(MENAFN- Khaleej Times) EDE mengonfirmasi bahwa produk-produk tersebut belum diimpor dengan persetujuan mereka
** DIPUBLIKASIKAN:** Rabu 25 Feb 2026, 11:46 WIB ** Diperbarui:** Rabu 25 Feb 2026, 13:03 WIB
Oleh:
Yasmin Hussein
Tambahkan sebagai sumber favorit di Google
Bagikan:
The Emirates Drug Establishment (EDE) baru-baru ini mengeluarkan surat edaran terpisah untuk menarik kembali suplemen diet dan produk medis yang tidak berizin dari pasar negara tersebut.
Surat edaran tersebut, yang dibagikan oleh EDE pada 20 Februari, dilakukan sebagai langkah pencegahan di mana EDE memulai penarikan kembali batch dan lot dari empat produk untuk melindungi kesehatan masyarakat dan memastikan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi.
Rekomendasi Untuk Anda
Berikut tiga suplemen makanan yang diperintahkan EDE untuk ditarik kembali:
Rosabella Moringa Capsules
EDE menyatakan bahwa mereka memerintahkan penarikan kembali batch tertentu dari kapsul Rosabella Moringa. Mereka mengonfirmasi bahwa produk ini tidak mereka berikan izin dan tidak diimpor dengan izin atau persetujuan mereka. Namun, penjualannya terdeteksi melalui platform penjualan online.
** Tetap update dengan berita terbaru. Ikuti KT di WhatsApp Channels.**
Lebih lanjut, mereka menjelaskan bahwa mereka menerima pembaruan keamanan penting yang dikeluarkan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS, bekerja sama dengan Centers for Disease Control and Prevention (CDC), terkait penarikan kembali kapsul Rosabella Moringa karena kontaminasi Salmonella.
Otoritas menegaskan bahwa surat edaran terbaru ini adalah langkah pencegahan untuk melindungi kesehatan masyarakat. Konsumen disarankan untuk tidak membeli atau menggunakan produk ini. Semua fasilitas farmasi dan outlet penjualan lainnya diperintahkan untuk tidak menjual, menyimpan, mendistribusikan, membeli, atau mengedarkan produk ini.
Batch tertentu dari produk dan tanggal kedaluwarsanya telah dibagikan agar masyarakat menghindari penggunaannya.
Wound Vite
Menurut pemberitahuan dari Eropa, EDE menyatakan bahwa Wound Vite mengandung bahan makanan baru yang tidak berizin dan oleh karena itu dianggap tidak sesuai dengan regulasi yang relevan. Kehadiran bahan yang tidak berizin ini menimbulkan kekhawatiran terkait keamanan, kualitas, dan kepatuhan regulasi produk.
Saat ini, produk ini belum diotorisasi melalui jalur regulasi resmi, dan profil keamanannya belum dievaluasi oleh otoritas yang berwenang, kata EDE.
Otoritas mendesak semua pihak terkait untuk tidak mengimpor atau memperoleh produk Wound Vite (ZEN NUTRIENTS) melalui saluran pasokan apa pun, termasuk platform online. Selain itu, mereka harus menghindari pencantuman atau promosi produk di platform e-commerce, apotek, toko kesehatan, atau saluran distribusi lain di dalam UAE.
Rekomendasi lainnya meliputi:
Memastikan bahwa tim pengadaan dan profesional kesehatan diinformasikan tentang kekhawatiran regulasi dan diperintahkan untuk tidak membeli atau merekomendasikan produk ini.
Melakukan verifikasi mendesak untuk memastikan bahwa produk tidak tersedia di fasilitas kesehatan atau toko ritel dan mengonfirmasi tidak adanya batch produk ini.
Menghentikan distribusi, penjualan, atau penggunaan produk.
Mengarantina semua jumlah yang tersedia sampai ada instruksi lebih lanjut dari EDE.
Segera melaporkan kepada otoritas berwenang setiap dugaan impor, distribusi, atau penggunaan produk oleh individu.
Super Immune+
Semua batch Super Immune+ termasuk dalam surat edaran penarikan kembali lain yang dikeluarkan oleh EDE yang memberitahukan adanya peringatan keamanan yang menunjukkan bahwa suplemen ini mengandung bahan makanan baru yang tidak berizin, yaitu dimethylaminoethanol (DMAE), selain zat yang tidak berizin seperti molybdenum amino acid chelate dan boron citrate dalam suplemen makanan.
Otoritas UAE menjelaskan bahwa mereka tidak mengotorisasi produk ini dan bahwa Super Immune+ tidak diimpor dengan izin atau persetujuan mereka; namun, penjualannya terdeteksi melalui situs penjualan online.
Konsumen diperingatkan untuk tidak membeli atau menggunakan produk ini dan semua platform online harus berhenti menjual atau mencantumkan produk ini di dalam negara.
Penarikan produk lain
Beberapa batch Isotonac-4 (MEK-641D) juga ditarik kembali karena cacat kualitas. Cacat ini terdeteksi setelah pengujian latar belakang yang menemukan partikel berwarna putih dan hasil trombosit (PLT) yang tidak normal, menunjukkan bahwa batch yang terdampak mungkin tidak memenuhi standar kualitas dan kinerja yang diperlukan di UAE.
Tanggal kedaluwarsa batch yang ditarik adalah September-November 2026. Produsen, pemegang izin pemasaran, dan distributor produk ini disarankan untuk:
Memulai penarikan kembali pasar secara langsung
Segera menghentikan distribusi dan pasokan batch yang terdampak
Mengidentifikasi, mengambil, dan mengarantina semua stok yang terdampak dari gudang, apotek, dan toko ritel
Segera memberi tahu semua pelanggan dan distributor hilir tanpa penundaan
Mengajukan laporan status penarikan kembali (jumlah, nomor batch, lokasi, dan kemajuan penarikan)
Profesional kesehatan di UAE tidak disarankan untuk merekomendasikan atau mengedarkan batch yang terdampak, menyarankan pengasuh untuk segera menghentikan penggunaannya, mengidentifikasi dan memisahkan semua stok yang tersedia, dan menempatkannya di bawah karantina ketat untuk mencegah distribusi lebih lanjut. Mereka juga harus memantau dan melaporkan setiap kejadian efek samping yang dicurigai atau keluhan kualitas produk ke EDE.
BACA JUGA
UAE dan Oman tarik kembali batch susu formula bayi Aptamil karena kekhawatiran kontaminasi bakteri
UAE tarik kembali lebih banyak susu formula bayi karena kekhawatiran keamanan!
Penjelasan: UAE tarik kembali lebih banyak produk susu formula bayi; 5 pertanyaan terjawab
MENAFN25022026000049011007ID1110786865
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Otoritas UAE Menarik 3 Suplemen Makanan, 1 Produk Medis Karena Alasan Keamanan
(MENAFN- Khaleej Times) EDE mengonfirmasi bahwa produk-produk tersebut belum diimpor dengan persetujuan mereka
** DIPUBLIKASIKAN:** Rabu 25 Feb 2026, 11:46 WIB ** Diperbarui:** Rabu 25 Feb 2026, 13:03 WIB
Oleh:
Yasmin Hussein
Tambahkan sebagai sumber favorit di Google
Bagikan:
The Emirates Drug Establishment (EDE) baru-baru ini mengeluarkan surat edaran terpisah untuk menarik kembali suplemen diet dan produk medis yang tidak berizin dari pasar negara tersebut.
Surat edaran tersebut, yang dibagikan oleh EDE pada 20 Februari, dilakukan sebagai langkah pencegahan di mana EDE memulai penarikan kembali batch dan lot dari empat produk untuk melindungi kesehatan masyarakat dan memastikan kepatuhan terhadap persyaratan regulasi.
Rekomendasi Untuk Anda
Berikut tiga suplemen makanan yang diperintahkan EDE untuk ditarik kembali:
EDE menyatakan bahwa mereka memerintahkan penarikan kembali batch tertentu dari kapsul Rosabella Moringa. Mereka mengonfirmasi bahwa produk ini tidak mereka berikan izin dan tidak diimpor dengan izin atau persetujuan mereka. Namun, penjualannya terdeteksi melalui platform penjualan online.
** Tetap update dengan berita terbaru. Ikuti KT di WhatsApp Channels.**
Lebih lanjut, mereka menjelaskan bahwa mereka menerima pembaruan keamanan penting yang dikeluarkan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS, bekerja sama dengan Centers for Disease Control and Prevention (CDC), terkait penarikan kembali kapsul Rosabella Moringa karena kontaminasi Salmonella.
Otoritas menegaskan bahwa surat edaran terbaru ini adalah langkah pencegahan untuk melindungi kesehatan masyarakat. Konsumen disarankan untuk tidak membeli atau menggunakan produk ini. Semua fasilitas farmasi dan outlet penjualan lainnya diperintahkan untuk tidak menjual, menyimpan, mendistribusikan, membeli, atau mengedarkan produk ini.
Batch tertentu dari produk dan tanggal kedaluwarsanya telah dibagikan agar masyarakat menghindari penggunaannya.
Menurut pemberitahuan dari Eropa, EDE menyatakan bahwa Wound Vite mengandung bahan makanan baru yang tidak berizin dan oleh karena itu dianggap tidak sesuai dengan regulasi yang relevan. Kehadiran bahan yang tidak berizin ini menimbulkan kekhawatiran terkait keamanan, kualitas, dan kepatuhan regulasi produk.
Saat ini, produk ini belum diotorisasi melalui jalur regulasi resmi, dan profil keamanannya belum dievaluasi oleh otoritas yang berwenang, kata EDE.
Otoritas mendesak semua pihak terkait untuk tidak mengimpor atau memperoleh produk Wound Vite (ZEN NUTRIENTS) melalui saluran pasokan apa pun, termasuk platform online. Selain itu, mereka harus menghindari pencantuman atau promosi produk di platform e-commerce, apotek, toko kesehatan, atau saluran distribusi lain di dalam UAE.
Rekomendasi lainnya meliputi:
Memastikan bahwa tim pengadaan dan profesional kesehatan diinformasikan tentang kekhawatiran regulasi dan diperintahkan untuk tidak membeli atau merekomendasikan produk ini.
Melakukan verifikasi mendesak untuk memastikan bahwa produk tidak tersedia di fasilitas kesehatan atau toko ritel dan mengonfirmasi tidak adanya batch produk ini.
Menghentikan distribusi, penjualan, atau penggunaan produk.
Mengarantina semua jumlah yang tersedia sampai ada instruksi lebih lanjut dari EDE.
Segera melaporkan kepada otoritas berwenang setiap dugaan impor, distribusi, atau penggunaan produk oleh individu.
Semua batch Super Immune+ termasuk dalam surat edaran penarikan kembali lain yang dikeluarkan oleh EDE yang memberitahukan adanya peringatan keamanan yang menunjukkan bahwa suplemen ini mengandung bahan makanan baru yang tidak berizin, yaitu dimethylaminoethanol (DMAE), selain zat yang tidak berizin seperti molybdenum amino acid chelate dan boron citrate dalam suplemen makanan.
Otoritas UAE menjelaskan bahwa mereka tidak mengotorisasi produk ini dan bahwa Super Immune+ tidak diimpor dengan izin atau persetujuan mereka; namun, penjualannya terdeteksi melalui situs penjualan online.
Konsumen diperingatkan untuk tidak membeli atau menggunakan produk ini dan semua platform online harus berhenti menjual atau mencantumkan produk ini di dalam negara.
Penarikan produk lain
Beberapa batch Isotonac-4 (MEK-641D) juga ditarik kembali karena cacat kualitas. Cacat ini terdeteksi setelah pengujian latar belakang yang menemukan partikel berwarna putih dan hasil trombosit (PLT) yang tidak normal, menunjukkan bahwa batch yang terdampak mungkin tidak memenuhi standar kualitas dan kinerja yang diperlukan di UAE.
Tanggal kedaluwarsa batch yang ditarik adalah September-November 2026. Produsen, pemegang izin pemasaran, dan distributor produk ini disarankan untuk:
Memulai penarikan kembali pasar secara langsung
Segera menghentikan distribusi dan pasokan batch yang terdampak
Mengidentifikasi, mengambil, dan mengarantina semua stok yang terdampak dari gudang, apotek, dan toko ritel
Segera memberi tahu semua pelanggan dan distributor hilir tanpa penundaan
Mengajukan laporan status penarikan kembali (jumlah, nomor batch, lokasi, dan kemajuan penarikan)
Profesional kesehatan di UAE tidak disarankan untuk merekomendasikan atau mengedarkan batch yang terdampak, menyarankan pengasuh untuk segera menghentikan penggunaannya, mengidentifikasi dan memisahkan semua stok yang tersedia, dan menempatkannya di bawah karantina ketat untuk mencegah distribusi lebih lanjut. Mereka juga harus memantau dan melaporkan setiap kejadian efek samping yang dicurigai atau keluhan kualitas produk ke EDE.
BACA JUGA
UAE dan Oman tarik kembali batch susu formula bayi Aptamil karena kekhawatiran kontaminasi bakteri
UAE tarik kembali lebih banyak susu formula bayi karena kekhawatiran keamanan!
Penjelasan: UAE tarik kembali lebih banyak produk susu formula bayi; 5 pertanyaan terjawab
MENAFN25022026000049011007ID1110786865