yang inovatif, dan penggabungan kedua target ini ke dalam antibodi bispecific tunggal dengan kualitas pengikatan kooperatif memiliki potensi untuk mengarahkan ivonescimab ke jaringan tumor dibandingkan jaringan sehat. Tujuan dari desain ini, bersama dengan masa hidup setengah 6 hingga 7 hari setelah dosis pertama (Zhong, et al, iScience, 2025) yang meningkat menjadi sekitar 10 hari pada dosis tetap, adalah untuk meningkatkan ambang efektivitas yang telah ditetapkan sebelumnya, efek samping, dan profil keamanan yang terkait dengan obat yang telah disetujui sebelumnya untuk target ini.

Ivonescimab dikembangkan oleh Akeso Inc. (Kode HKEX: 9926.HK) dan saat ini digunakan dalam beberapa uji klinis Tahap III. Lebih dari 4.000 pasien telah menjalani pengobatan dengan ivonescimab dalam studi klinis global, dan lebih dari 60.000 pasien jika mempertimbangkan yang diobati secara komersial di China, sebagaimana disebutkan oleh Akeso.

Cerita Berlanjut  

Saat ini ada 15 studi klinis Tahap III yang telah diumumkan, sedang berlangsung, atau telah selesai mempelajari ivonescimab, empat di antaranya adalah studi global yang didukung Summit, satu studi multiregional yang didukung oleh kelompok kerjasama, dan sepuluh studi yang sedang atau telah dilakukan di China oleh Akeso. Summit memulai pengembangan klinis ivonescimab di NSCLC, memulai pendaftaran pada 2023 dalam dua uji klinis Tahap III multiregional, HARMONi dan HARMONi-3. Pada 2025, Perusahaan mulai mendaftarkan pasien di HARMONi-7. Summit memperluas program pengembangan klinis Tahap III ke CRC pada kuartal keempat 2025 dengan memulai pendaftaran di HARMONi-GI3.

HARMONi adalah uji klinis Tahap III yang bertujuan mengevaluasi ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi dibandingkan plasebo plus kemoterapi pada pasien dengan NSCLC non-squamous yang bermutasikan EGFR, yang sebelumnya diobati dengan TKI generasi ke-3 (misalnya, osimertinib). Hasil rinci studi ini disampaikan pada September 2025, dan Permohonan Izin Obat Biologis (BLA) diajukan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk otorisasi pemasaran, yang diterima untuk pengajuan pada Januari 2026; tanggal PDUFA yang diharapkan adalah 14 November 2026.

HARMONi-3 adalah uji klinis Tahap III, yang bertujuan mengevaluasi ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi dibandingkan pembrolizumab dikombinasikan dengan kemoterapi pada pasien dengan NSCLC metastatik lini pertama, squamous atau non-squamous, tanpa memandang ekspresi PD-L1.

HARMONi-7 adalah uji klinis Tahap III yang bertujuan mengevaluasi ivonescimab monoterapi dibandingkan pembrolizumab monoterapi pada pasien dengan NSCLC metastatik lini pertama yang tumor-nya menunjukkan ekspresi PD-L1 tinggi.

HARMONi-GI3 adalah uji klinis Tahap III yang mengevaluasi ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi dibandingkan dengan bevacizumab plus kemoterapi pada pasien dengan CRC metastatik tidak dapat dioperasi lini pertama.

Termasuk wilayah lisensi Summit, sebuah studi Tahap III direncanakan akan dilakukan oleh GORTEC, kelompok kerjasama yang didedikasikan untuk Onkologi Kepala dan Leher, pada karsinoma sel skuamosa kepala dan leher berulang/metastatik (r/m HNSCC). ILLUMINE adalah uji klinis Tahap III dengan tiga lengan yang bertujuan mengevaluasi ivonescimab monoterapi, serta ivonescimab dikombinasikan dengan ligufalimab, antibodi monoklonal anti-CD47 milik Akeso, dibandingkan dengan monoterapi pembrolizumab pada pasien dengan r/m HNSCC positif PD-L1.

Selain itu, Akeso baru-baru ini mendapatkan hasil positif dari tiga uji klinis Tahap III di China yang dilakukan secara acak dan terbatas wilayah, HARMONi-A, HARMONi-2, dan HARMONi-6, untuk ivonescimab di NSCLC, termasuk manfaat keselamatan dan kelangsungan hidup secara statistik signifikan di HARMONi-A.

HARMONi-A adalah uji klinis Tahap III yang mengevaluasi ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi dibandingkan plasebo plus kemoterapi pada pasien dengan NSCLC non-squamous yang bermutasikan EGFR, yang telah mengalami progres setelah pengobatan dengan TKI EGFR.

HARMONi-2 adalah uji klinis Tahap III yang mengevaluasi monoterapi ivonescimab dibandingkan monoterapi pembrolizumab pada pasien dengan NSCLC lini pertama yang tumor-nya menunjukkan ekspresi PD-L1 positif.

HARMONi-6 adalah uji klinis Tahap III yang mengevaluasi ivonescimab dikombinasikan dengan kemoterapi berbasis platinum dibandingkan dengan tislelizumab, antibodi anti-PD-1, dalam kombinasi dengan kemoterapi berbasis platinum pada pasien dengan NSCLC squamous stadium lanjut atau metastatik, tanpa memandang ekspresi PD-L1.

Akeso secara aktif melakukan beberapa studi klinis Tahap III di luar NSCLC, termasuk kanker saluran empedu, kanker payudara triple-negatif, karsinoma sel skuamosa kepala dan leher, kanker paru kecil, kanker kolorektal, dan kanker pankreas.

Ivonescimab adalah terapi investigasi yang belum disetujui oleh otoritas regulasi mana pun di wilayah lisensi Summit, termasuk Amerika Serikat dan Eropa. Ivonescimab awalnya disetujui untuk otorisasi pemasaran di China pada Mei 2024. Ivonescimab diberikan penunjukan Fast Track oleh FDA AS untuk pengaturan uji klinis HARMONi.

Tentang Summit Therapeutics

Summit Therapeutics Inc. adalah perusahaan biofarmasi onkologi yang fokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi medis yang ramah pasien, dokter, pengasuh, dan masyarakat yang bertujuan meningkatkan kualitas hidup, memperpanjang potensi durasi hidup, dan mengatasi kebutuhan medis mendesak yang serius.

Summit didirikan pada tahun 2003 dan sahamnya terdaftar di Nasdaq Global Market (simbol “SMMT”). Kami berkantor pusat di Miami, Florida, dan memiliki kantor tambahan di Palo Alto, California, Princeton, New Jersey, Dublin, Irlandia, dan Oxford, Inggris.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi https://www.smmttx.com dan ikuti kami di X @SMMT_TX.

Pernyataan Ke depan Summit

Setiap pernyataan dalam siaran pers ini tentang harapan, rencana, dan prospek masa depan Perusahaan, termasuk namun tidak terbatas pada, pernyataan tentang pengembangan klinis dan praproduksi kandidat produk Perusahaan, masuknya dan tindakan terkait kemitraan Perusahaan dengan Akeso Inc., penggunaan dana hasil penempatan pribadi, pengeluaran dan jalur kas yang diharapkan, potensi terapeutik kandidat produk Perusahaan, potensi komersialisasi kandidat produk Perusahaan, waktu inisiasi, penyelesaian, dan ketersediaan data dari uji klinis, kemungkinan pengajuan aplikasi untuk persetujuan pemasaran, waktu pengajuan BLA atau keputusan FDA, potensi akuisisi, pernyataan tentang program penawaran ekuitas At-The-Market (“ATM Program”) yang telah diungkapkan sebelumnya, hasil dan penggunaan dana yang diharapkan, estimasi kompensasi berbasis saham Perusahaan, dan pernyataan lain yang mengandung kata-kata “mengantisipasi,” “percaya,” “melanjutkan,” “dapat,” “memperkirakan,” “mengharapkan,” “berencana,” “potensial,” “memprediksi,” “proyek,” “seharusnya,” “menargetkan,” “akan,” dan ekspresi serupa, merupakan pernyataan ke depan sesuai dengan Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Hasil aktual dapat berbeda secara material dari yang diindikasikan oleh pernyataan ke depan tersebut karena berbagai faktor penting, termasuk kemampuan Perusahaan menjual saham biasa melalui ATM Program, kondisi pasar modal, kondisi ekonomi umum, industri, atau politik, termasuk dampak perkembangan geopolitik, kebijakan perdagangan domestik dan asing, serta kebijakan moneter, hasil evaluasi data dasar terkait pengembangan dan komersialisasi ivonescimab, hasil diskusi dengan otoritas regulasi, termasuk FDA, ketidakpastian yang melekat dalam memulai uji klinis di masa depan, ketersediaan dan waktu data dari uji klinis yang sedang berlangsung dan mendatang, keberhasilan studi tersebut, krisis kesehatan masyarakat global yang dapat mempengaruhi waktu dan status uji klinis dan operasi kami, apakah hasil awal dari uji klinis akan menjadi prediktif dari hasil akhir uji tersebut atau apakah hasil dari uji klinis awal atau studi praproduksi akan menunjukkan hasil dari uji klinis selanjutnya, apakah peluang pengembangan bisnis untuk memperluas pipeline kandidat obat Perusahaan, termasuk namun tidak terbatas pada, melalui akuisisi potensial dan/atau kolaborasi dengan entitas lain, harapan untuk persetujuan regulasi, hukum dan regulasi yang mempengaruhi kontrak pemerintah dan penghargaan dana, ketersediaan dana yang cukup untuk pengeluaran operasional dan pengeluaran modal yang dapat diperkirakan dan tidak diperkirakan Perusahaan, serta faktor lain yang dibahas dalam bagian “Risiko” dan “Diskusi dan Analisis Manajemen tentang Kondisi Keuangan dan Hasil Operasi” dari pengajuan Perusahaan ke SEC. Summit mendefinisikan “studi positif” sebagai studi klinis yang memiliki satu atau lebih titik akhir utama yang telah ditentukan sebelumnya di mana salah satu titik akhir tersebut mencapai manfaat yang signifikan secara statistik sesuai dengan protokol atau rencana analisis statistik. Setiap perubahan pada uji klinis yang sedang berlangsung dapat menyebabkan penundaan, mempengaruhi pengeluaran masa depan, dan menambah ketidakpastian terhadap upaya komersialisasi kami, serta mempengaruhi kemungkinan keberhasilan pengembangan klinis ivonescimab. Oleh karena itu, pembaca tidak boleh terlalu bergantung pada pernyataan ke depan atau informasi tersebut. Selain itu, setiap pernyataan ke depan yang termasuk dalam siaran pers ini mewakili pandangan Perusahaan hanya pada tanggal rilis ini dan tidak boleh dianggap sebagai pandangan Perusahaan pada tanggal berikutnya. Perusahaan secara khusus menolak kewajiban untuk memperbarui setiap pernyataan ke depan yang termasuk dalam siaran pers ini.

Summit Therapeutics dan logo Summit Therapeutics adalah merek dagang dari Summit Therapeutics Inc. dan/atau afiliasinya. Hak Cipta 2026, Summit Therapeutics Inc. Semua Hak Dilindungi.

Lihat versi sumber di businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260226560754/en/

Kontak

Kontak Hubungan Investor Summit:
Dave Gancarz
Chief Business & Strategy Officer

Nathan LiaBraaten
Senior Director, Investor Relations

investors@smmttx.com
media@smmttx.com

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut