Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi langsung distributor siaran pers untuk pertanyaan.

Synklino mengumumkan publikasi di American Journal of Transplantation yang menyoroti bukti konsep untuk SYN002 dalam menghilangkan CMV di ginjal manusia

Synklino

Rabu, 25 Februari 2026 pukul 17:30 WIB 4 menit baca

Synklino

Data prakelinis menunjukkan pengurangan >90% reaktivasi virus cytomegalovirus manusia (HCMV) dari keadaan laten, membuktikan konsep untuk SYN002 di ginjal manusia

Data dipublikasikan di American Journal of Transplantation dan akan dipresentasikan sebagai poster di Summit Cutting Edge of Transplantation (CEoT), Scottsdale, Arizona, 26–28 Februari 2026

Persetujuan regulasi diberikan oleh UK MHRA dan Health Canada untuk uji klinis fase 1 SYN002, dengan studi di Kanada dilakukan secara independen oleh Dr. Atul Humar di UHN, Toronto  

KOPENHAGEN, Denmark, 25 Februari 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Synklino A/S, perusahaan bioteknologi Denmark yang mempelopori terapi transformatif untuk meningkatkan hasil transplantasi ginjal melalui pencegahan CMV yang lebih baik, hari ini mengumumkan publikasi studi prakelinis di American Journal of Transplantation. Judul studi Inhibition of cytomegalovirus reactivation by ex vivo treatment of human kidneys with the SYN002 immunotoxin tersedia secara akses terbuka di sini.

Data prakelinis yang dipublikasikan di American Journal of Transplantation akan dipresentasikan dalam bentuk poster di Summit Cutting Edge of Transplantation (CEoT) yang diadakan di Scottsdale, Arizona, dari 26–28 Februari 2026.

Poster tersebut akan mencakup data tentang keamanan dan kelayakan pemberian SYN002 ke ginjal manusia selama normothermic machine perfusion (NMP), serta data tentang efektivitas menghilangkan sel yang terinfeksi laten dari ginjal yang diobati. Data ini memberikan bukti konsep yang kuat bahwa SYN002 sangat efektif dan aman, dan penggunaan SYN002 dalam pengaturan ini diharapkan dapat memberikan manfaat klinis. Pada ginjal yang diobati, reaktivasi dari keadaan laten berkurang >90%, dibandingkan tidak ada pengurangan di kelompok kontrol.

Dr. Ian McGowan, MD PhD, Chief Medical Officer, Synklino, berkomentar: “Publikasi data ini di American Journal of Transplantation merupakan validasi penting dari pendekatan kami. Meskipun ada profilaksis standar, sekitar 30% pasien yang menerima organ donor positif CMV masih mengalami reaktivasi CMV. Temuan ini menunjukkan bahwa SYN002 berpotensi mengubah secara fundamental cara pengelolaan CMV dalam transplantasi, dengan intervensi di tingkat organ donor sebelum transplantasi.”

Pembuktian konsep ini mengikuti persetujuan regulasi dari UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) untuk uji klinis fase 1 SYN002 pada transplantasi ginjal. Di Kanada, Health Canada telah memberikan persetujuan regulasi untuk studi fase 1 yang disponsori peneliti dan dilakukan secara independen oleh Dr. Atul Humar di Ajmera Transplant Centre, University Health Network (UHN), Toronto, salah satu pusat transplantasi terkemuka di dunia, dengan pendaftaran pasien pertama diperkirakan bulan April 2026.

Cerita Berlanjut  

Thomas Kledal, CEO Synklino, mengatakan: “Kami sangat terinspirasi oleh data prakelinis yang membuktikan konsep SYN002 dalam menghilangkan CMV dari ginjal donor sebelum transplantasi. Setelah persetujuan CTA di Inggris dan Kanada baru-baru ini, data ini menambah momentum dalam misi kami untuk membawa SYN002 ke klinik dan menyediakan pengobatan yang sangat dibutuhkan bagi pasien transplantasi ginjal. Ini adalah waktu penting bagi kami, dan kami menantikan pencapaian milestone berikutnya.”

Untuk informasi lebih lanjut silakan hubungi:

Optimum Strategic Communications
Mary Clark | Isabelle Abdou | Vareen Outhonesack
Email: Synklino@optimumcomms.com
Tel: +44 20 3922 0900

Tentang Synklino

**Synklino adalah perusahaan bioteknologi Denmark yang mempelopori terapi transformatif untuk meningkatkan hasil transplantasi ginjal melalui pencegahan CMV yang lebih baik. Kandidat obat inovatif pertama kami, SYN002, adalah protein fusi terapeutik yang dirancang untuk menghilangkan infeksi CMV aktif dan laten pada organ yang didonorkan melalui perfusi organ ex vivo, menawarkan terapi proaktif dan mengubah hidup bagi penerima transplantasi yang imunokompromais. Setelah persetujuan CTA regulasi, SYN002 diperkirakan akan memasuki pengembangan klinis pada transplantasi ginjal pada kuartal kedua 2026._

Latar Belakang

Virus cytomegalovirus (CMV) adalah agen utama yang terlibat dalam komplikasi infeksi setelah operasi transplantasi, dan merupakan risiko utama untuk morbiditas dan peningkatan readmisi rumah sakit. CMV adalah infeksi virus kronis yang ditemukan pada lebih dari 60% manusia di seluruh dunia. Sistem imun individu yang sehat membatasi virus ke keadaan tidak aktif tetapi tetap ada; namun, pada pasien transplantasi dengan sistem imun yang ditekan, CMV muncul dari laten dan secara signifikan mempengaruhi morbiditas dan mortalitas. CMV meningkatkan biaya transplantasi hingga 50% karena rawat inap jangka panjang dan membutuhkan pengobatan yang sulit. Organ yang terinfeksi CMV merupakan risiko utama infeksi dan komplikasi CMV pada semua penerima transplantasi saat transplantasi, terlepas dari status CMV penerima. Tidak ada obat yang dipasarkan saat ini atau dalam pipeline yang dapat menyembuhkan CMV, dan obat yang ada saat ini dapat terkait dengan risiko resistensi terhadap terapi CMV.

SYN002 adalah protein fusi terapeutik yang secara unik menargetkan sel yang terinfeksi CMV laten dan lytic. SYN002 diharapkan sangat efektif dan kuat dibandingkan terapi antivirus standar yang hanya menargetkan infeksi aktif (lytic). Berkat mekanisme kerjanya yang unik, SYN002 berpotensi menghilangkan risiko infeksi CMV pada penerima transplantasi yang imunokompromais yang seharusnya menerima organ yang terinfeksi CMV. Dalam studi prakelinis, SYN002 terbukti cepat bekerja dengan efektivitas penuh yang diperkirakan dalam beberapa jam setelah organ diobati secara ex vivo (sebelum transplantasi).

Perfusi organ ex vivo adalah pengobatan organ setelah diambil dari donor dan sebelum transplantasi. Perawatan organ ex vivo telah berkembang dari penyimpanan di atas es menjadi reconditioning dinamis menggunakan perfusi mesin. Pembilasan terus-menerus organ donor dengan cairan selama perfusi mesin memungkinkan peningkatan preservasi dan penilaian fungsi organ yang penting. Perfusi organ meningkatkan jumlah organ yang tersedia untuk transplantasi, akhirnya meningkatkan peluang hasil yang menyelamatkan nyawa bagi pasien gagal ginjal stadium akhir.